Dor nos membros fantasmas em amputados após o terremoto de Türkiye em 2023
Além do terremoto: explorando a persistência da dor nos membros fantasmas em amputados do terremoto de Türkiye em 2023
O objetivo deste estudo observacional é investigar a prevalência e persistência da dor em membro fantasma (DLP) entre amputados que sofreram perda de membros devido a lesões sofridas durante o terremoto de Türkiye em 2023. As principais questões que pretende responder são:
Qual é a prevalência de dor em membro fantasma entre amputados relacionados ao terremoto em diferentes intervalos de acompanhamento? Como as diferentes estratégias de manejo da dor, como analgesia regional versus analgesia intravenosa, afetam a gravidade e a persistência da dor no membro fantasma? Os pesquisadores compararão os participantes que receberam analgesia regional com aqueles que receberam analgesia intravenosa para ver se as técnicas regionais estão associadas a taxas mais baixas de dor no membro fantasma e melhor qualidade de vida.
Os participantes irão:
Avaliações completas da dor usando questionários padronizados em 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a amputação.
Forneça informações sobre suas experiências no manejo da dor e o impacto em suas atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional tem como objetivo avaliar a prevalência, as características e o manejo da dor do membro fantasma (DLP) entre indivíduos que foram submetidos a amputações devido a lesões sofridas durante o terremoto de Türkiye em 2023. Realizado na Clínica de Dor da Universidade de Mersin, o estudo envolveu 39 pacientes que foram acompanhados por 12 meses após a amputação. O foco principal é avaliar como diferentes métodos analgésicos, como analgesia regional versus intravenosa, influenciam o desenvolvimento e a persistência de PLP e sensações associadas de membro fantasma (PLS).
Os pacientes foram recrutados entre aqueles tratados no Hospital Universitário de Mersin imediatamente após o terremoto. Os critérios de inclusão incluíram indivíduos com 5 anos ou mais que sofreram amputação devido a trauma relacionado ao terremoto. Os critérios de exclusão incluíram distúrbios psiquiátricos pré-existentes, história de dor neuropática no membro amputado ou incapacidade de comunicação devido a comprometimento cognitivo.
Os resultados primários do estudo são a prevalência de PLP e PLS em 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses após a amputação. A intensidade da dor é medida por meio da Escala Visual Analógica (EVA), e é analisado o impacto de diferentes técnicas analgésicas na intensidade da dor e na qualidade de vida. Os resultados secundários incluem a incidência de dor nos membros residuais e a eficácia de várias estratégias de manejo da dor na redução dos sintomas de dor ao longo do tempo.
Espera-se que este estudo contribua com informações valiosas sobre o manejo da PLP em amputados relacionados a desastres, fornecendo evidências para orientar a prática clínica e melhorar os resultados dos pacientes em ambientes pós-desastre semelhantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Peru, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com 5 anos ou mais. Pacientes que foram submetidos a amputação devido a lesões sofridas durante o terremoto de Türkiye em 2023.
Experimentando dor no membro fantasma (PLP), confirmada por um questionário estruturado.
Capaz de fornecer consentimento informado ou ter consentimento fornecido por um responsável legal se for menor de 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Transtornos psiquiátricos pré-existentes que possam interferir na percepção ou relato da dor.
História de dor neuropática no membro amputado antes do terremoto. Foi submetido a intervenções cirúrgicas em outras partes do corpo que possam afetar a avaliação da dor.
Incapacidade de comunicar eficazmente devido a deficiência cognitiva ou outras condições médicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1: Coorte Regional de Analgesia
Participantes recebendo analgesia regional para controle da dor.
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Técnicas de analgesia regional, como bloqueios de nervos peridural ou periférico.
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Grupo 2: Coorte de Analgesia Intravenosa (IV)
Participantes recebendo analgesia intravenosa para controle da dor.
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Medicamentos intravenosos usados para controle da dor, incluindo opioides e analgésicos não opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de dor em membro fantasma
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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A porcentagem de pacientes amputados que relataram PLP em cada intervalo de acompanhamento.
PLP será categorizado como leve, moderado ou grave com base nas pontuações VAS.
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1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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o Prevalência de sensações de membro fantasma
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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A frequência de PLS não dolorosos, como formigamento, coceira ou sensações de movimento relatadas pelos pacientes em cada período de acompanhamento
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1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de dor nos membros residuais
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O número de pacientes que relataram RLP em cada intervalo de acompanhamento, categorizados com base nas pontuações VAS.
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1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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o Impacto dos métodos analgésicos
Prazo: 1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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O efeito de diferentes métodos analgésicos na prevalência e gravidade de PLP e PLS.
Os resultados serão analisados para determinar qual método analgésico está associado a menores escores de dor e menos sensações fantasmas.
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1 semana, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TURK-PLP-2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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