Fantomsmerte i lemmer hos amputerede efter jordskælvet i Türkiye i 2023
Beyond the Quake: Udforsk persistensen af Phantom Limb Pain hos amputerede fra 2023 Türkiye-jordskælvet
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge forekomsten og persistensen af phantom limb pain (PLP) blandt amputerede, som oplevede tab af lemmer på grund af skader pådraget under jordskælvet i Türkiye i 2023. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Hvad er forekomsten af fantomsmerter blandt jordskælvsrelaterede amputerede ved forskellige opfølgningsintervaller? Hvordan påvirker forskellige smertebehandlingsstrategier, såsom regional analgesi versus intravenøs analgesi, sværhedsgraden og persistensen af fantomsmerter? Forskere vil sammenligne deltagere, der modtager regional analgesi, med dem, der modtager intravenøs analgesi for at se, om regionale teknikker er forbundet med lavere frekvenser af fantomsmerter i lemmer og forbedret livskvalitet.
Deltagerne vil:
Fuldfør smertevurderinger ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter amputation.
Giv oplysninger om deres smertebehandlingserfaringer og indvirkningen på deres daglige aktiviteter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at vurdere udbredelsen, karakteristika og håndteringen af phantom limb pain (PLP) blandt personer, der gennemgik amputationer på grund af skader pådraget under jordskælvet i Türkiye i 2023. Udført på Mersin University Pain Clinic, undersøgelsen involverer 39 patienter, som blev fulgt i 12 måneder efter amputation. Det primære fokus er at evaluere, hvordan forskellige analgetiske metoder, såsom regional versus intravenøs analgesi, påvirker udviklingen og persistensen af PLP og tilhørende fantomlemmerfornemmelser (PLS).
Patienter blev rekrutteret fra dem, der blev behandlet på Mersin University Hospital umiddelbart efter jordskælvet. Inklusionskriterier omfattede personer i alderen 5 år og ældre, som oplevede amputation på grund af jordskælvsrelateret traume. Eksklusionskriterier omfattede allerede eksisterende psykiatriske lidelser, historie med neuropatisk smerte i det amputerede lem eller manglende evne til at kommunikere på grund af kognitiv svækkelse.
Studiets primære resultater er prævalensen af PLP og PLS 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter amputation. Smerteintensiteten måles ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), og virkningen af forskellige analgetiske teknikker på smertens sværhedsgrad og livskvalitet analyseres. Sekundære resultater omfatter forekomsten af resterende lemmersmerter og effektiviteten af forskellige smertebehandlingsstrategier til at reducere smertesymptomer over tid.
Denne undersøgelse forventes at bidrage med værdifuld indsigt i håndteringen af PLP hos katastroferelaterede amputerede, og give beviser til at vejlede klinisk praksis og forbedre patientresultater i lignende post-katastrofe indstillinger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Kalkun, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer i alderen 5 år og ældre. Patienter, der har gennemgået amputation på grund af skader pådraget under jordskælvet i Türkiye i 2023.
Oplever phantom limb pain (PLP) som bekræftet af et struktureret spørgeskema.
Kunne give informeret samtykke eller få samtykke givet af en juridisk værge, hvis du er under 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Eksisterende psykiatriske lidelser, der kan forstyrre smerteopfattelse eller rapportering.
Anamnese med neuropatisk smerte i det amputerede lem før jordskælvet. Gennemgået kirurgiske indgreb i andre dele af kroppen, der kan påvirke smertevurdering.
Manglende evne til at kommunikere effektivt på grund af kognitiv svækkelse eller andre medicinske tilstande.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1: Regional analgesi-kohorte
Deltagere, der modtager regional analgesi til smertebehandling.
|
Regionale analgesiteknikker som epidurale eller perifere nerveblokke.
|
|
Gruppe 2: Intravenøs (IV) Analgesi kohorte
Deltagere, der modtager IV-analgesi til smertebehandling.
|
IV-medicin, der bruges til smertekontrol, herunder opioider og ikke-opioide analgetika.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af fantomsmerter i lemmer
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Procentdelen af amputerede patienter, der rapporterer PLP ved hvert opfølgningsinterval.
PLP vil blive kategoriseret som mild, moderat eller svær baseret på VAS-score.
|
1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
o Forekomst af fornemmelser af fantomlemmer
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Hyppigheden af ikke-smertefuld PLS såsom prikken, kløe eller bevægelsesfornemmelser rapporteret af patienter ved hver opfølgningsperiode
|
1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af resterende lemmersmerter
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Antallet af patienter, der rapporterer RLP ved hvert opfølgningsinterval, kategoriseret baseret på VAS-score.
|
1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
o Virkning af smertestillende metoder
Tidsramme: 1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Effekten af forskellige analgetiske metoder på udbredelsen og sværhedsgraden af PLP og PLS.
Resultaterne vil blive analyseret for at bestemme, hvilken smertestillende metode der er forbundet med lavere smertescore og færre fantomfornemmelser.
|
1 uge, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TURK-PLP-2023
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .