Phantomschmerzen in den Gliedmaßen bei Amputierten nach dem Türkiye-Erdbeben 2023
Jenseits des Bebens: Erforschung des Fortbestehens von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen bei Amputierten nach dem Türkiye-Erdbeben 2023
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz und Persistenz von Phantomschmerzen (PLP) bei Amputierten zu untersuchen, die aufgrund von Verletzungen, die sie sich während des Türkiye-Erdbebens 2023 zugezogen haben, einen Gliedmaßenverlust erlitten haben. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Wie hoch ist die Prävalenz von Phantomschmerzen bei erdbebenbedingten Amputierten in verschiedenen Nachuntersuchungsintervallen? Wie wirken sich unterschiedliche Strategien zur Schmerzbehandlung, wie regionale Analgesie versus intravenöse Analgesie, auf die Schwere und Dauer von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen aus? Die Forscher werden Teilnehmer, die eine regionale Analgesie erhalten, mit denen vergleichen, die eine intravenöse Analgesie erhalten, um herauszufinden, ob regionale Techniken mit einer geringeren Rate an Phantomschmerzen und einer verbesserten Lebensqualität verbunden sind.
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie eine Schmerzbeurteilung mithilfe standardisierter Fragebögen 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Amputation durch.
Geben Sie Informationen über ihre Erfahrungen mit der Schmerzbehandlung und die Auswirkungen auf ihre täglichen Aktivitäten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Prävalenz, Merkmale und Behandlung von Phantomschmerzen (PLP) bei Personen zu bewerten, die aufgrund von Verletzungen, die sie während des Türkiye-Erdbebens 2023 erlitten haben, Amputationen erlitten haben. Die an der Schmerzklinik der Universität Mersin durchgeführte Studie umfasst 39 Patienten, die 12 Monate nach der Amputation beobachtet wurden. Das Hauptaugenmerk liegt auf der Bewertung, wie verschiedene analgetische Methoden, wie regionale versus intravenöse Analgesie, die Entwicklung und Persistenz von PLP und den damit verbundenen Phantom-Extremitäten-Empfindungen (PLS) beeinflussen.
Die Patienten wurden aus denen rekrutiert, die unmittelbar nach dem Erdbeben im Universitätskrankenhaus Mersin behandelt wurden. Zu den Einschlusskriterien gehörten Personen im Alter von 5 Jahren und älter, die aufgrund eines erdbebenbedingten Traumas eine Amputation erlitten hatten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten vorbestehende psychiatrische Störungen, neuropathische Schmerzen in der amputierten Extremität in der Vorgeschichte oder Kommunikationsstörungen aufgrund einer kognitiven Beeinträchtigung.
Die primären Ergebnisse der Studie sind die Prävalenz von PLP und PLS 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Amputation. Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) gemessen und der Einfluss verschiedener analgetischer Techniken auf die Schmerzstärke und Lebensqualität analysiert. Zu den sekundären Ergebnissen zählen das Auftreten von Stumpfschmerzen und die Wirksamkeit verschiedener Schmerzbehandlungsstrategien bei der Verringerung der Schmerzsymptome im Laufe der Zeit.
Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Einblicke in die Behandlung von PLP bei katastrophenbedingten Amputierten liefert und Beweise liefert, die als Leitfaden für die klinische Praxis dienen und die Patientenergebnisse in ähnlichen Situationen nach einer Katastrophe verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Truthahn, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen ab 5 Jahren. Patienten, die aufgrund von Verletzungen beim Türkiye-Erdbeben 2023 amputiert wurden.
Erleben von Phantomschmerzen (PLP), bestätigt durch einen strukturierten Fragebogen.
Kann eine Einverständniserklärung abgeben oder die Einwilligung eines Erziehungsberechtigten einholen, wenn er unter 18 Jahre alt ist.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende psychiatrische Störungen, die die Schmerzwahrnehmung oder -berichterstattung beeinträchtigen könnten.
Anamnese neuropathischer Schmerzen im amputierten Glied vor dem Erdbeben. Wurden chirurgische Eingriffe an anderen Körperteilen durchgeführt, die sich auf die Schmerzbeurteilung auswirken können.
Unfähigkeit, aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder anderer Erkrankungen effektiv zu kommunizieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1: Regionale Analgesie-Kohorte
Teilnehmer erhalten regionale Analgesie zur Schmerzbehandlung.
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Regionale Analgesietechniken wie epidurale oder periphere Nervenblockaden.
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Gruppe 2: Kohorte mit intravenöser (IV) Analgesie
Teilnehmer erhalten IV-Analgesie zur Schmerzbehandlung.
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IV-Medikamente zur Schmerzkontrolle, einschließlich Opioide und Nicht-Opioid-Analgetika.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz von Phantomschmerzen in den Gliedmaßen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Der Prozentsatz der amputierten Patienten, die in jedem Nachbeobachtungsintervall PLP meldeten.
PLP wird basierend auf den VAS-Scores als leicht, mittelschwer oder schwer eingestuft.
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1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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o Prävalenz von Phantom-Gliedmaßenempfindungen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Häufigkeit von nicht schmerzhaftem PLS wie Kribbeln, Juckreiz oder Bewegungsempfindungen, die von den Patienten in jedem Nachbeobachtungszeitraum berichtet wurden
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1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Stumpfschmerzen
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Anzahl der Patienten, die in jedem Nachbeobachtungsintervall RLP meldeten, kategorisiert auf der Grundlage der VAS-Scores.
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1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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o Auswirkungen analgetischer Methoden
Zeitfenster: 1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Die Wirkung verschiedener analgetischer Methoden auf die Prävalenz und den Schweregrad von PLP und PLS.
Die Ergebnisse werden analysiert, um festzustellen, welche analgetische Methode mit niedrigeren Schmerzwerten und weniger Phantomempfindungen verbunden ist.
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1 Woche, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TURK-PLP-2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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