Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Phantom raajakipu amputeilla vuoden 2023 Türkiye-maanjäristyksen jälkeen

perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Mesut Bakır

Beyond the Quake: Phantom raajakipujen pysyvyyden tutkiminen amputeilla vuoden 2023 Türkiyen maanjäristyksen jälkeen

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia haamuraajakipujen (PLP) esiintyvyyttä ja jatkuvuutta amputoitujen potilaiden keskuudessa, jotka ovat menettäneet raajansa vuoden 2023 Türkiyen maanjäristyksen aikana aiheutuneiden vammojen vuoksi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Mikä on haamuraajakipujen yleisyys maanjäristyksen aiheuttamien amputoitujen joukossa eri seurantaväleillä? Miten erilaiset kivunhallintastrategiat, kuten alueellinen analgesia vs. suonensisäinen analgesia, vaikuttavat haamuraajojen kivun vaikeusasteeseen ja jatkuvuuteen? Tutkijat vertaavat osallistujia, jotka saavat alueellista analgesiaa suonensisäistä analgesiaa saaviin, nähdäkseen, liittyvätkö alueelliset tekniikat harvempiin haamuraajojen kipuihin ja parantuneeseen elämänlaatuun.

Osallistujat:

Suorita kivunarvioinnit standardoiduilla kyselylomakkeilla 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua amputaation jälkeen.

Anna tietoa heidän kivunhallintakokemuksistaan ​​ja vaikutuksistaan ​​heidän päivittäiseen toimintaansa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on arvioida haamuraajakipujen (PLP) esiintyvyyttä, ominaisuuksia ja hoitoa henkilöillä, joille on tehty amputaatio vuoden 2023 Türkiyen maanjäristyksen aikana saatujen vammojen vuoksi. Mersinin yliopiston kipuklinikalla suoritettuun tutkimukseen osallistui 39 potilasta, joita seurattiin 12 kuukauden ajan amputoinnin jälkeen. Ensisijainen painopiste on arvioida, kuinka erilaiset analgeettiset menetelmät, kuten alueellinen ja suonensisäinen analgesia, vaikuttavat PLP:n ja siihen liittyvien haamuraajojen tuntemusten (PLS) kehittymiseen ja säilymiseen.

Potilaat värvättiin Mersinin yliopistollisessa sairaalassa hoidetuista välittömästi maanjäristyksen jälkeen. Osallistumiskriteerit sisälsivät 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt, jotka joutuivat amputaatioon maanjäristyksen aiheuttaman trauman vuoksi. Poissulkemiskriteereitä olivat olemassa olevat psykiatriset häiriöt, amputoidun raajan neuropaattinen kipu tai kyvyttömyys kommunikoida kognitiivisen heikentymisen vuoksi.

Tutkimuksen ensisijaiset tulokset ovat PLP:n ja PLS:n esiintyvyys 1 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua amputaation jälkeen. Kivun voimakkuutta mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla ja analysoidaan eri analgeettisten tekniikoiden vaikutusta kivun vaikeusasteeseen ja elämänlaatuun. Toissijaisia ​​tuloksia ovat jäännösraajakipujen ilmaantuvuus ja eri kivunhallintastrategioiden tehokkuus kipuoireiden vähentämisessä ajan myötä.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan arvokkaita näkemyksiä PLP:n hallintaan katastrofeihin liittyvissä amputoituneissa, ja se tarjoaa näyttöä kliinisen käytännön ohjaamiseksi ja potilaiden tulosten parantamiseksi vastaavissa katastrofin jälkeisissä olosuhteissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Yenişehir
      • Mersin, Yenişehir, Turkki, 33133
        • Mersin University Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu henkilöistä, joille tehtiin amputaatiot vuoden 2023 Türkiyen maanjäristyksen aikana saatujen vammojen vuoksi. Näitä potilaita hoidettiin Mersinin yliopistollisen sairaalan kipuklinikalla, ja joukossa oli sekä 5-vuotiaita että naisia. Tutkimus keskittyy potilaisiin, jotka kokevat haamuraajakipua (PLP) amputaation jälkeen, ja arvioi eri kivunhallintastrategioiden vaikutusta heidän kiputulokseensa ja elämänlaatuunsa. Osallistujia on monipuolinen ryhmä, jonka amputaatioiden ja vammojen vaikeusaste vaihtelee, mikä tarjoaa kattavan käsityksen PLP:stä katastrofin jälkeisessä kontekstissa.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 5-vuotiaat ja sitä vanhemmat henkilöt. Potilaat, joille on tehty amputaatio vuoden 2023 Türkiyen maanjäristyksen aikana saatujen vammojen vuoksi.

Phantom limb pain (PLP) kokeminen strukturoidulla kyselylomakkeella vahvistettuna.

Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai saada laillisen huoltajan suostumus, jos hän on alle 18-vuotias.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin olemassa olevat psykiatriset häiriöt, jotka voivat häiritä kivun havaitsemista tai raportoimista.

Aiempi neuropaattinen kipu amputoidussa raajassa ennen maanjäristystä. Muihin kehon osiin tehtiin kirurgisia toimenpiteitä, jotka voivat vaikuttaa kivun arviointiin.

Kyvyttömyys kommunikoida tehokkaasti kognitiivisen heikentymisen tai muiden lääketieteellisten sairauksien vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Alueellinen analgesiakohortti
Osallistujat saavat alueellista analgesiaa kivun hallintaan.
Alueelliset analgesiatekniikat, kuten epiduraaliset tai perifeeriset hermosalvat.
Ryhmä 2: Laskimonsisäinen (IV) analgesiakohortti
Osallistujat saavat IV analgesiaa kivun hallintaan.
IV-lääkkeet, joita käytetään kivunhallintaan, mukaan lukien opioidit ja ei-opioidiset analgeetit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Phantom-raajakipujen yleisyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden amputoitujen potilaiden prosenttiosuus, jotka raportoivat PLP:stä kullakin seurantavälillä. PLP luokitellaan lieväksi, keskivaikeaksi tai vaikeaksi VAS-pisteiden perusteella.
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
o Haamuraajojen tuntemusten yleisyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Potilaiden jokaisen seurantajakson aikana raportoimien kivuttomien PLS-oireiden, kuten pistelyn, kutinan tai liiketunnit, esiintymistiheys
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jäljellä olevan raajakivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Niiden potilaiden määrä, jotka raportoivat RLP:stä kullakin seurantavälillä, luokiteltuna VAS-pisteiden perusteella.
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
o Analgeettisten menetelmien vaikutus
Aikaikkuna: 1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Eri kipulääkemenetelmien vaikutus PLP:n ja PLS:n esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen. Tulokset analysoidaan sen määrittämiseksi, mikä analgeettinen menetelmä liittyy alhaisempiin kipupisteisiin ja harvempiin haamuaistimuksiin.
1 viikko, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien osallistujien tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä. Tiedot sisältävät demografiset tiedot, kliiniset tulokset ja vastaukset kipuarviointiin. Tutkijat voivat pyytää pääsyä ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan osoitteessa [mesutbakir@gmail.com]. Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja viiden vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua ensisijaisten tulosten julkaisemisesta ja viiden vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tunnistamattomien osallistujien tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä. Tiedot sisältävät demografiset tiedot, kliiniset tulokset ja vastaukset kipuarviointiin. Tutkijat voivat pyytää pääsyä ottamalla yhteyttä johtavaan tutkijaan osoitteessa [mesutbakir@gmail.com].

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa