Dolore agli arti fantasma negli amputati dopo il terremoto di Türkiye del 2023
Oltre il terremoto: esplorazione della persistenza del dolore agli arti fantasma negli amputati del terremoto di Türkiye del 2023
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare la prevalenza e la persistenza del dolore dell'arto fantasma (PLP) tra gli amputati che hanno subito la perdita degli arti a causa di lesioni subite durante il terremoto di Türkiye del 2023. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Qual è la prevalenza del dolore dell’arto fantasma tra gli amputati legati al terremoto a diversi intervalli di follow-up? In che modo le diverse strategie di gestione del dolore, come l’analgesia regionale rispetto all’analgesia endovenosa, influenzano la gravità e la persistenza del dolore dell’arto fantasma? I ricercatori confronteranno i partecipanti che ricevono analgesia regionale con quelli che ricevono analgesia endovenosa per vedere se le tecniche regionali sono associate a tassi più bassi di dolore all’arto fantasma e a una migliore qualità della vita.
I partecipanti:
Valutazioni complete del dolore utilizzando questionari standardizzati a 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'amputazione.
Fornire informazioni sulle loro esperienze di gestione del dolore e sull’impatto sulle loro attività quotidiane.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a valutare la prevalenza, le caratteristiche e la gestione del dolore dell’arto fantasma (PLP) tra gli individui che hanno subito amputazioni a causa di lesioni subite durante il terremoto di Türkiye del 2023. Condotto presso la Mersin University Pain Clinic, lo studio coinvolge 39 pazienti che sono stati seguiti per 12 mesi dopo l'amputazione. L'obiettivo principale è valutare come diversi metodi analgesici, come l'analgesia regionale rispetto a quella endovenosa, influenzano lo sviluppo e la persistenza del PLP e delle sensazioni associate dell'arto fantasma (PLS).
I pazienti sono stati reclutati tra quelli curati presso l'ospedale universitario di Mersin immediatamente dopo il terremoto. I criteri di inclusione includevano individui di età pari o superiore a 5 anni che avevano subito amputazione a causa di traumi correlati al terremoto. I criteri di esclusione includevano disturbi psichiatrici preesistenti, storia di dolore neuropatico nell'arto amputato o incapacità di comunicare a causa di deterioramento cognitivo.
Gli esiti primari dello studio sono la prevalenza di PLP e PLS a 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'amputazione. L'intensità del dolore viene misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) e viene analizzato l'impatto di diverse tecniche analgesiche sulla gravità del dolore e sulla qualità della vita. Gli esiti secondari comprendono l'incidenza del dolore al moncone e l'efficacia di varie strategie di gestione del dolore nel ridurre i sintomi del dolore nel tempo.
Si prevede che questo studio contribuirà a fornire preziose informazioni sulla gestione del PLP negli amputati legati a disastri, fornendo prove per guidare la pratica clinica e migliorare i risultati dei pazienti in contesti post-disastri simili.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Tacchino, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui dai 5 anni in su. Pazienti che hanno subito amputazione a causa delle ferite riportate durante il terremoto di Türkiye del 2023.
Provare dolore all'arto fantasma (PLP) come confermato da un questionario strutturato.
In grado di fornire il consenso informato o di ottenere il consenso fornito da un tutore legale se di età inferiore ai 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Disturbi psichiatrici preesistenti che potrebbero interferire con la percezione o la segnalazione del dolore.
Storia di dolore neuropatico all'arto amputato prima del terremoto. Ha subito interventi chirurgici in altre parti del corpo che potrebbero influenzare la valutazione del dolore.
Incapacità di comunicare in modo efficace a causa di deterioramento cognitivo o altre condizioni mediche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1: Coorte di analgesia regionale
Partecipanti che ricevono analgesia regionale per la gestione del dolore.
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Tecniche di analgesia regionale come blocchi epidurali o dei nervi periferici.
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Gruppo 2: Coorte di analgesia endovenosa (IV).
Partecipanti che ricevono analgesia IV per la gestione del dolore.
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Farmaci IV utilizzati per il controllo del dolore, inclusi oppioidi e analgesici non oppioidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza del dolore dell’arto fantasma
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La percentuale di pazienti amputati che riferiscono PLP ad ogni intervallo di follow-up.
Il PLP sarà classificato come lieve, moderato o grave in base ai punteggi VAS.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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o Prevalenza delle sensazioni dell'arto fantasma
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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La frequenza di PLS non dolorose come formicolio, prurito o sensazioni di movimento riportate dai pazienti in ciascun periodo di follow-up
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza del dolore al moncone
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Il numero di pazienti che riferiscono RLP ad ogni intervallo di follow-up, classificati in base ai punteggi VAS.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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o Impatto dei metodi analgesici
Lasso di tempo: 1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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L'effetto di diversi metodi analgesici sulla prevalenza e la gravità di PLP e PLS.
I risultati verranno analizzati per determinare quale metodo analgesico è associato a punteggi di dolore più bassi e minori sensazioni fantasma.
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1 settimana, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TURK-PLP-2023
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