Dolor del miembro fantasma en amputados después del terremoto de Türkiye de 2023
Más allá del terremoto: exploración de la persistencia del dolor del miembro fantasma en amputados tras el terremoto de Türkiye de 2023
El objetivo de este estudio observacional es investigar la prevalencia y persistencia del dolor del miembro fantasma (PLP) entre los amputados que experimentaron la pérdida de una extremidad debido a las lesiones sufridas durante el terremoto de Türkiye de 2023. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Cuál es la prevalencia del dolor del miembro fantasma entre los amputados relacionados con un terremoto en diferentes intervalos de seguimiento? ¿Cómo afectan las diferentes estrategias de manejo del dolor, como la analgesia regional versus la analgesia intravenosa, la gravedad y la persistencia del dolor del miembro fantasma? Los investigadores compararán a los participantes que reciben analgesia regional con los que reciben analgesia intravenosa para ver si las técnicas regionales están asociadas con tasas más bajas de dolor del miembro fantasma y una mejor calidad de vida.
Los participantes:
Complete las evaluaciones del dolor utilizando cuestionarios estandarizados 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la amputación.
Proporcionar información sobre sus experiencias en el manejo del dolor y el impacto en sus actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar la prevalencia, las características y el tratamiento del dolor del miembro fantasma (PLP) entre personas que sufrieron amputaciones debido a lesiones sufridas durante el terremoto de Türkiye de 2023. Realizado en la Clínica del Dolor de la Universidad de Mersin, el estudio involucró a 39 pacientes que fueron seguidos durante 12 meses después de la amputación. El objetivo principal es evaluar cómo los diferentes métodos analgésicos, como la analgesia regional versus la intravenosa, influyen en el desarrollo y la persistencia de PLP y las sensaciones de miembro fantasma (PLS) asociadas.
Los pacientes fueron reclutados entre los tratados en el Hospital Universitario de Mersin inmediatamente después del terremoto. Los criterios de inclusión incluyeron personas de 5 años o más que sufrieron una amputación debido a un traumatismo relacionado con un terremoto. Los criterios de exclusión incluyeron trastornos psiquiátricos preexistentes, antecedentes de dolor neuropático en el miembro amputado o incapacidad para comunicarse debido a un deterioro cognitivo.
Los resultados primarios del estudio son la prevalencia de PLP y PLS 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la amputación. La intensidad del dolor se mide mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y se analiza el impacto de diferentes técnicas analgésicas sobre la gravedad del dolor y la calidad de vida. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de dolor en el miembro residual y la eficacia de varias estrategias de manejo del dolor para reducir los síntomas del dolor con el tiempo.
Se espera que este estudio aporte información valiosa sobre el manejo del PLP en amputados relacionados con desastres, proporcionando evidencia para guiar la práctica clínica y mejorar los resultados de los pacientes en entornos similares posteriores a un desastre.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenişehir
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Mersin, Yenişehir, Pavo, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de 5 años y más. Pacientes que han sufrido una amputación debido a las lesiones sufridas durante el terremoto de Türkiye de 2023.
Experimentar dolor del miembro fantasma (PLP) según lo confirmado mediante un cuestionario estructurado.
Capaz de dar consentimiento informado o contar con el consentimiento otorgado por un tutor legal si es menor de 18 años.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psiquiátricos preexistentes que podrían interferir con la percepción o la notificación del dolor.
Historia de dolor neuropático en el miembro amputado previo al terremoto. Se sometió a intervenciones quirúrgicas en otras partes del cuerpo que pueden afectar la evaluación del dolor.
Incapacidad para comunicarse eficazmente debido a deterioro cognitivo u otras condiciones médicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo 1: Cohorte de analgesia regional
Participantes que recibieron analgesia regional para el manejo del dolor.
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Técnicas de analgesia regional como bloqueos epidurales o de nervios periféricos.
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Grupo 2: Cohorte de analgesia intravenosa (IV)
Participantes que recibieron analgesia intravenosa para el tratamiento del dolor.
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Medicamentos intravenosos utilizados para controlar el dolor, incluidos opioides y analgésicos no opioides.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prevalencia del dolor del miembro fantasma
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El porcentaje de pacientes amputados que informaron PLP en cada intervalo de seguimiento.
El PLP se clasificará como leve, moderado o grave según las puntuaciones de la EVA.
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1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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o Prevalencia de sensaciones de miembro fantasma
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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La frecuencia de PLS no dolorosos, como sensaciones de hormigueo, picazón o movimiento, informadas por los pacientes en cada período de seguimiento.
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1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de dolor en el muñón
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El número de pacientes que informaron PLR en cada intervalo de seguimiento, categorizados según las puntuaciones VAS.
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1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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o Impacto de los métodos analgésicos
Periodo de tiempo: 1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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El efecto de diferentes métodos analgésicos sobre la prevalencia y gravedad de PLP y PLS.
Los resultados se analizarán para determinar qué método analgésico se asocia con puntuaciones de dolor más bajas y menos sensaciones fantasmas.
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1 semana, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TURK-PLP-2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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