Fantomová bolest končetin u pacientů po amputaci po zemětřesení v Turecku v roce 2023
Beyond the Quake: Zkoumání přetrvávání fantomové bolesti končetin u osob po amputaci po zemětřesení v Turci v roce 2023
Cílem této observační studie je prozkoumat prevalenci a přetrvávání fantomové bolesti končetin (PLP) mezi amputovanými, kteří zažili ztrátu končetiny v důsledku zranění utrpěných během zemětřesení v Turci v roce 2023. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Jaká je prevalence fantomové bolesti končetin mezi amputáty souvisejícími se zemětřesením v různých intervalech sledování? Jak různé strategie zvládání bolesti, jako je regionální analgezie versus intravenózní analgezie, ovlivňují závažnost a perzistenci fantomové bolesti končetin? Výzkumníci budou porovnávat účastníky, kteří dostávají regionální analgezii, s těmi, kteří dostávají intravenózní analgezii, aby zjistili, zda regionální techniky jsou spojeny s nižší mírou fantomové bolesti končetin a zlepšenou kvalitou života.
Účastníci budou:
Dokončete hodnocení bolesti pomocí standardizovaných dotazníků 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po amputaci.
Poskytněte informace o jejich zkušenostech s léčbou bolesti a dopadu na jejich každodenní aktivity.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato observační studie si klade za cíl zhodnotit prevalenci, charakteristiky a zvládání fantomové bolesti končetin (PLP) u jedinců, kteří podstoupili amputaci v důsledku zranění utrpěných během zemětřesení v Turci v roce 2023. Studie prováděná na klinice bolesti při Mersin University zahrnuje 39 pacientů, kteří byli sledováni 12 měsíců po amputaci. Primárním cílem je vyhodnotit, jak různé analgetické metody, jako je regionální versus intravenózní analgezie, ovlivňují vývoj a přetrvávání PLP a souvisejících fantomových pocitů končetin (PLS).
Pacienti byli rekrutováni z těch, kteří byli léčeni v Mersin University Hospital bezprostředně po zemětřesení. Kritéria pro zařazení zahrnovala jedince ve věku 5 let a starší, kteří prodělali amputaci v důsledku traumatu souvisejícího se zemětřesením. Kritéria vyloučení zahrnovala již existující psychiatrické poruchy, anamnézu neuropatické bolesti v amputované končetině nebo neschopnost komunikovat kvůli kognitivnímu poškození.
Primárními výsledky studie jsou prevalence PLP a PLS 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po amputaci. Intenzita bolesti se měří pomocí vizuální analogové škály (VAS) a analyzuje se dopad různých analgetických technik na závažnost bolesti a kvalitu života. Sekundární výsledky zahrnují výskyt reziduální bolesti končetin a účinnost různých strategií zvládání bolesti při snižování symptomů bolesti v průběhu času.
Očekává se, že tato studie přispěje k cenným poznatkům o léčbě PLP u osob po amputaci související s katastrofou, poskytne důkazy pro vedení klinické praxe a zlepší výsledky pacientů v podobných situacích po katastrofě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenişehir
-
Mersin, Yenişehir, Krocan, 33133
- Mersin University Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Jednotlivci ve věku 5 let a starší. Pacienti, kteří podstoupili amputaci kvůli zraněním, která utrpěli během zemětřesení v Turecku v roce 2023.
Prožívání fantomové bolesti končetin (PLP) potvrzené strukturovaným dotazníkem.
Je schopen poskytnout informovaný souhlas nebo si nechat poskytnout souhlas zákonného zástupce, pokud je mladší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující psychiatrické poruchy, které by mohly narušovat vnímání bolesti nebo hlášení bolesti.
Anamnéza neuropatické bolesti v amputované končetině před zemětřesením. Podstoupil chirurgické zákroky v jiných částech těla, které mohou ovlivnit hodnocení bolesti.
Neschopnost efektivně komunikovat v důsledku kognitivní poruchy nebo jiného zdravotního stavu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1: Skupina regionálních analgetik
Účastníci dostávají regionální analgezii pro léčbu bolesti.
|
Techniky regionální analgezie, jako jsou epidurální nebo periferní nervové blokády.
|
|
Skupina 2: Intravenózní (IV) skupina analgetik
Účastníci, kteří dostávají IV analgezii pro léčbu bolesti.
|
IV léky používané pro kontrolu bolesti, včetně opioidů a neopioidních analgetik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence fantomové bolesti končetin
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Procento pacientů po amputaci hlásících PLP v každém intervalu sledování.
PLP bude kategorizováno jako mírné, střední nebo těžké na základě skóre VAS.
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
o Prevalence fantomových pocitů končetin
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Frekvence nebolestivého PLS, jako je brnění, svědění nebo pocity pohybu hlášené pacienty v každém období sledování
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt reziduální bolesti končetiny
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Počet pacientů hlásících RLP v každém intervalu sledování, kategorizovaný na základě skóre VAS.
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
o Vliv analgetických metod
Časové okno: 1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Vliv různých analgetických metod na prevalenci a závažnost PLP a PLS.
Výsledky budou analyzovány, aby se určilo, která analgetická metoda je spojena s nižším skóre bolesti a menším počtem fantomových vjemů.
|
1 týden, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mesut Bakır, Assoc. Prof, Mersin University Faculty of Medicine, Pain Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TURK-PLP-2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .