頭蓋内動脈狭窄症用ウイングスパンステントシステム

包含基準:

1. 30歳から80歳まで。
2. 症候性の頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄を有し、抗血小板療法に失敗した患者、または原因となる動脈の領域における側副循環代償または低灌流が不十分な患者。
3. デジタルサブトラクション血管造影(DSA)では、標的頭蓋内動脈に70%から99%の狭窄が示されました。
4. 対象病変は内頚動脈（頭蓋内部分）、中大脳動脈、椎骨動脈（頭蓋内部分）、脳底動脈であり、外科的治療が必要な単一病変であったが、外科的治療が必要であった。
5. 患者は自主的にウイングスパン ステント システムによる治療を受けました。
6. mRS < 3 (ある場合);
7. 最近の一過性脳虚血発作（TIA）の発症は限定されていないか、または虚血性脳卒中がステント留置術前 2 週間以内に発生しました。
8. この臨床試験に参加し同意書に署名する意欲があり、臨床試験中に臨床プロトコルの要件に従って対応する検査、フォローアップなどを完了できること。

除外基準:

1. 標的血管は完全に閉塞していた。
2. 標的血管から遠位の頭蓋内大血管で70％を超える狭窄が観察されるか、標的血管の近位の頭蓋内/頭蓋外大血管で70％を超える狭窄が観察される。
3. 術前の磁気共鳴検査により、標的病変領域に穿孔性梗塞が認められた。
4. 術前CTにより、対象血管領域の梗塞後の出血変化がある、または原発性脳出血の既往がある、または術前30日以内にくも膜下出血、硬膜下出血、硬膜外出血の既往がある、または治療がなかった 慢性硬膜下血腫 5mm以上;
5. 手術前30日以内の入院外科治療、または手術後6か月以内に計画された入院外科治療。
6. CT では重度の石灰化病変が示されました。
7. 以前に標的血管で血管内治療または外科的介入を受けたことがある（単純なバルーン拡張を受けた患者を除く）。
8. 非アテローム性動脈硬化病変;
9. 心臓塞栓症の潜在的な原因を有する患者（心房細動、左心室血栓症、6週間以内の心筋梗塞など）。
10. 頭蓋内腫瘍、動脈瘤、または頭蓋内動静脈奇形の併発。
11. アスピリン、ヘパリン、クロピドグレル、ラパマイシン（シロリムス）、乳酸ポリマー、ポリ-n-ブチルメタクリレート、ニッケルチタン合金、または麻酔薬および造影剤に対する禁忌に対する既知の過敏症;
12. ヘモグロビン <100g/L、血小板数 <100*109/L、国際正規化比 (INR) >1.5 (不可逆的)、または修正不可能な出血因子。
13. 制御不能な重度の高血圧（収縮期血圧＞180水銀柱ミリメートル（mmHg）または拡張期血圧＞110mmHg）。
14. 既知の肝機能不全または腎機能不全（アスパラギン酸トランスアミナーゼ（ALT）＞3x上限、またはアスパラギン酸トランスアミナーゼ＞3x上限、血清クレアチニン#250μmol/L）。
15. 平均余命は1年未満。
16. 妊娠中/授乳中の女性患者。
17. 認知障害または精神疾患を有する患者（動脈狭窄による認知障害を除く）
18. 3か月以内に他の臨床試験に参加した患者、または主要臨床エンドポイントにまだ到達していない他の臨床試験に参加した患者。