Sistema de stent Wingspan para la estenosis de la arteria intracraneal

Criterios de inclusión:

1. 30 a 80 años;
2. Pacientes con estenosis aterosclerótica intracraneal sintomática en quienes fracasó la terapia antiplaquetaria o mala compensación de la circulación colateral o hipoperfusión en el territorio de la arteria culpable;
3. La angiografía por sustracción digital (DSA) mostró una estenosis del 70 % al 99 % en la arteria intracraneal objetivo;
4. La lesión diana fue en arteria carótida interna (segmento intracraneal), arteria cerebral media, arteria vertebral (segmento intracraneal), arteria basilar, y fue una sola lesión que requirió tratamiento quirúrgico;
5. El paciente se sometió voluntariamente a tratamiento con el sistema de stent Wingspan;
6. mRS < 3 (si corresponde);
7. La aparición del último ataque isquémico transitorio (AIT) no estuvo limitada ni el accidente cerebrovascular isquémico ocurrió dentro de las 2 semanas previas al procedimiento de colocación del stent;
8. Voluntad de participar en este ensayo clínico y firmar el formulario de consentimiento, y poder realizar las correspondientes inspecciones, seguimientos, etc. según los requisitos del protocolo clínico durante el ensayo clínico.

Criterios de exclusión:

1. Los vasos objetivo estaban en oclusión completa;
2. >70% de estenosis observada en el gran vaso intracraneal distal al vaso diana o >70% de estenosis observada en el gran vaso intracraneal/extracraneal proximal al vaso diana;
3. La resonancia magnética preoperatoria mostró un infarto perforante en el área de la lesión diana;
4. La TC preoperatoria mostró que había transformación de la hemorragia después del infarto en el área del vaso objetivo, o antecedentes de hemorragia cerebral primaria, o antecedentes de hemorragia subaracnoidea, subdural y epidural dentro de los 30 días anteriores a la operación, o no hubo tratamiento Hematoma subdural crónico ≥5 mm ;
5. Tratamiento quirúrgico hospitalizado dentro de los 30 días anteriores a la operación, o tratamiento quirúrgico hospitalizado planificado dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía;
6. La TC mostró lesiones calcificadas graves;
7. Recibió previamente tratamiento endovascular o intervención quirúrgica en el vaso objetivo (excepto pacientes con dilatación simple con balón);
8. Lesiones no aterosclerosis;
9. Pacientes con fuentes potenciales de embolia cardíaca (como fibrilación auricular, trombosis del ventrículo izquierdo, infarto de miocardio dentro de las 6 semanas);
10. Tumor intracraneal concomitante, aneurisma o malformación arteriovenosa intracraneal;
11. Hipersensibilidad conocida a la aspirina, heparina, clopidogrel, rapamicina (sirolimus), polímero de ácido láctico, metacrilato de poli-n-butilo, aleación de níquel-titanio o contraindicaciones para anestésicos y agentes de contraste;
12. Hemoglobina <100 g/L, recuento de plaquetas <100*109/L, índice internacional normalizado (INR) >1,5 (irreversible) o factores hemorrágicos no corregibles;
13. Hipertensión grave incontrolable (presión arterial sistólica>180 milímetros de mercurio (mmHg) o presión arterial diastólica>110 mmHg);
14. Insuficiencia hepática o renal conocida (aspartato transaminasa (ALT)> 3 veces el límite superior o aspartato transaminasa > 3 veces el límite superior, creatinina sérica n.º 250 μmol/l);
15. Esperanza de vida < 1 año;
16. Pacientes mujeres embarazadas/lactantes;
17. Pacientes con deterioro cognitivo o enfermedades mentales (excepto aquellos con deterioro cognitivo debido a estenosis arterial);
18. Pacientes que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 3 meses o que participaron en otros ensayos clínicos que aún no habían alcanzado el criterio de valoración clínico principal.