Sistema di stent ad apertura alare per la stenosi dell'arteria intracranica

Criteri di inclusione:

1. dai 30 agli 80 anni;
2. Pazienti con stenosi aterosclerotica intracranica sintomatica che hanno fallito la terapia antipiastrinica o scarsa compensazione della circolazione collaterale o ipoperfusione nel territorio dell'arteria colpevole;
3. L'angiografia a sottrazione digitale (DSA) ha mostrato una stenosi dal 70% al 99% nell'arteria intracranica target;
4. La lesione target era nell'arteria carotide interna (segmento intracranico), nell'arteria cerebrale media, nell'arteria vertebrale (segmento intracranico), nell'arteria basilare ed era una singola lesione che richiedeva un trattamento chirurgico;
5. Il paziente è stato sottoposto volontariamente al trattamento con il sistema di stent Wingspan;
6. mRS < 3 (se presente);
7. L'insorgenza dell'ultimo attacco ischemico transitorio (TIA) non è stata limitata o l'ictus ischemico si è verificato entro 2 settimane prima della procedura di stent;
8. Disponibilità a partecipare a questa sperimentazione clinica e firmare il modulo di consenso ed essere in grado di completare le corrispondenti ispezioni, follow-up, ecc. secondo i requisiti del protocollo clinico durante la sperimentazione clinica.

Criteri di esclusione:

1. I vasi target erano occlusi completamente;
2. Stenosi >70% osservata nel vaso grande intracranico distale al vaso bersaglio o stenosi >70% osservata nel vaso grande intracranico/extracranico prossimale al vaso bersaglio;
3. La risonanza magnetica preoperatoria ha mostrato un infarto perforante nell'area della lesione target;
4. La TC preoperatoria ha mostrato che vi era trasformazione dell'emorragia dopo l'infarto nell'area del vaso bersaglio, o una storia di emorragia cerebrale primaria, o una storia di emorragia subaracnoidea, subdurale ed epidurale entro 30 giorni prima dell'intervento, o non era stato effettuato alcun trattamento. Ematoma subdurale cronico ≥ 5 mm ;
5. Trattamento chirurgico ospedaliero entro 30 giorni prima dell'intervento o trattamento chirurgico ospedaliero programmato entro 6 mesi dall'intervento;
6. La TC mostrava gravi lesioni calcificate;
7. Precedente trattamento endovascolare o intervento chirurgico sul vaso bersaglio (ad eccezione dei pazienti con semplice dilatazione del palloncino);
8. Lesioni non aterosclerotiche;
9. Pazienti con potenziali fonti di embolia cardiaca (come fibrillazione atriale, trombosi ventricolare sinistra, infarto miocardico entro 6 settimane);
10. Tumore intracranico concomitante, aneurisma o malformazione arterovenosa intracranica;
11. Ipersensibilità nota all'aspirina, all'eparina, al clopidogrel, alla rapamicina (sirolimus), ai polimeri dell'acido lattico, al poli-n-butil metacrilato, alla lega di nichel-titanio o controindicazioni agli anestetici e agli agenti di contrasto;
12. Emoglobina <100 g/L, conta piastrinica <100*109/L, rapporto internazionale normalizzato (INR) >1,5 (irreversibile) o fattori emorragici non correggibili;
13. Ipertensione grave incontrollabile (pressione sanguigna sistolica>180 millimetri di mercurio (mmHg) o pressione sanguigna diastolica>110 mmHg);
14. Insufficienza epatica o renale nota (aspartato transaminasi (ALT)> 3 volte il limite superiore o aspartato transaminasi > 3 volte il limite superiore, creatinina sierica#250μmol/L);
15. Aspettativa di vita < 1 anno;
16. Pazienti di sesso femminile in gravidanza/allattamento;
17. Pazienti con deterioramento cognitivo o malattie mentali (ad eccezione di quelli con deterioramento cognitivo dovuto a stenosi arteriosa);
18. Pazienti che hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi o che hanno partecipato ad altri studi clinici che non avevano ancora raggiunto l'endpoint clinico primario.