Sistema de Stent Wingspan para Estenose Artéria Intracraniana

Critérios de inclusão:

1. 30 a 80 anos;
2. Pacientes com estenose aterosclerótica intracraniana sintomática que falharam na terapia antiplaquetária ou com má compensação da circulação colateral ou hipoperfusão no território da artéria culpada;
3. A angiografia de subtração digital (DSA) mostrou estenose de 70% a 99% na artéria intracraniana alvo;
4. A lesão alvo era na artéria carótida interna (segmento intracraniano), artéria cerebral média, artéria vertebral (segmento intracraniano), artéria basilar, e era uma lesão única que necessitava de tratamento cirúrgico;
5. O paciente foi submetido voluntariamente ao tratamento com sistema de stent Wingspan;
6. mRS < 3 (se houver);
7. O início do último ataque isquêmico transitório (AIT) não foi limitado ou o acidente vascular cerebral isquêmico ocorreu nas 2 semanas anteriores ao procedimento de implante de stent;
8. Disponibilidade para participar neste ensaio clínico e assinar o termo de consentimento, e ser capaz de realizar as inspeções, acompanhamentos, etc. correspondentes de acordo com os requisitos do protocolo clínico durante o ensaio clínico.

Critérios de exclusão:

1. Os vasos alvo apresentavam oclusão completa;
2. >70% de estenose observada no grande vaso intracraniano distal ao vaso alvo ou >70% de estenose observada no grande vaso intracraniano/extracraniano proximal ao vaso alvo;
3. A ressonância magnética pré-operatória mostrou infarto perfurante na área-alvo da lesão;
4. A TC pré-operatória mostrou que houve transformação hemorrágica após infarto na área do vaso alvo, ou história de hemorragia cerebral primária, ou história de hemorragia subaracnóidea, subdural e epidural nos 30 dias anteriores à operação, ou não houve tratamento Hematoma subdural crônico ≥5mm ;
5. Tratamento cirúrgico hospitalizado até 30 dias antes da operação, ou tratamento cirúrgico hospitalizado planejado dentro de 6 meses após a cirurgia;
6. A TC mostrou lesões calcificadas graves;
7. Recebeu previamente tratamento endovascular ou intervenção cirúrgica no vaso alvo (exceto pacientes com dilatação simples por balão);
8. Lesões não ateroscleróticas;
9. Pacientes com fontes potenciais de embolia cardíaca (como fibrilação atrial, trombose ventricular esquerda, infarto do miocárdio em 6 semanas);
10. Tumor intracraniano concomitante, aneurisma ou malformação arteriovenosa intracraniana;
11. Hipersensibilidade conhecida à aspirina, heparina, clopidogrel, rapamicina (sirolimus), polímero de ácido lático, metacrilato de poli-n-butila, liga de níquel-titânio ou contraindicações a anestésicos e agentes de contraste;
12. Hemoglobina <100g/L, contagem de plaquetas <100*109/L, Razão Normalizada Internacional (INR) >1,5 (irreversível) ou fatores hemorrágicos incorrigíveis;
13. Hipertensão grave incontrolável (pressão arterial sistólica >180 milímetros de mercúrio (mmHg) ou pressão arterial diastólica >110mmHg);
14. Insuficiência hepática ou renal conhecida (aspartato transaminase (ALT)> 3x limite superior ou aspartato transaminase> 3x limite superior, creatinina sérica#250μmol/L);
15. Expectativa de vida < 1 ano;
16. Pacientes do sexo feminino grávidas/lactantes;
17. Pacientes com comprometimento cognitivo ou doenças mentais (exceto aqueles com comprometimento cognitivo por estenose arterial);
18. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses ou que participaram de outros ensaios clínicos que ainda não haviam atingido o desfecho clínico primário.