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VR での催眠誘導と高さ体験 - 対照群の比較と 3 つのセッション

2024年9月25日 更新者:University Hospital Tuebingen

仮想現実における催眠誘導と高さ体験 - 対照群との比較と 3 つのセッションの効果の調査

この研究では、VR によるトランス誘導とその後の音声による催眠暗示による VR での高地への曝露が、トランス誘導を行わない対照群の介入よりも高所恐怖症を軽減するかどうかをテストすることを試みています。 さらに、この研究では、3週間以内に3回の介入が1回のみの場合よりも高所恐怖症の強力な軽減につながるかどうかをテストしようとしています。

参加者は、身長対人アンケート (HIQ) のスコアに応じてオンライン調査で選ばれます。 研究の開始時に、参加者は専門の臨床医によって精神障害がないかスクリーニングされます。 研究室では、VR の 2 つの介入 (実験グループ / 対照グループ) のうちの 1 つを受け、3 週間以内に 3 回のアンケートに回答します。 この 3 週間内の別の日に、被験者は暗示性をテストするために 30 分間トランス状態に置かれます。

調査の概要

詳細な説明

測定に先立ち、研究に興味のある人はオンラインで高所恐怖症(HIQ)に関するスクリーニングアンケートに回答する。 さらに、VR や催眠術で嫌な経験をしたことがあるかどうかも尋ねられます。 VR や催眠術で否定的な経験を報告せず、HIQ スコアが 29 を超える人だけが研究に参加するよう招待されます。 研究室での最初の予約では、除外につながる疾患に関するSCID質問によるスクリーニングが実施されます。 この二次スクリーニングに基づいて、参加者は研究への参加を許可されます。 基準(適格性セクションを参照)を満たさない場合、参加者は研究から除外されます。 評価セッションの開始時に、参加者は社会人口学的アンケートに回答し、再度 HIQ に回答します。

参加者は 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 グループへの所属に基づいて、彼らは VR サポート付きトランス導入を受けるか、トランス導入なしで同じ VR プログラムを受けます。 その後、高度対決に自動的に移行します。 どちらのグループも同じ VR 高度対決を受けますが、唯一の違いは、実験グループでは参加者の近くに木が提示されているのに対し、対照グループでは同じ位置にパラソルが提示されていることです。 したがって、コントロール グループの音声では、木に言及する文が変更されます。 高さは最大60メートルまで高まります。 参加者は、手持ちのジョイスティックのボタンを押すことで、いつでも実験を停止できます。 対立中、さまざまなイベントが発生します(例: 上昇気球) 追加の高度キューを生成します。 対決時間は約15分。 その後、参加者は、高所不安の事後測定のための高所恐怖症 (HIQ) と、臨場感体験 (IPQ) および催眠の深さの体験 (SSTT) についてのアンケートに回答します。 参加者はこれらのアンケートと介入を 3 週間以内に 3 回受けます。 この 3 週間の別の日に、彼らは 30 分間トランス状態に置かれ、暗示の可能性をテストするためにハーバード大学催眠感受性尺度 (HGSHS) が与えられます。

したがって、参加者の合計所要時間は約 3 時間 15 分となります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

101

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Baden-Württemberg
      • Tuebingen、Baden-Württemberg、ドイツ、72076
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HIQ スコア > 29
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 催眠術に関する過去の否定的な経験
  • 仮想現実に関する過去の否定的な経験
  • 精神疾患(精神病、心的外傷後ストレス障害、および/またはパーソナリティ障害)
  • 神経疾患
  • 脳の代謝に影響を与える可能性のある急性または慢性疾患(既往歴もある):
  • 既存の糖尿病(ICD-10によるとE10~E14)
  • 腎臓病アウトカム品質イニシアチブのステージ 3 からの腎不全
  • コントロールされていない高血圧 (I10.x) ICD-10による)
  • 中等度または重度の外傷性脳損傷 (GCS 3-12)、または 30 分を超える意識喪失を伴う第 2 度または第 3 度の外傷性脳損傷。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
参加者は VR でサポートされるトランス状態への誘導を受けます。 参加者は、音に合わせて調整された水中世界を見ることになります。 テキスト)トランスの。 次の曝露は両グループでほぼ同じになります(研究デザインの違いを参照)。
参加者は、フレンドリーな水中世界を通じて VR ダイビングを体験します。 彼らは音声を通じてトランス状態に陥ります。
参加者は高所露出を経験します。 仮想都市の地上から開始し、高さ 60 メートルに達するまで 3 メートルずつ上に移動します。 参加者は目の前のバルコニーにある黄色の点に焦点を合わせ、奥行き周囲を認識します。
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は VR で同じ水中世界を見ますが、トランス状態への誘導は受けません。 次の曝露は両グループでほぼ同じになります(研究デザインの違いを参照)。
参加者は高所露出を経験します。 仮想都市の地上から開始し、高さ 60 メートルに達するまで 3 メートルずつ上に移動します。 参加者は目の前のバルコニーにある黄色の点に焦点を合わせ、奥行き周囲を認識します。
参加者は、フレンドリーな水中世界を通じて VR ダイビングを体験します。 彼らは、VR のこの部分は VR に慣れる段階であり、トランス状態にはならないことを知らされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身長介入アンケート(介入直前)
時間枠:3 つのセッションすべてで高さ露出の直前 (約 1 分)
高所恐怖症の測定
3 つのセッションすべてで高さ露出の直前 (約 1 分)
身長介入アンケート(介入直後)
時間枠:3 つのセッションすべてで高さ露出の直後 (約 1 分)
高所恐怖症の測定
3 つのセッションすべてで高さ露出の直後 (約 1 分)
身長介入アンケート(1週間の追跡調査)
時間枠:3回目の高さ暴露から1週間後
高所恐怖症の測定
3回目の高さ暴露から1週間後
身長介入アンケート(3ヶ月追跡調査)
時間枠:3回目の高さ暴露から3か月後
高所恐怖症の測定
3回目の高さ暴露から3か月後
高所暴露時の主観的恐怖度評価
時間枠:3 つのセッションすべてにおいて、露出が高くなってから常に 5 秒後
リッカート尺度による恐怖の測定 (0 ~ 9)
3 つのセッションすべてにおいて、露出が高くなってから常に 5 秒後
ハーバード大学グループ催眠感受性尺度 (ドイツ語要約書式 HGHSH-5)
時間枠:介入が行われる 3 週間内の別の日に
暗示性の測定 (最小値 = 0、最大値 = 5、スコアが高いほど暗示性が高いことを意味します)
介入が行われる 3 週間内の別の日に

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランスの深さの主観的なスケール
時間枠:3 つのセッションすべてで高さ露出後(約 5 分)
トランス深度の測定 (最小値 = 38、最大値 = 152、スコアが高いほど主観的トランス深度が高いことを意味します)
3 つのセッションすべてで高さ露出後(約 5 分)
Igroup プレゼンスアンケート
時間枠:3 つのセッションすべてで高さ露出後(約 3 分)
VR 体験における主観的プレゼンス (最小値 = -42、最大値 = +42、スコアが高いほど主観的プレゼンスが高いことを意味します)
3 つのセッションすべてで高さ露出後(約 3 分)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Dirk Revenstorf, Prof.、University Hospital Tuebingen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月7日

一次修了 (実際)

2024年7月22日

研究の完了 (推定)

2024年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月25日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 521/2019BO2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

結果を公表する場合、匿名化された個々の参加者のデータを共有します。

IPD 共有時間枠

データは結果が発表されると利用可能になります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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