Indukcja hipnozy i doświadczenie wzrostu w VR – porównanie grupy kontrolnej i trzy sesje
Indukcja hipnozy i doświadczenie wzrostu w rzeczywistości wirtualnej – porównanie z grupą kontrolną i badanie wpływu trzech sesji
W tym badaniu podjęto próbę sprawdzenia, czy indukcja transu wspierana przez VR i późniejsza ekspozycja na wysokość w VR z sugestiami hipnotycznymi za pośrednictwem dźwięku zmniejsza akrofobię bardziej niż interwencja grupy kontrolnej bez indukcji transu. Ponadto w badaniu podjęto próbę sprawdzenia, czy trzy sesje interwencji w ciągu trzech tygodni mogą prowadzić do silniejszej redukcji akrofobii niż tylko jedna sesja.
Uczestnicy zostaną wybrani za pomocą ankiety internetowej na podstawie ich wyniku w Kwestionariuszu Interpersonalnym Wzrostu (HIQ). Na początku badania uczestnicy zostaną poddani badaniu przesiewowemu przez profesjonalnych klinicystów pod kątem ewentualnych zaburzeń psychicznych. W laboratorium przejdą jedną z dwóch interwencji w VR (grupa eksperymentalna/grupa kontrolna) i trzykrotnie w ciągu trzech tygodni wypełnią kwestionariusze. Któregoś dnia w ciągu tych trzech tygodni zostaną umieszczeni w 30-minutowym transie, aby sprawdzić swoją sugestywność.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przed pomiarem osoby zainteresowane badaniem wypełnią internetowy kwestionariusz przesiewowy dotyczący akrofobii (HIQ). Poza tym zostaną zapytani, czy kiedykolwiek mieli negatywne doświadczenia z VR lub hipnozą. Do badania zaproszone zostaną wyłącznie osoby, które nie zgłoszą negatywnych doświadczeń z VR lub hipnozą i które osiągną wynik HIQ większy niż 29. Na pierwszej wizycie w laboratorium przeprowadzana jest przesiewowa analiza pytań SCID pod kątem zaburzeń mogących prowadzić do wykluczenia. Na podstawie tej drugiej selekcji uczestnicy zostaną przyjęci do badania. Niespełnienie kryteriów (patrz część dotycząca kwalifikowalności) spowoduje wykluczenie uczestników z badania. Na początku sesji oceniającej uczestnicy wypełnią kwestionariusz socjodemograficzny i ponownie HIQ.
Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. W zależności od przynależności do grupy albo przechodzą indukcję w trans wspieraną przez VR, albo ten sam program VR bez indukcji w trans. Następnie następuje automatyczne przejście do konfrontacji wysokościowej. Obie grupy otrzymują tę samą konfrontację wysokości VR, jedyną różnicą jest to, że w grupie eksperymentalnej drzewo jest prezentowane w pobliżu uczestnika, podczas gdy w grupie kontrolnej parasol jest prezentowany w tym samym miejscu. W ten sposób zdania odnoszące się do drzewa ulegają zmianie w dźwięku grupy kontrolnej. Wysokość wzrasta do maksymalnie 60 metrów. Uczestnicy mogą przerwać eksperyment w dowolnym momencie, naciskając przycisk na ręcznym joysticku. W trakcie konfrontacji różne zdarzenia (m.in. wznoszące się balony) generują dodatkowe wskazówki dotyczące wysokości. Czas trwania konfrontacji wynosi około 15 minut. Następnie uczestnicy wypełniają kwestionariusze dotyczące lęku wysokości (HIQ) na potrzeby post-pomiaru lęku wysokościowego oraz dotyczące ich doświadczenia obecności (IPQ) i doświadczenia głębi hipnotycznej (SSTT). Uczestnicy zostaną poddani tym kwestionariuszom i interwencji trzykrotnie w ciągu trzech tygodni. W innym dniu w ciągu tych trzech tygodni zostaną umieszczeni w 30-minutowym transie i poddani skali podatności na hipnozę Harvard Group (HGSHS) w celu sprawdzenia ich sugestywności.
Całkowity czas potrzebny uczestnikom wynosi zatem około trzech godzin i 15 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Niemcy, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wynik HIQ > 29
- świadoma zgoda
Kryteria wykluczenia:
- Negatywne wcześniejsze doświadczenia z hipnozą
- Negatywne wcześniejsze doświadczenia z rzeczywistością wirtualną
- Choroba psychiczna (psychoza, zespół stresu pourazowego i/lub zaburzenie osobowości)
- choroba neurologiczna
- Ostra lub przewlekła choroba (także anamnestyczna), która może wpływać na metabolizm mózgu:
- istniejąca wcześniej cukrzyca (E10-E14 wg ICD-10)
- Niewydolność nerek od etapu 3 Inicjatywy Jakości Wyników Chorób Nerek
- Niekontrolowane nadciśnienie (I10.x zgodnie z ICD-10)
- Umiarkowane lub ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (GCS 3-12) lub urazowe uszkodzenie mózgu II lub III stopnia z utratą przytomności na > 30 minut.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Uczestnicy przechodzą indukcję transu wspomaganą przez VR.
Uczestnicy zobaczą podwodny świat dostosowany do dźwięku (tj.
tekst) transu.
Poniższe narażenie będzie prawie takie samo dla obu grup (patrz różnice w projekcie badania).
|
Uczestnicy zanurzają się w wirtualnym świecie nurkowania w przyjaznym podwodnym świecie.
Poprzez dźwięk wprowadzają się w trans.
Uczestnicy przechodzą ekspozycję wysokościową.
Zaczynają od poziomu gruntu wirtualnego miasta i idą w górę w 3-metrowych krokach, aż osiągną wysokość 60 metrów.
Uczestnicy skupiają się na żółtym punkcie na balkonie przed nimi, aby rozpoznać obwód głębokości.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy widzą ten sam podwodny świat w rzeczywistości wirtualnej, ale nie wprowadzają się w trans.
Poniższe narażenie będzie prawie takie samo dla obu grup (patrz różnice w projekcie badania).
|
Uczestnicy przechodzą ekspozycję wysokościową.
Zaczynają od poziomu gruntu wirtualnego miasta i idą w górę w 3-metrowych krokach, aż osiągną wysokość 60 metrów.
Uczestnicy skupiają się na żółtym punkcie na balkonie przed nimi, aby rozpoznać obwód głębokości.
Uczestnicy zanurzają się w wirtualnym świecie nurkowania w przyjaznym podwodnym świecie.
Są informowani, że ta część VR jest fazą zaznajomienia się z VR i nie wpadają w trans.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz interwencji wzrostowej (bezpośrednio przed interwencją)
Ramy czasowe: Natychmiast (około 1 minuty) przed ekspozycją na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Pomiar akrofobii
|
Natychmiast (około 1 minuty) przed ekspozycją na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
|
Kwestionariusz interwencji wzrostowej (bezpośrednio po interwencji)
Ramy czasowe: Natychmiast (około 1 minuty) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Pomiar akrofobii
|
Natychmiast (około 1 minuty) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
|
Kwestionariusz interwencyjny dotyczący wzrostu (kontrola trwająca tydzień)
Ramy czasowe: Tydzień po trzeciej ekspozycji na wysokość
|
Pomiar akrofobii
|
Tydzień po trzeciej ekspozycji na wysokość
|
|
Kwestionariusz interwencyjny dotyczący wzrostu (obserwacja trzymiesięczna)
Ramy czasowe: Trzy miesiące po trzeciej ekspozycji na wysokość
|
Pomiar akrofobii
|
Trzy miesiące po trzeciej ekspozycji na wysokość
|
|
Subiektywna ocena strachu podczas ekspozycji na wysokość
Ramy czasowe: zawsze 5 sekund po każdym wzroście ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Pomiar strachu w skali Likerta (0 do 9)
|
zawsze 5 sekund po każdym wzroście ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
|
Skala podatności na hipnozę Grupy Harvarda (niemiecki skrócony formularz HGHSH-5)
Ramy czasowe: w innym dniu w ciągu trzech tygodni, w których mają miejsce interwencje
|
Pomiar sugestywności (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 5, wyższe wyniki oznaczają większą sugestywność)
|
w innym dniu w ciągu trzech tygodni, w których mają miejsce interwencje
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna skala głębokości transu
Ramy czasowe: (około 5 minut) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Pomiar głębokości transu (wartość minimalna = 38, wartość maksymalna = 152, wyższe wyniki oznaczają wyższą subiektywną głębokość transu)
|
(około 5 minut) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
|
Kwestionariusz obecności Igroup
Ramy czasowe: (około 3 minut) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Subiektywna obecność w doświadczeniu VR (wartość minimalna = -42, wartość maksymalna = +42, wyższe wyniki oznaczają wyższą subiektywną obecność)
|
(około 3 minut) po ekspozycji na wysokość we wszystkich trzech sesjach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 521/2019BO2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .