Indução de hipnose e experiência de altura em VR - comparação de grupo de controle e três sessões
Indução de Hipnose e Experiência em Altura em Realidade Virtual - Comparação com Grupo Controle e Investigação do Efeito de Três Sessões
Este estudo tenta testar se uma indução de transe apoiada por VR e uma exposição subsequente à altitude em VR com sugestões hipnóticas via áudio reduz a acrofobia mais do que uma intervenção de grupo de controle sem indução de transe. Além disso, o estudo tenta testar se três sessões das intervenções dentro de três semanas podem levar a uma redução mais forte da acrofobia do que apenas uma sessão.
Os participantes serão selecionados por meio de uma pesquisa online de acordo com sua pontuação no Questionário Interpessoal de Altura (HIQ). No início do estudo, os participantes serão avaliados por médicos profissionais para quaisquer transtornos mentais. No laboratório eles passarão por uma das duas intervenções em RV (grupo experimental/grupo controle) e preencherão questionários três vezes em três semanas. Num dia separado dentro destas três semanas eles serão colocados em transe de 30 minutos para testar a sua sugestionabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Antes da medição, os interessados no estudo preencherão um questionário de triagem sobre acrofobia (HIQ) online. Além disso, serão questionados se já tiveram experiências negativas com RV ou hipnose. Somente pessoas que não relatarem experiências negativas com RV ou hipnose e que obtiverem pontuação HIQ maior que 29 serão convidadas a participar do estudo. Na primeira consulta no laboratório é realizada uma triagem com questões de SCID sobre distúrbios que levariam à exclusão. Com base nesta segunda triagem, os participantes serão admitidos no estudo. O não cumprimento dos critérios (ver seção de elegibilidade) excluirá os participantes do estudo. No início da sessão de avaliação, os participantes preencherão um questionário sociodemográfico e novamente o HIQ.
Os participantes são designados aleatoriamente para um dos dois grupos. Com base na afiliação ao grupo, eles passam por uma indução de transe apoiada por VR ou pelo mesmo programa de VR sem a indução de transe. Depois há uma transição automática para o confronto de altitude. Ambos os grupos recebem o mesmo confronto de altitude VR, a única diferença é que no grupo experimental uma árvore é apresentada próxima ao participante enquanto no grupo controle um guarda-sol é apresentado na mesma posição. Assim as sentenças que se referem à árvore são alteradas no áudio do grupo controle. A altura é aumentada para um máximo de 60 metros. Os participantes podem interromper o experimento a qualquer momento pressionando um botão em um joystick portátil. Durante o confronto, vários eventos (por ex. balões subindo) geram pistas adicionais de altitude. A duração do confronto é de aproximadamente 15 minutos. Posteriormente, os participantes completam questionários sobre seu medo de altura (HIQ) para uma pós-medição da ansiedade de altitude e sobre sua experiência de presença (IPQ) e sua experiência de profundidade hipnótica (SSTT). Os participantes serão submetidos a esses questionários e à intervenção três vezes em três semanas. Em um dia separado dentro dessas três semanas, eles serão colocados em transe de 30 minutos e submetidos à Escala de Suscetibilidade Hipnótica do Grupo Harvard (HGSHS) para testar sua sugestionabilidade.
O tempo total necessário para os participantes é, portanto, de aproximadamente três horas e 15 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Alemanha, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação HIQ > 29
- consentimento informado
Critérios de exclusão:
- Experiência anterior negativa com hipnose
- Experiência anterior negativa com realidade virtual
- Doença mental (psicose, transtorno de estresse pós-traumático e/ou transtorno de personalidade)
- doença neurológica
- Doença aguda ou crônica (também anamnésica) que pode afetar o metabolismo cerebral:
- diabetes mellitus pré-existente (E10-E14 de acordo com CID-10)
- Insuficiência renal do estágio 3 da Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
- Hipertensão não controlada (I10.x de acordo com CID-10)
- Traumatismo cranioencefálico moderado ou grave (ECG 3-12), ou traumatismo cranioencefálico de 2º ou 3º grau com perda de consciência > 30 minutos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os participantes passam por uma indução de transe apoiada por VR.
Os participantes verão um mundo subaquático adaptado ao som (ou seja,
texto) do transe.
A exposição seguinte será quase a mesma para ambos os grupos (ver diferenças no desenho do estudo).
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Os participantes experimentam um mergulho VR através de um mundo subaquático amigável.
Eles recebem uma indução de transe via áudio.
Os participantes passam por uma exposição em altura.
Eles começam no nível do solo de uma cidade virtual e sobem em passos de 3 metros até atingirem uma altura de 60 metros.
Os participantes focam-se num ponto amarelo numa varanda à sua frente, para que possam reconhecer o perímetro de profundidade.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes veem o mesmo mundo subaquático em VR, mas não recebem indução de transe.
A exposição seguinte será quase a mesma para ambos os grupos (ver diferenças no desenho do estudo).
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Os participantes passam por uma exposição em altura.
Eles começam no nível do solo de uma cidade virtual e sobem em passos de 3 metros até atingirem uma altura de 60 metros.
Os participantes focam-se num ponto amarelo numa varanda à sua frente, para que possam reconhecer o perímetro de profundidade.
Os participantes experimentam um mergulho VR através de um mundo subaquático amigável.
Eles são informados que esta parte da RV é uma fase de familiarização com a RV e não recebem indução de transe.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de intervenção em altura (imediatamente antes da intervenção)
Prazo: Imediatamente (cerca de 1 minuto) antes da exposição à altura em todas as três sessões
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Medição da acrofobia
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Imediatamente (cerca de 1 minuto) antes da exposição à altura em todas as três sessões
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Questionário de intervenção em altura (imediatamente após a intervenção)
Prazo: Imediatamente (cerca de 1 minuto) após a exposição à altura em todas as três sessões
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Medição da acrofobia
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Imediatamente (cerca de 1 minuto) após a exposição à altura em todas as três sessões
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Questionário de intervenção em altura (acompanhamento de uma semana)
Prazo: Uma semana após a terceira exposição à altura
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Medição da acrofobia
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Uma semana após a terceira exposição à altura
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Questionário de intervenção em altura (acompanhamento de três meses)
Prazo: Três meses após a terceira exposição em altura
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Medição da acrofobia
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Três meses após a terceira exposição em altura
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Avaliação subjetiva do medo durante a exposição à altura
Prazo: sempre 5 segundos após cada aumento na exposição de altura em todas as três sessões
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Mensuração do Medo na escala Likert (0 a 9)
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sempre 5 segundos após cada aumento na exposição de altura em todas as três sessões
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Escala de Suscetibilidade Hipnótica do Grupo Harvard (forma abreviada em alemão HGHSH-5)
Prazo: em um dia separado dentro das três semanas, onde as intervenções acontecem
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Medição da Sugestibilidade (valor mínimo = 0, valor máximo = 5, pontuações mais altas implicam maior sugestionabilidade)
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em um dia separado dentro das três semanas, onde as intervenções acontecem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala subjetiva para profundidade de transe
Prazo: (cerca de 5 minutos) após a exposição em altura em todas as três sessões
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Medição da profundidade do transe (valor mínimo = 38, valor máximo = 152, pontuações mais altas implicam maior profundidade subjetiva do transe)
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(cerca de 5 minutos) após a exposição em altura em todas as três sessões
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Questionário de presença do Igroup
Prazo: (cerca de 3 minutos) após a exposição em altura em todas as três sessões
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Presença subjetiva na experiência de RV (valor mínimo = -42, valor máximo = +42, pontuações mais altas implicam presença subjetiva mais alta)
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(cerca de 3 minutos) após a exposição em altura em todas as três sessões
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 521/2019BO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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