Induzione dell'ipnosi ed esperienza dell'altezza in VR - Confronto del gruppo di controllo e tre sessioni
Induzione dell'ipnosi ed esperienza dell'altezza nella realtà virtuale - Confronto con il gruppo di controllo e indagine sull'effetto di tre sessioni
Questo studio tenta di verificare se un'induzione di trance supportata dalla realtà virtuale e una successiva esposizione all'altitudine in realtà virtuale con suggestioni ipnotiche tramite audio riduce l'acrofobia più di un intervento del gruppo di controllo senza induzione di trance. Inoltre lo studio tenta di verificare se tre sessioni di intervento nell'arco di tre settimane possono portare a una riduzione più forte dell'acrofobia rispetto a una sola sessione.
I partecipanti verranno selezionati tramite un sondaggio online in base al punteggio ottenuto nel questionario interpersonale sull'altezza (HIQ). All'inizio dello studio, i partecipanti verranno selezionati da medici professionisti per eventuali disturbi mentali. In laboratorio verranno sottoposti a uno dei due interventi in VR (gruppo sperimentale/gruppo di controllo) e completeranno questionari per tre volte nell'arco di tre settimane. In un giorno separato entro queste tre settimane verranno posti in trance di 30 minuti per testare la loro suggestionabilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prima della misurazione, coloro che sono interessati allo studio completeranno un questionario di screening sull'acrofobia (HIQ) online. Inoltre verrà chiesto loro se hanno mai avuto esperienze negative con la realtà virtuale o l'ipnosi. Solo le persone che non riferiscono esperienze negative con la realtà virtuale o l'ipnosi e che raggiungono un punteggio HIQ superiore a 29 saranno invitate a prendere parte allo studio. Al primo appuntamento in laboratorio viene effettuato uno screening con domande SCID sui disturbi che porterebbero all'esclusione. Sulla base di questo secondo screening i partecipanti verranno ammessi allo studio. Il mancato rispetto dei criteri (vedere la sezione di ammissibilità) escluderà i partecipanti dallo studio. All'inizio della sessione di valutazione, i partecipanti completeranno un questionario sociodemografico e nuovamente l'HIQ.
I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi. In base all'appartenenza al gruppo vengono sottoposti a un'induzione alla trance supportata dalla realtà virtuale o allo stesso programma VR senza induzione alla trance. Poi c'è un passaggio automatico al confronto in quota. Entrambi i gruppi ricevono lo stesso confronto di altitudine VR, l'unica differenza è che nel gruppo sperimentale viene presentato un albero vicino al partecipante mentre nel gruppo di controllo viene presentato un ombrellone nella stessa posizione. Così le frasi che si riferiscono all'albero vengono modificate nell'audio del gruppo di controllo. L'altezza viene aumentata fino a un massimo di 60 metri. I partecipanti possono interrompere l'esperimento in qualsiasi momento premendo un pulsante su un joystick portatile. Durante lo scontro, vari eventi (ad es. palloncini in aumento) generano ulteriori segnali di altitudine. La durata dello scontro è di circa 15 minuti. Successivamente i partecipanti completano questionari sulla loro paura dell'altezza (HIQ) per una post-misurazione dell'ansia da altitudine e sulla loro esperienza di presenza (IPQ) e sulla loro esperienza di profondità ipnotica (SSTT). I partecipanti verranno sottoposti a questi questionari e all'intervento tre volte entro tre settimane. In un giorno separato entro queste tre settimane verranno posti in trance di 30 minuti e verrà loro assegnata la scala di suscettibilità ipnotica del gruppo Harvard (HGSHS) per testare la loro suggestionabilità.
Il tempo totale richiesto ai partecipanti è quindi di circa tre ore e 15 minuti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Germania, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Punteggio HIQ > 29
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- Esperienza precedente negativa con l'ipnosi
- Esperienza precedente negativa con la realtà virtuale
- Malattia mentale (psicosi, disturbo da stress post-traumatico e/o disturbo di personalità)
- malattia neurologica
- Malattia acuta o cronica (anche anamnestica) che può influenzare il metabolismo cerebrale:
- diabete mellito preesistente (E10-E14 secondo ICD-10)
- Insufficienza renale dallo stadio 3 della Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
- Ipertensione non controllata (I10.x secondo l'ICD-10)
- Lesione cerebrale traumatica moderata o grave (GCS 3-12), o lesione cerebrale traumatica di 2o o 3o grado con perdita di coscienza di > 30 minuti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti vengono sottoposti a un'induzione di trance supportata dalla realtà virtuale.
I partecipanti vedranno un mondo sottomarino adattato al suono (ad es.
testo) della trance.
La seguente esposizione sarà quasi la stessa per entrambi i gruppi (vedere differenze nel disegno dello studio).
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I partecipanti sperimentano un'immersione VR attraverso un amichevole mondo sottomarino.
Ottengono un'induzione di trance tramite audio.
I partecipanti attraversano un'esposizione in altezza.
Iniziano dal livello del suolo di una città virtuale e salgono a passi di 3 metri fino a raggiungere un'altezza di 60 metri.
I partecipanti si concentrano su un punto giallo su un balcone di fronte a loro, in modo da poter riconoscere il perimetro profondo.
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti vedono lo stesso mondo sottomarino in VR ma non ricevono alcuna induzione di trance.
La seguente esposizione sarà quasi la stessa per entrambi i gruppi (vedere differenze nel disegno dello studio).
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I partecipanti attraversano un'esposizione in altezza.
Iniziano dal livello del suolo di una città virtuale e salgono a passi di 3 metri fino a raggiungere un'altezza di 60 metri.
I partecipanti si concentrano su un punto giallo su un balcone di fronte a loro, in modo da poter riconoscere il perimetro profondo.
I partecipanti sperimentano un'immersione VR attraverso un amichevole mondo sottomarino.
Vengono informati che questa parte della VR è una fase di familiarizzazione con la VR e non ricevono un'induzione di trance.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'intervento sull'altezza (immediatamente prima dell'intervento)
Lasso di tempo: Immediatamente (circa 1 minuto) prima dell'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Misurazione dell'acrofobia
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Immediatamente (circa 1 minuto) prima dell'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Questionario sull'intervento sull'altezza (immediatamente dopo l'intervento)
Lasso di tempo: Immediatamente (circa 1 minuto) dopo l'esposizione dell'altezza in tutte e tre le sessioni
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Misurazione dell'acrofobia
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Immediatamente (circa 1 minuto) dopo l'esposizione dell'altezza in tutte e tre le sessioni
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Questionario di intervento sull'altezza (follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Una settimana dopo la terza esposizione in altezza
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Misurazione dell'acrofobia
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Una settimana dopo la terza esposizione in altezza
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Questionario di intervento sull'altezza (follow-up a tre mesi)
Lasso di tempo: Tre mesi dopo la terza esposizione in altezza
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Misurazione dell'acrofobia
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Tre mesi dopo la terza esposizione in altezza
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Valutazione della paura soggettiva durante l'esposizione in altezza
Lasso di tempo: sempre 5 secondi dopo ogni aumento dell'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Misurazione della paura su scala Likert (da 0 a 9)
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sempre 5 secondi dopo ogni aumento dell'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Scala di suscettibilità ipnotica del gruppo di Harvard (forma breve tedesca HGHSH-5)
Lasso di tempo: in un giorno separato entro le tre settimane, in cui si svolgono gli interventi
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Misurazione della suggestionabilità (valore minimo = 0, valore massimo = 5, punteggi più alti implicano una maggiore suggestionabilità)
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in un giorno separato entro le tre settimane, in cui si svolgono gli interventi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala soggettiva per la profondità della trance
Lasso di tempo: (circa 5 minuti) dopo l'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Misurazione della profondità della trance (valore minimo = 38, valore massimo = 152, punteggi più alti implicano una profondità di trance soggettiva più elevata)
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(circa 5 minuti) dopo l'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Questionario Presenza Igroup
Lasso di tempo: (circa 3 minuti) dopo l'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Presenza soggettiva nell'esperienza VR (valore minimo = -42, valore massimo = +42, punteggi più alti implicano una maggiore presenza soggettiva)
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(circa 3 minuti) dopo l'esposizione in altezza in tutte e tre le sessioni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 521/2019BO2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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