Hypnoosin induktio ja korkeuskokemus VR:ssä - Kontrolliryhmän vertailu ja kolme istuntoa
Hypnoosin induktio ja korkeuskokemus virtuaalitodellisuudessa - vertailu kontrolliryhmään ja kolmen istunnon vaikutuksen tutkiminen
Tässä tutkimuksessa yritetään testata, vähentääkö VR:n tukema transsin induktio ja sitä seuraava altistuminen korkeudelle VR:ssä äänen avulla tapahtuvilla hypnoottisilla ehdotuksilla akrofobiaa enemmän kuin kontrolliryhmän interventio ilman transsin induktiota. Lisäksi tutkimuksessa yritetään testata, voiko kolme interventiokertaa kolmen viikon sisällä johtaa voimakkaampaan akrofobian vähenemiseen kuin vain yksi hoitokerta.
Osallistujat valitaan verkkokyselyllä Height Interpersonal Questionnaire (HIQ) -pisteiden perusteella. Tutkimuksen alussa ammatilliset kliinikot seulovat osallistujat mielenterveyshäiriöiden varalta. Laboratoriossa heille tehdään toinen kahdesta VR-interventiosta (kokeellinen ryhmä / kontrolliryhmä) ja täytetään kyselylomakkeita kolme kertaa kolmen viikon sisällä. Eräänä päivänä näiden kolmen viikon aikana heidät asetetaan 30 minuutin transsiin testatakseen ehdottovuuttaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen mittausta tutkimuksesta kiinnostuneet täyttävät verkossa akrofobiaa (HIQ) koskevan seulontakyselyn. Lisäksi heiltä kysytään, onko heillä koskaan ollut negatiivisia kokemuksia VR:stä tai hypnoosista. Tutkimukseen kutsutaan vain henkilöt, jotka eivät raportoi negatiivisista kokemuksistaan VR:stä tai hypnoosista ja jotka saavuttavat korkeamman pistemäärän yli 29. Ensimmäisellä laboratorion vastaanotolla tehdään seulonta SCID-kysymyksillä syrjäytymiseen johtavista häiriöistä. Tämän toisen seulonnan perusteella osallistujat hyväksytään tutkimukseen. Jos kriteerit eivät täyty (katso kelpoisuusosio), osallistujat suljetaan pois tutkimuksesta. Arviointiistunnon alussa osallistujat täyttävät sosiodemografisen kyselyn ja jälleen HIQ:n.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmäkuuluvuuden perusteella he joko käyvät läpi VR-tuetun transinduktion tai saman VR-ohjelman ilman transsiinduktiota. Sitten tapahtuu automaattinen siirtyminen korkeuskohtaamiseen. Molemmat ryhmät saavat saman VR-korkeuskohtauksen, ainoa ero on, että koeryhmässä puu esitetään osallistujan lähellä, kun taas kontrolliryhmässä aurinkovarjo on samassa paikassa. Näin puuhun viittaavat lauseet muutetaan kontrolliryhmän äänessä. Korkeus nostetaan enintään 60 metriin. Osallistujat voivat lopettaa kokeen milloin tahansa painamalla kädessä pidettävän joystickin painiketta. Vastakkainasettelun aikana erilaisia tapahtumia (esim. nousevat ilmapallot) tuottavat lisää korkeusvihjeitä. Vastakkainasettelun kesto on noin 15 minuuttia. Myöhemmin osallistujat täyttävät kyselylomakkeet korkeuden pelosta (HIQ) korkeusahdistuksen jälkeistä mittausta varten sekä läsnäolokokemuksestaan (IPQ) ja hypnoottisen syvyyden kokemuksestaan (SSTT). Osallistujat läpikäyvät nämä kyselyt ja interventio kolme kertaa kolmen viikon kuluessa. Eräänä päivänä näiden kolmen viikon aikana heidät asetetaan 30 minuutin transsiin ja heille annetaan Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (HGSHS) testatakseen heidän ehdottavuuttaan.
Osallistujien kokonaisaika on siis noin kolme tuntia ja 15 minuuttia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Saksa, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- HIQ-pisteet > 29
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Negatiivinen aikaisempi kokemus hypnoosista
- Negatiivinen aikaisempi kokemus virtuaalitodellisuudesta
- Mielen sairaus (psykoosi, posttraumaattinen stressihäiriö ja/tai persoonallisuushäiriö)
- neurologinen sairaus
- Akuutti tai krooninen sairaus (myös anamnestinen), joka voi vaikuttaa aivojen aineenvaihduntaan:
- aiempi diabetes mellitus (E10-E14 ICD-10:n mukaan)
- Munuaisten vajaatoiminta Munuaistautien tulosten laatualoitteen vaiheesta 3
- Hallitsematon verenpainetauti (I10.x ICD-10:n mukaan)
- Keskivaikea tai vakava traumaattinen aivovaurio (GCS 3-12) tai traumaattinen aivovaurio 2. tai 3. asteen tajunnan menetys > 30 minuuttia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat käyvät läpi VR:n tukeman transsin induktion.
Osallistujat näkevät ääneen mukautetun vedenalaisen maailman (esim.
teksti) transsista.
Seuraava altistuminen on lähes sama molemmille ryhmille (katso erot tutkimuksen suunnittelussa).
|
Osallistujat kokevat VR-sukelluksen ystävällisessä vedenalaisessa maailmassa.
He saavat transsi-induktion äänen kautta.
Osallistujat käyvät läpi korkeusaltistuksen.
Ne alkavat virtuaalisen kaupungin maanpinnasta ja liikkuvat ylöspäin 3 metrin askelin, kunnes ne saavuttavat 60 metrin korkeuden.
Osallistujat keskittyvät edessään olevan parvekkeen keltaiseen kohtaan, jotta he voivat tunnistaa syvyyskehän.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat näkevät saman vedenalaisen maailman VR:ssä, mutta he eivät saa transsi-induktiota.
Seuraava altistuminen on lähes sama molemmille ryhmille (katso erot tutkimuksen suunnittelussa).
|
Osallistujat käyvät läpi korkeusaltistuksen.
Ne alkavat virtuaalisen kaupungin maanpinnasta ja liikkuvat ylöspäin 3 metrin askelin, kunnes ne saavuttavat 60 metrin korkeuden.
Osallistujat keskittyvät edessään olevan parvekkeen keltaiseen kohtaan, jotta he voivat tunnistaa syvyyskehän.
Osallistujat kokevat VR-sukelluksen ystävällisessä vedenalaisessa maailmassa.
Heille kerrotaan, että tämä VR:n osa on tutustumisvaihe VR:ään ja he eivät saa transsi-induktiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkeusinterventiokysely (välittömästi ennen interventiota)
Aikaikkuna: Välittömästi (noin 1 minuutti) ennen korkeusaltistusta kaikissa kolmessa istunnossa
|
Akrofobian mittaus
|
Välittömästi (noin 1 minuutti) ennen korkeusaltistusta kaikissa kolmessa istunnossa
|
|
Korkeusinterventiokysely (välittömästi toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: Välittömästi (noin 1 minuutti) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
Akrofobian mittaus
|
Välittömästi (noin 1 minuutti) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
|
Korkeusinterventiokysely (yhden viikon seuranta)
Aikaikkuna: Viikko kolmannen korkeusaltistuksen jälkeen
|
Akrofobian mittaus
|
Viikko kolmannen korkeusaltistuksen jälkeen
|
|
Korkeusinterventiokysely (kolmen kuukauden seuranta)
Aikaikkuna: Kolme kuukautta kolmannen korkeusaltistuksen jälkeen
|
Akrofobian mittaus
|
Kolme kuukautta kolmannen korkeusaltistuksen jälkeen
|
|
Subjektiivinen pelkoluokitus korkeusaltistuksen aikana
Aikaikkuna: aina 5 sekuntia jokaisen korkeuden nousun jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
Pelon mittaaminen Likert-asteikolla (0-9)
|
aina 5 sekuntia jokaisen korkeuden nousun jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
|
Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (saksalainen lyhyt muoto HGHSH-5)
Aikaikkuna: erillisenä päivänä kolmen viikon sisällä, jolloin interventiot suoritetaan
|
Ehdotettavuuden mittaaminen (minimiarvo = 0, maksimiarvo = 5, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa ehdottavuutta)
|
erillisenä päivänä kolmen viikon sisällä, jolloin interventiot suoritetaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Transsisyvyyden subjektiivinen asteikko
Aikaikkuna: (noin 5 minuuttia) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
Transsisyvyyden mittaus (minimiarvo = 38, maksimiarvo = 152, korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa subjektiivista transsisyvyyttä)
|
(noin 5 minuuttia) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
|
Ryhmän läsnäolokysely
Aikaikkuna: (noin 3 minuuttia) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
Subjektiivinen läsnäolo VR-kokemuksessa (minimiarvo = -42, maksimiarvo = +42, korkeammat pisteet merkitsevät korkeampaa subjektiivista läsnäoloa)
|
(noin 3 minuuttia) pituusaltistuksen jälkeen kaikissa kolmessa istunnossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 521/2019BO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .