Hypnoseinduktion und Höhenerfahrung in VR – Vergleich der Kontrollgruppe und drei Sitzungen
Hypnoseinduktion und Höhenerfahrung in der virtuellen Realität – Vergleich mit der Kontrollgruppe und Untersuchung der Wirkung von drei Sitzungen
Diese Studie versucht zu testen, ob eine VR-gestützte Tranceinduktion und eine anschließende Höhenexposition in VR mit hypnotischen Suggestionen über Audio die Höhenangst stärker reduziert als eine Kontrollgruppenintervention ohne Tranceinduktion. Darüber hinaus versucht die Studie zu testen, ob drei Sitzungen der Interventionen innerhalb von drei Wochen zu einer stärkeren Reduzierung der Höhenangst führen können als nur eine Sitzung.
Die Teilnehmer werden über eine Online-Umfrage entsprechend ihrer Punktzahl im Height Interpersonal Questionnaire (HIQ) ausgewählt. Zu Beginn der Studie werden die Teilnehmer von professionellen Ärzten auf etwaige psychische Störungen untersucht. Im Labor durchlaufen sie eine der beiden Interventionen in VR (Versuchsgruppe/Kontrollgruppe) und füllen innerhalb von drei Wochen dreimal Fragebögen aus. An einem separaten Tag innerhalb dieser drei Wochen werden sie in eine 30-minütige Trance versetzt, um ihre Suggestibilität zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Messung füllen Studieninteressierte online einen Screening-Fragebogen zum Thema Höhenangst (HIQ) aus. Außerdem werden sie gefragt, ob sie jemals negative Erfahrungen mit VR oder Hypnose gemacht haben. Zur Teilnahme an der Studie werden nur Personen eingeladen, die keine negativen Erfahrungen mit VR oder Hypnose berichten und einen HIQ-Wert von mehr als 29 erreichen. Beim ersten Termin im Labor wird ein Screening mit SCID-Fragen zu Störungen durchgeführt, die zum Ausschluss führen würden. Auf der Grundlage dieses zweiten Screenings werden die Teilnehmer zur Studie zugelassen. Bei Nichterfüllung der Kriterien (siehe Abschnitt „Zulassung“) werden Teilnehmer von der Studie ausgeschlossen. Zu Beginn der Bewertungssitzung füllen die Teilnehmer einen soziodemografischen Fragebogen und erneut den HIQ aus.
Die Teilnehmer werden zufällig einer der beiden Gruppen zugeteilt. Je nach Gruppenzugehörigkeit absolvieren sie entweder eine VR-gestützte Tranceinduktion oder das gleiche VR-Programm ohne Tranceinduktion. Dann erfolgt ein automatischer Übergang zur Höhenkonfrontation. Beide Gruppen erhalten die gleiche VR-Höhenkonfrontation. Der einzige Unterschied besteht darin, dass in der Versuchsgruppe ein Baum in der Nähe des Teilnehmers präsentiert wird, während in der Kontrollgruppe ein Sonnenschirm an derselben Position präsentiert wird. Dadurch werden die Sätze, die sich auf den Baum beziehen, im Audio der Kontrollgruppe verändert. Die Höhe wird auf maximal 60 Meter erhöht. Die Teilnehmer können das Experiment jederzeit durch Drücken einer Taste auf einem Handjoystick stoppen. Während der Konfrontation kam es zu verschiedenen Ereignissen (z.B. aufsteigende Ballons) erzeugen zusätzliche Höhenhinweise. Die Dauer der Konfrontation beträgt ca. 15 Minuten. Anschließend füllen die Teilnehmer Fragebögen zu ihrer Höhenangst (HIQ) für eine Nachmessung der Höhenangst sowie zu ihrem Präsenzerlebnis (IPQ) und ihrem Erleben hypnotischer Tiefe (SSTT) aus. Die Teilnehmer werden diesen Fragebögen und der Intervention dreimal innerhalb von drei Wochen unterzogen. An einem separaten Tag innerhalb dieser drei Wochen werden sie in eine 30-minütige Trance versetzt und erhalten die Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (HGSHS), um ihre Suggestibilität zu testen.
Der Gesamtzeitaufwand für die Teilnehmer beträgt somit ca. drei Stunden und 15 Minuten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Deutschland, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIQ-Score > 29
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Negative Vorerfahrung mit Hypnose
- Negative Vorerfahrungen mit virtueller Realität
- Psychische Erkrankungen (Psychose, posttraumatische Belastungsstörung und/oder Persönlichkeitsstörung)
- neurologische Erkrankung
- Akute oder chronische Erkrankung (auch anamnestisch), die den Hirnstoffwechsel beeinträchtigen kann:
- Vorbestehender Diabetes mellitus (E10-E14 gemäß ICD-10)
- Niereninsuffizienz ab Stufe 3 der Kidney Disease Outcomes Quality Initiative
- Unkontrollierter Bluthochdruck (I10.x nach ICD-10)
- Mittelschweres oder schweres Schädel-Hirn-Trauma (GCS 3-12) oder Schädel-Hirn-Trauma 2. oder 3. Grades mit Bewusstlosigkeit von > 30 Minuten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer durchlaufen eine VR-gestützte Trance-Einführung.
Die Teilnehmer sehen eine dem Klang angepasste Unterwasserwelt (d. h.
Text) der Trance.
Die folgende Exposition wird für beide Gruppen nahezu gleich sein (siehe Unterschiede im Studiendesign).
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Die Teilnehmer erleben einen VR-Tauchgang durch eine freundliche Unterwasserwelt.
Sie erhalten eine Trance-Induktion per Audio.
Die Teilnehmer durchlaufen eine Höhenbelichtung.
Sie beginnen am Boden einer virtuellen Stadt und bewegen sich in 3-Meter-Schritten nach oben, bis sie eine Höhe von 60 Metern erreichen.
Die Teilnehmer konzentrieren sich auf einen gelben Fleck auf einem Balkon vor ihnen, um den Tiefenumfang zu erkennen.
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer sehen die gleiche Unterwasserwelt in VR, erhalten jedoch keine Trance-Einleitung.
Die folgende Exposition wird für beide Gruppen nahezu gleich sein (siehe Unterschiede im Studiendesign).
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Die Teilnehmer durchlaufen eine Höhenbelichtung.
Sie beginnen am Boden einer virtuellen Stadt und bewegen sich in 3-Meter-Schritten nach oben, bis sie eine Höhe von 60 Metern erreichen.
Die Teilnehmer konzentrieren sich auf einen gelben Fleck auf einem Balkon vor ihnen, um den Tiefenumfang zu erkennen.
Die Teilnehmer erleben einen VR-Tauchgang durch eine freundliche Unterwasserwelt.
Sie werden darüber informiert, dass es sich bei diesem Teil der VR um eine Gewöhnungsphase an die VR handelt und sie keine Trance-Einführung erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zum Höheneingriff (unmittelbar vor dem Eingriff)
Zeitfenster: Unmittelbar (ca. 1 Minute) vor der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Messung der Höhenangst
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Unmittelbar (ca. 1 Minute) vor der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Fragebogen zum Höheneingriff (unmittelbar nach dem Eingriff)
Zeitfenster: Unmittelbar (ca. 1 Minute) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Messung der Höhenangst
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Unmittelbar (ca. 1 Minute) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Fragebogen zur Höhenintervention (einwöchige Nachuntersuchung)
Zeitfenster: Eine Woche nach der dritten Höhenexposition
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Messung der Höhenangst
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Eine Woche nach der dritten Höhenexposition
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Fragebogen zur Höhenintervention (Dreimonats-Follow-up)
Zeitfenster: Drei Monate nach der dritten Höhenexposition
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Messung der Höhenangst
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Drei Monate nach der dritten Höhenexposition
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Subjektive Angstbewertung bei Höhenexposition
Zeitfenster: immer 5 Sekunden nach jedem Anstieg der Höhenbelastung in allen drei Sitzungen
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Messung der Angst auf der Likert-Skala (0 bis 9)
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immer 5 Sekunden nach jedem Anstieg der Höhenbelastung in allen drei Sitzungen
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Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (deutsche Kurzform HGHSH-5)
Zeitfenster: an einem separaten Tag innerhalb der drei Wochen, an dem die Interventionen stattfinden
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Messung der Suggestibilität (Mindestwert = 0, Maximalwert = 5, höhere Werte bedeuten höhere Suggestibilität)
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an einem separaten Tag innerhalb der drei Wochen, an dem die Interventionen stattfinden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Subjektive Skala für Trance-Tiefe
Zeitfenster: (ca. 5 Minuten) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Messung der Trancetiefe (Mindestwert = 38, Maximalwert = 152, höhere Werte bedeuten eine höhere subjektive Trancetiefe)
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(ca. 5 Minuten) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Igroup-Präsenzfragebogen
Zeitfenster: (ca. 3 Minuten) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Subjektive Präsenz im VR-Erlebnis (Minimalwert = -42, Maximalwert = +42, höhere Werte bedeuten höhere subjektive Präsenz)
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(ca. 3 Minuten) nach der Höhenexposition in allen drei Sitzungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 521/2019BO2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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