- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06618456
VR의 최면 유도 및 신장 경험 - 대조군 비교 및 3개 세션
가상현실에서의 최면 유도 및 신장 체험 - 대조군과의 비교 및 3회 세션의 효과 조사
이 연구는 VR 지원 트랜스 유도와 오디오를 통한 최면 제안을 통해 VR에서 고도에 대한 후속 노출이 트랜스 유도 없이 대조군 개입보다 고소공포증을 더 많이 감소시키는지 테스트하려고 시도합니다. 또한 이 연구는 3주 이내에 세 번의 중재 세션이 단 한 번의 세션보다 고소공포증을 더 크게 감소시킬 수 있는지 테스트하려고 시도합니다.
참가자는 신장 대인관계 설문지(HIQ)의 점수에 따라 온라인 설문조사를 통해 선정됩니다. 연구가 시작될 때 참가자들은 정신 장애가 있는지 전문 임상의로부터 검사를 받게 됩니다. 실험실에서는 VR(실험군/대조군)의 두 가지 중재 중 하나를 수행하고 3주 이내에 3회에 걸쳐 설문지를 작성합니다. 이 3주 중 별도의 날에는 피암시 가능성을 테스트하기 위해 30분간 무아지경 상태에 놓이게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
측정에 앞서 연구에 관심이 있는 사람들은 고소공포증(HIQ)에 대한 선별 설문지를 온라인으로 작성하게 됩니다. 게다가 VR이나 최면에 대한 부정적인 경험이 있는지 질문을 받을 것입니다. VR 또는 최면에 대한 부정적인 경험을 보고하지 않고 HIQ 점수가 29보다 큰 사람만 연구에 참여하도록 초대됩니다. 실험실에서 첫 번째 예약 시 배제로 이어질 수 있는 장애에 대한 SCID 질문에 대한 선별 검사가 수행됩니다. 이 두 번째 심사를 바탕으로 참가자가 연구에 참여하게 됩니다. 기준(자격 섹션 참조)을 충족하지 못하면 참가자가 연구에서 제외됩니다. 평가 세션이 시작되면 참가자는 사회인구학적 설문지를 작성하고 다시 HIQ를 작성하게 됩니다.
참가자는 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 소속에 따라 그들은 VR 지원 트랜스 유도를 받거나 트랜스 유도 없이 동일한 VR 프로그램을 받습니다. 그런 다음 고도 대결로 자동 전환됩니다. 두 그룹 모두 동일한 VR 고도 대결을 받으며, 유일한 차이점은 실험 그룹에서는 참가자 근처에 나무가 표시되는 반면, 제어 그룹에서는 파라솔이 동일한 위치에 표시된다는 것입니다. 따라서 나무를 참조하는 문장은 대조군의 오디오에서 변경됩니다. 높이는 최대 60m까지 늘어납니다. 참가자는 휴대용 조이스틱의 버튼을 눌러 언제든지 실험을 중단할 수 있습니다. 대결 중에는 다양한 이벤트(예: 떠오르는 풍선)은 추가적인 고도 신호를 생성합니다. 대결 시간은 약 15분 정도이다. 그 후 참가자들은 고도 불안의 사후 측정을 위한 고소공포증(HIQ)과 존재감 경험(IPQ) 및 최면 깊이 경험(SSTT)에 대한 설문지를 작성합니다. 참가자들은 3주 이내에 3회에 걸쳐 이러한 설문지와 개입을 받게 됩니다. 이 3주 내에 별도의 날에 그들은 30분 동안 무아지경 상태에 있게 되며 암시 가능성을 테스트하기 위해 HGSHS(Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility)를 받게 됩니다.
따라서 참가자에게 필요한 총 시간은 약 3시간 15분입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, 독일, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- HIQ 점수 > 29
- 고지된 동의
제외 기준:
- 최면에 대한 부정적인 이전 경험
- 가상 현실에 대한 부정적인 이전 경험
- 정신 질환(정신병, 외상후 스트레스 장애 및/또는 인격 장애)
- 신경질환
- 뇌 대사에 영향을 미칠 수 있는 급성 또는 만성 질환(기억상실증도 있음):
- 기존 당뇨병(ICD-10에 따른 E10-E14)
- 신장 질환 결과 품질 계획(Kidney Disease Outcomes Quality Initiative) 3단계의 신부전
- 조절되지 않는 고혈압(I10.x ICD-10에 따름)
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상(GCS 3-12), 또는 30분 이상 의식 상실을 겪는 2도 또는 3도 외상성 뇌 손상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험그룹
참가자들은 VR 지원 트랜스 유도를 받습니다.
참가자들은 소리에 맞춰진 수중 세계를 보게 됩니다(예:
텍스트) 트랜스의.
다음 노출은 두 그룹 모두 거의 동일합니다(연구 설계의 차이점 참조).
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참가자들은 친근한 수중 세계를 통해 VR 다이빙을 경험합니다.
그들은 오디오를 통해 트랜스 유도를 받습니다.
참가자들은 높이 노출을 겪습니다.
가상 도시의 지면에서 시작하여 높이 60m에 도달할 때까지 3m 간격으로 위로 이동합니다.
참가자들은 깊이 둘레를 인식할 수 있도록 앞 발코니의 노란색 점에 초점을 맞춥니다.
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활성 비교기: 대조군
참가자들은 VR에서 동일한 수중 세계를 볼 수 있지만 트랜스 유도는 받지 않습니다.
다음 노출은 두 그룹 모두 거의 동일합니다(연구 설계의 차이점 참조).
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참가자들은 높이 노출을 겪습니다.
가상 도시의 지면에서 시작하여 높이 60m에 도달할 때까지 3m 간격으로 위로 이동합니다.
참가자들은 깊이 둘레를 인식할 수 있도록 앞 발코니의 노란색 점에 초점을 맞춥니다.
참가자들은 친근한 수중 세계를 통해 VR 다이빙을 경험합니다.
VR의 이 부분은 VR에 대한 친숙화 단계이며 트랜스 유도를 얻지 못한다는 정보를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 중재 설문지(개입 직전)
기간: 세 세션 모두 높이 노출 직전(약 1분)
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고소공포증 측정
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세 세션 모두 높이 노출 직전(약 1분)
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신장 중재 설문지(개입 직후)
기간: 세 세션 모두 높이 노출 직후(약 1분)
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고소공포증 측정
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세 세션 모두 높이 노출 직후(약 1분)
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신장 개입 설문지(1주 후 후속 조치)
기간: 세 번째 키 노출 후 1주일
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고소공포증 측정
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세 번째 키 노출 후 1주일
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신장 중재 설문지(3개월 후속 조치)
기간: 세 번째 키 노출 후 3개월
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고소공포증 측정
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세 번째 키 노출 후 3개월
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높이 노출 중 주관적인 공포 등급
기간: 세 세션 모두에서 높이 노출이 증가할 때마다 항상 5초
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리커트 척도(0~9)에 대한 공포 측정
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세 세션 모두에서 높이 노출이 증가할 때마다 항상 5초
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하버드 그룹 최면 민감성 척도(독일 간략한 형식 HGHSH-5)
기간: 중재가 이루어지는 3주 내 별도의 날에
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암시성 측정(최소값 = 0, 최대값 = 5, 점수가 높을수록 암시성이 높다는 의미)
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중재가 이루어지는 3주 내 별도의 날에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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트랜스 깊이에 대한 주관적 척도
기간: 세 세션 모두 높이 노출 후 (약 5분)
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트랜스 깊이 측정(최소값 = 38, 최대값 = 152, 점수가 높을수록 주관적 트랜스 깊이가 높음을 의미함)
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세 세션 모두 높이 노출 후 (약 5분)
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Igroup 존재 여부 설문지
기간: 세 세션 모두 높이 노출 후 (약 3분)
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VR 경험의 주관적 존재감(최소값 = -42, 최대값 = +42, 점수가 높을수록 주관적 존재감이 높음을 의미함)
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세 세션 모두 높이 노출 후 (약 3분)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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