Hypnose-induktion og højdeerfaring i VR - Kontrolgruppesammenligning og tre sessioner
Hypnose-induktion og højdeerfaring i Virtual Reality - Sammenligning med kontrolgruppe og undersøgelse af effekten af tre sessioner
Denne undersøgelse forsøger at teste, om en VR-understøttet tranceinduktion og en efterfølgende eksponering for højde i VR med hypnotiske forslag via Audio reducerer akrofobi mere end en kontrolgruppeintervention uden tranceinduktion. Desuden forsøger undersøgelsen at teste, om tre sessioner af interventionerne inden for tre uger kan føre til en stærkere reduktion af akrofobi end kun én session.
Deltagerne vil blive udvalgt via en online-undersøgelse i henhold til deres score på Height Interpersonal Questionnaire (HIQ). Ved starten af studiet vil deltagerne blive screenet af professionelle klinikere for eventuelle psykiske lidelser. I laboratoriet vil de gennemgå en af de to interventioner i VR (eksperimentel gruppe / kontrolgruppe) og udfylde spørgeskemaer tre gange inden for tre uger. På en separat dag inden for disse tre uger vil de blive placeret i en 30-minutters trance for at teste deres suggestibilitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forud for målingen vil de interesserede i undersøgelsen udfylde et screeningsspørgeskema om akrofobi (HIQ) online. Desuden vil de blive spurgt, om de nogensinde har haft negative oplevelser med VR eller hypnose. Kun personer, der ikke rapporterer negative oplevelser med VR eller hypnose, og som opnår en HIQ-score på over 29, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Ved den første konsultation i laboratoriet foretages en screening med SCID-spørgsmål om lidelser, der kan føre til udelukkelse. På baggrund af denne anden screening vil deltagerne blive optaget i undersøgelsen. Manglende opfyldelse af kriterierne (se afsnittet om berettigelse) vil udelukke deltagere fra undersøgelsen. Ved starten af vurderingssessionen vil deltagerne udfylde et sociodemografisk spørgeskema og igen HIQ.
Deltagerne fordeles tilfældigt i en af de to grupper. Baseret på gruppetilhørsforhold gennemgår de enten en VR-støttet trance-induktion eller det samme VR-program uden trance-induktion. Så sker der en automatisk overgang til højdekonfrontationen. Begge grupper modtager den samme VR-højdekonfrontation, den eneste forskel er, at i forsøgsgruppen præsenteres et træ nær deltageren, mens i kontrolgruppen præsenteres en parasol på samme position. Således ændres sætningerne, der refererer til træet, i lyden af kontrolgruppen. Højden øges til max 60 meter. Deltagerne kan til enhver tid stoppe eksperimentet ved at trykke på en knap på et håndholdt joystick. Under konfrontationen, forskellige begivenheder (f.eks. stigende balloner) genererer yderligere højdesignaler. Konfrontationens varighed er cirka 15 minutter. Efterfølgende udfylder deltagerne spørgeskemaer om deres højdeskræk (HIQ) til en eftermåling af højdeangst og om deres oplevelse af nærvær (IPQ) og deres oplevelse af hypnotisk dybde (SSTT). Deltagerne vil gennemgå disse spørgeskemaer og interventionen tre gange inden for tre uger. På en separat dag inden for disse tre uger vil de blive placeret i en 30-minutters trance og givet Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (HGSHS) for at teste deres suggestibilitet.
Den samlede tid, der kræves for deltagerne, er derfor cirka tre timer og 15 minutter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Tuebingen, Baden-Württemberg, Tyskland, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIQ-score > 29
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Negativ tidligere erfaring med hypnose
- Negativ tidligere erfaring med virtual reality
- Psykisk sygdom (psykose, posttraumatisk stresslidelse og/eller personlighedsforstyrrelse)
- neurologisk sygdom
- Akut eller kronisk sygdom (også anamnestisk), der kan påvirke hjernens stofskifte:
- allerede eksisterende diabetes mellitus (E10-E14 ifølge ICD-10)
- Nyreinsufficiens fra trin 3 af nyresygdomsresultaterne kvalitetsinitiativ
- Ukontrolleret hypertension (I10.x ifølge ICD-10)
- Moderat eller svær traumatisk hjerneskade (GCS 3-12), eller traumatisk hjerneskade 2. eller 3. grad med bevidsthedstab på > 30 minutter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne gennemgår en VR-støttet trance-induktion.
Deltagerne vil se en undervandsverden tilpasset lyden (dvs.
tekst) af trancen.
Den følgende eksponering vil være næsten den samme for begge grupper (se forskelle i undersøgelsesdesign).
|
Deltagerne oplever et VR-dyk gennem en venlig undervandsverden.
De får en trance-induktion via lyd.
Deltagerne gennemgår en højdeeksponering.
De starter ved jordoverfladen af en virtuel by og bevæger sig opad i trin på 3 meter, indtil de når en højde på 60 meter.
Deltagerne fokuserer på en gul plet på en balkon foran dem, så de kan genkende dybdeomkredsen.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne ser den samme undervandsverden i VR, men modtager ingen tranceinduktion.
Den følgende eksponering vil være næsten den samme for begge grupper (se forskelle i undersøgelsesdesign).
|
Deltagerne gennemgår en højdeeksponering.
De starter ved jordoverfladen af en virtuel by og bevæger sig opad i trin på 3 meter, indtil de når en højde på 60 meter.
Deltagerne fokuserer på en gul plet på en balkon foran dem, så de kan genkende dybdeomkredsen.
Deltagerne oplever et VR-dyk gennem en venlig undervandsverden.
De er informeret om, at denne del af VR er en familiariseringsfase for VR, og de får ikke en tranceinduktion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højdeinterventionsspørgeskema (umiddelbart før interventionen)
Tidsramme: Umiddelbart (ca. 1 minut) før højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Måling af akrofobi
|
Umiddelbart (ca. 1 minut) før højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
|
Højdeinterventionsspørgeskema (umiddelbart efter interventionen)
Tidsramme: Umiddelbart (ca. 1 minut) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Måling af akrofobi
|
Umiddelbart (ca. 1 minut) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
|
Højdeinterventionsspørgeskema (en uges opfølgning)
Tidsramme: En uge efter den tredje højdeeksponering
|
Måling af akrofobi
|
En uge efter den tredje højdeeksponering
|
|
Højdeinterventionsspørgeskema (tre måneders opfølgning)
Tidsramme: Tre måneder efter den tredje højdeeksponering
|
Måling af akrofobi
|
Tre måneder efter den tredje højdeeksponering
|
|
Subjektiv frygtvurdering under højdeeksponering
Tidsramme: altid 5 sekunder efter hver stigning i højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Måling af frygt på Likert-skalaen (0 til 9)
|
altid 5 sekunder efter hver stigning i højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
|
Harvard Group Scale of Hypnotic Susceptibility (tysk kortform HGHSH-5)
Tidsramme: på en særskilt dag inden for de tre uger, hvor indgrebene finder sted
|
Måling af suggestibilitet (minimumsværdi = 0, maksimumværdi = 5, højere score betyder højere suggestibilitet)
|
på en særskilt dag inden for de tre uger, hvor indgrebene finder sted
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv skala for trancedybde
Tidsramme: (ca. 5 minutter) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Måling af trancedybde (minimumsværdi = 38, maksimumværdi = 152, højere score betyder højere subjektiv trancedybde)
|
(ca. 5 minutter) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
|
Spørgeskema til tilstedeværelse af igruppe
Tidsramme: (ca. 3 minutter) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Subjektiv tilstedeværelse i VR-oplevelsen (minimumsværdi = -42, maksimumværdi = +42, højere score betyder højere subjektiv tilstedeværelse)
|
(ca. 3 minutter) efter højdeeksponeringen i alle tre sessioner
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 521/2019BO2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .