Inducción de hipnosis y experiencia de altura en realidad virtual: comparación de grupos de control y tres sesiones
Inducción de hipnosis y experiencia de altura en realidad virtual: comparación con el grupo de control e investigación del efecto de tres sesiones
Este estudio intenta probar si una inducción de trance con soporte de realidad virtual y una exposición posterior a la altitud en realidad virtual con sugerencias hipnóticas a través de audio reduce la acrofobia más que una intervención de grupo de control sin inducción de trance. Además, el estudio intenta probar si tres sesiones de intervenciones en tres semanas pueden conducir a una reducción más fuerte de la acrofobia que una sola sesión.
Los participantes serán seleccionados mediante una encuesta en línea de acuerdo con su puntuación en el Cuestionario Interpersonal de Altura (HIQ). Al comienzo del estudio, los participantes serán examinados por médicos profesionales para detectar cualquier trastorno mental. En el laboratorio se someterán a una de las dos intervenciones en realidad virtual (grupo experimental / grupo de control) y completarán cuestionarios tres veces en tres semanas. En un día distinto dentro de estas tres semanas, se les colocará en un trance de 30 minutos para probar su sugestionabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la medición, los interesados en el estudio completarán un cuestionario de detección sobre acrofobia (HIQ) en línea. Además, se les preguntará si alguna vez tuvieron experiencias negativas con la realidad virtual o la hipnosis. Solo se invitará a participar en el estudio a las personas que no informen sobre experiencias negativas con la realidad virtual o la hipnosis y que obtengan una puntuación HIQ superior a 29. En la primera cita en el laboratorio se realiza un screening con preguntas SCID sobre trastornos que llevarían a la exclusión. Sobre la base de esta segunda selección, los participantes serán admitidos en el estudio. El incumplimiento de los criterios (consulte la sección de elegibilidad) excluirá a los participantes del estudio. Al inicio de la sesión de evaluación, los participantes completarán un cuestionario sociodemográfico y nuevamente el HIQ.
Los participantes son asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos. Según la afiliación grupal, se someten a una inducción al trance con soporte de realidad virtual o al mismo programa de realidad virtual sin la inducción al trance. Luego se produce una transición automática al enfrentamiento de altitud. Ambos grupos reciben el mismo enfrentamiento de altitud VR, la única diferencia es que en el grupo experimental se presenta un árbol cerca del participante mientras que en el grupo de control se presenta una sombrilla en la misma posición. Así las frases que hacen referencia al árbol se modifican en el audio del grupo de control. La altura se incrementa hasta un máximo de 60 metros. Los participantes pueden detener el experimento en cualquier momento presionando un botón en un joystick portátil. Durante el enfrentamiento, varios eventos (p.ej. globos ascendentes) generan señales de altitud adicionales. La duración del enfrentamiento es de 15 minutos aproximadamente. Posteriormente, los participantes completan cuestionarios sobre su miedo a las alturas (HIQ) para una medición posterior de la ansiedad por la altitud y sobre su experiencia de presencia (IPQ) y su experiencia de profundidad hipnótica (SSTT). Los participantes se someterán a estos cuestionarios y a la intervención tres veces en tres semanas. En un día separado dentro de estas tres semanas, se los colocará en un trance de 30 minutos y se les administrará la Escala de Susceptibilidad Hipnótica del Grupo Harvard (HGSHS) para evaluar su sugestionabilidad.
Por tanto, el tiempo total necesario para los participantes es de aproximadamente tres horas y 15 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Baden-Württemberg
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Tuebingen, Baden-Württemberg, Alemania, 72076
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, University Hospital Tuebingen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Puntuación HIQ > 29
- consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Experiencia previa negativa con hipnosis.
- Experiencia previa negativa con realidad virtual.
- Enfermedad mental (psicosis, trastorno de estrés postraumático y/o trastorno de personalidad)
- enfermedad neurologica
- Enfermedad aguda o crónica (también anamnésica) que puede afectar el metabolismo cerebral:
- diabetes mellitus preexistente (E10-E14 según ICD-10)
- Insuficiencia renal de la etapa 3 de la Iniciativa de calidad de los resultados de la enfermedad renal
- Hipertensión no controlada (I10.x según CIE-10)
- Lesión cerebral traumática moderada o grave (GCS 3-12), o lesión cerebral traumática de 2º o 3er grado con pérdida del conocimiento de > 30 minutos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
Los participantes se someten a una inducción de trance con soporte de realidad virtual.
Los participantes verán un mundo submarino adaptado al sonido (es decir,
texto) del trance.
La siguiente exposición será casi la misma para ambos grupos (consulte las diferencias en el diseño del estudio).
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Los participantes experimentan una inmersión en realidad virtual a través de un amigable mundo submarino.
Reciben una inducción de trance a través de audio.
Los participantes pasan por una exposición a las alturas.
Comienzan en el nivel del suelo de una ciudad virtual y ascienden en pasos de 3 metros hasta alcanzar una altura de 60 metros.
Los participantes se fijan en un punto amarillo en un balcón frente a ellos, para poder reconocer el perímetro de profundidad.
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes ven el mismo mundo submarino en realidad virtual, pero no reciben ninguna inducción al trance.
La siguiente exposición será casi la misma para ambos grupos (consulte las diferencias en el diseño del estudio).
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Los participantes pasan por una exposición a las alturas.
Comienzan en el nivel del suelo de una ciudad virtual y ascienden en pasos de 3 metros hasta alcanzar una altura de 60 metros.
Los participantes se fijan en un punto amarillo en un balcón frente a ellos, para poder reconocer el perímetro de profundidad.
Los participantes experimentan una inmersión en realidad virtual a través de un amigable mundo submarino.
Se les informa que esta parte de la realidad virtual es una fase de familiarización con la realidad virtual y no reciben una inducción al trance.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de intervención de altura (inmediatamente antes de la intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente (alrededor de 1 minuto) antes de la exposición a la altura en las tres sesiones.
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Medición de la acrofobia
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Inmediatamente (alrededor de 1 minuto) antes de la exposición a la altura en las tres sesiones.
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Cuestionario de intervención en altura (inmediatamente después de la intervención)
Periodo de tiempo: Inmediatamente (alrededor de 1 minuto) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Medición de la acrofobia
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Inmediatamente (alrededor de 1 minuto) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Cuestionario de intervención en altura (seguimiento a una semana)
Periodo de tiempo: Una semana después de la tercera exposición a la altura.
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Medición de la acrofobia
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Una semana después de la tercera exposición a la altura.
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Cuestionario de intervención en altura (seguimiento a tres meses)
Periodo de tiempo: Tres meses después de la tercera exposición a las alturas.
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Medición de la acrofobia
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Tres meses después de la tercera exposición a las alturas.
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Calificación de miedo subjetivo durante la exposición a alturas.
Periodo de tiempo: siempre 5 segundos después de cada aumento de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Medición del Miedo en escala Likert (0 a 9)
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siempre 5 segundos después de cada aumento de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Escala de susceptibilidad hipnótica del grupo de Harvard (forma abreviada en alemán HGHSH-5)
Periodo de tiempo: en un día separado dentro de las tres semanas, donde se llevan a cabo las intervenciones
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Medición de sugestibilidad (valor mínimo = 0, valor máximo = 5, puntuaciones más altas implican mayor sugestionabilidad)
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en un día separado dentro de las tres semanas, donde se llevan a cabo las intervenciones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala subjetiva para la profundidad del trance
Periodo de tiempo: (alrededor de 5 minutos) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Medición de la profundidad del trance (valor mínimo = 38, valor máximo = 152, puntuaciones más altas implican una mayor profundidad del trance subjetivo)
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(alrededor de 5 minutos) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Cuestionario de presencia del grupo I
Periodo de tiempo: (alrededor de 3 minutos) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Presencia subjetiva en la experiencia de realidad virtual (valor mínimo = -42, valor máximo = +42, puntuaciones más altas implican una mayor presencia subjetiva)
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(alrededor de 3 minutos) después de la exposición a la altura en las tres sesiones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Revenstorf, Prof., University Hospital Tuebingen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 521/2019BO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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