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鶏肉と比較した植物ベースの肉代替品が健康な成人の食後代謝に及ぼす影響

2025年6月13日 更新者：Prof. Dr. Sarah Egert、University of Bonn

エンドウ豆、小麦、または大豆タンパク質から作られた植物ベースの肉代替品が鶏肉と比較して健康な女性と男性の食後代謝に与える急性影響

この研究の目的は、健康な成人の鶏肉と比較して、さまざまなタンパク質成分（エンドウ豆、小麦、または大豆タンパク質）から作られた植物ベースの代替肉に対する食後の代謝反応を調査することです。 したがって、若い健康な被験者は、エンドウ豆タンパク質、小麦タンパク質、大豆タンパク質、または鶏肉からのタンパク質 40 g を含む 4 つの試験食をランダムな順序で摂取します。 食後の 6 時間の期間で、タンパク質、グルコース、脂質代謝のパラメーター (すなわち、 血漿アミノ酸）、胃排出および空腹/満腹が分析されます。 植物タンパク質摂取後の血漿アミノ酸プロファイルは、タンパク質源に応じて、また鶏肉タンパク質と比較して異なると考えられます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ランダム化されたクロスオーバーデザインでは、20人の健康な女性と男性が、植物由来の代替肉（エンドウ豆、小麦、大豆タンパク質押出物）からのタンパク質40g、または鶏肉と、食事療法として使用されるパラセタモール1gを含む4つの試験食を摂取します。胃排出のマーカー。

食後の6時間の間、タンパク質代謝のパラメーター（例： 血漿および尿中のアミノ酸）、グルコース代謝（例： 血漿グルコース、血清インスリン）、脂質代謝（血清トリグリセリド、総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、遊離脂肪酸）、血清尿酸、空腹および満腹に関連する胃腸ホルモン（血清グレリン、血漿 GLP-1）、および胃内容排出速度（血漿パラセタモールに基づく）が分析されます。 さらに、主観的な空腹感/満腹感と食事の受け入れは、視覚的なアナログスケールを使用して評価されます。 各介入群は少なくとも 7 日間の休薬期間によって分離されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn、North-Rhine Westphalia、ドイツ、53115
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 禁煙
  • 代謝的に健康な
  • 標準体重 (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • 書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  • 妊娠、授乳
  • 低血圧または高血圧
  • 低体重または過体重/肥満
  • 食物不耐症とアレルギー（特に大豆、エンドウ豆、小麦/グルテン）
  • 吸収不良症候群
  • 胃腸疾患
  • 甲状腺疾患
  • 1型および2型糖尿病
  • 腎臓または肝機能の障害
  • 貧血
  • 血液凝固障害
  • 不規則な月経周期
  • 子宮内膜症、重度の月経異常
  • ホルモン避妊
  • 薬物の定期的な使用（特にパラセタモールまたはパラセタモールと相互作用する可能性のある薬物の常習的使用）
  • パラセタモールに対する過敏症
  • 体重が50kg未満
  • アルコール乱用
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ欠損症
  • ギルバート症候群
  • 摂食障害（特に神経性拒食症、神経性過食症）
  • 喫煙
  • 別の研究への参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：エンドウ豆プロテイン
参加者は無作為に割り当てられ、エンドウ豆タンパク質押出物からのタンパク質40 gを含む食事を受け取りました。
他の：エンドウ豆プロテイン
エンドウ豆タンパク質押出物からのタンパク質 40 g を含む食事の摂取
実験的：大豆たんぱく質
参加者は無作為に大豆タンパク質押出物からのタンパク質40gを含む食事を受け取るように割り当てられた
他の：大豆たんぱく質
大豆タンパク質押出物からのタンパク質40gを含む食事の摂取
アクティブコンパレータ：チキン
参加者は無作為に割り付けられ、鶏肉由来のタンパク質40gを含む食事を受け取りました。
他の：チキン
鶏肉のたんぱく質40gを含む食事の摂取
実験的：小麦タンパク質
小麦タンパク質からの40 gのタンパク質を含む食事を受け取るために無作為化された参加者
他の：小麦たんぱく質
小麦タンパク質押出物からのタンパク質40 gを含む食事の摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液中のアミノ酸プロファイル
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血漿中のアミノ酸プロファイルの分析 (nmol/ml)
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中のアミノ酸プロファイル
時間枠：食後は6時間程度
尿中のアミノ酸分析（nmol/mL）
食後は6時間程度
血液中の尿素
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の尿素（mg/dL）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の窒素
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の窒素（mg/dL）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のブドウ糖
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のグルコース（mmol/L）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のインスリン
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のインスリン（pmol/L）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のCペプチド
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、360分）
血液中のC-ペプチド（pg/ml）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、360分）
血液中のグルカゴン
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のグルカゴン（pg/ml）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の鉄分
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の鉄（μg/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の亜鉛
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の亜鉛（μg/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のセレン
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のセレン（μg/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の銅
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の銅の分析 (μg/l)
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のトリグリセリド
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のトリグリセリド（mmol/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血中の総コレステロール
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中の総コレステロール (mmol/l) の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のLDLコレステロール
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のLDLコレステロール（mmol/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のHDLコレステロール
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のHDLコレステロール（mmol/l）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のグレリン
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中のグレリン（pg/mL）の分析
食後6時間（時点：空腹時（0）、15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
空腹/満腹感と食事の受け入れ
時間枠：食後6時間（時点：空腹時（0）および15、30、45、60、90、120、180、240、300、360分）
検証済みの視覚的アナログスケール質問票（紙と鉛筆）による主観的な空腹感/満腹感と食事の受け入れの評価
食後6時間（時点：空腹時（0）および15、30、45、60、90、120、180、240、300、360分）
血液中の尿酸
時間枠：6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中の尿酸（mg/dl）の分析
6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のカルシウム
時間枠：6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のカルシウム（mmol/L）の分析
6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中の遊離脂肪酸
時間枠：6時間の食後期間（時点：断食（0）および15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
血液中の遊離脂肪酸（mmol/L）の分析
6時間の食後期間（時点：断食（0）および15、30、45、60、90、120、180、240、360分）
胃内容速度
時間枠：6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のパラセタモール速度論に基づく胃内容速度の分析（µg/ml）
6時間の食後期間（時点：断食（0）および30、60、90、120、180、240、360分）
血液中のGLP-1
時間枠：6時間の食後期間（時点：断食（0）および15、30、45、60、90、120、180、360分）
血液中のGLP-1（pg/ml）の分析
6時間の食後期間（時点：断食（0）および15、30、45、60、90、120、180、360分）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Bonn

協力者

German Federal Ministry of Education and Research

捜査官

  • 主任研究者：Sarah Egert, Prof PhD、University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月31日

一次修了 (実際)

2025年5月28日

研究の完了 (実際)

2025年5月28日

試験登録日

最初に提出

2024年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月27日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月13日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • AlProPlant-HS2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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