Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roślinnych zamienników mięsa w porównaniu z mięsem kurczaka na metabolizm poposiłkowy u zdrowych dorosłych

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Ostry wpływ roślinnych zamienników mięsa wytwarzanych z grochu, pszenicy lub białka sojowego w porównaniu z mięsem kurczaka na metabolizm poposiłkowy u zdrowych kobiet i mężczyzn

Celem tego badania jest zbadanie poposiłkowych reakcji metabolicznych na roślinne zamienniki mięsa sporządzone z różnych składników białkowych (białko grochu, pszenicy lub soi) w porównaniu z kurczakiem u zdrowych dorosłych. Dlatego młode zdrowe osoby spożywają 4 posiłki testowe zawierające 40 g białka pochodzącego z białka grochu, białka pszenicy, białka soi lub kurczaka w losowej kolejności. W okresie poposiłkowym trwającym 6 godzin parametry metabolizmu białek, glukozy i lipidów (m.in. aminokwasy w osoczu), opróżnianie żołądka i uczucie głodu/sytości. Zakłada się, że profil aminokwasowy w osoczu po spożyciu białka roślinnego różni się w zależności od źródła białka i w porównaniu z białkiem kurczaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W randomizowanym układzie krzyżowym 20 zdrowych kobiet i mężczyzn spożywa 4 posiłki testowe zawierające albo 40 g białka pochodzącego z roślinnych odpowiedników mięsa (ekstrudat białka z grochu, pszenicy i soi), albo kurczaka wraz z 1 g paracetamolu, który jest stosowany jako znacznik opróżniania żołądka.

W ciągu 6 godzin poposiłkowych parametry metabolizmu białek (np. aminokwasy w osoczu i moczu), metabolizm glukozy (np. glukoza w osoczu, insulina w surowicy), metabolizm lipidów (triglicerydy w surowicy, cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, wolne kwasy tłuszczowe), kwas moczowy w surowicy, hormony żołądkowo-jelitowe związane z głodem i sytością (ghrelina w surowicy, GLP-1 w osoczu) oraz analizowano szybkość opróżniania żołądka (w przeliczeniu na paracetamol w osoczu). Ponadto subiektywny głód/sytość i akceptacja posiłków oceniane są za pomocą wizualnych skal analogowych. Każde ramię interwencyjne będzie oddzielone okresem wymywania trwającym co najmniej 7 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Niemcy, 53115
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • niepalący
  • metabolicznie zdrowy
  • prawidłowa waga (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia

  • ciąża, laktacja
  • hipo- lub nadciśnienie
  • niedowaga lub nadwaga/otyłość
  • nietolerancje i alergie pokarmowe (zwłaszcza soja, groch, pszenica/gluten)
  • zespoły złego wchłaniania
  • choroby żołądkowo-jelitowe
  • choroby tarczycy
  • cukrzyca typu 1 i typu 2
  • zaburzenia czynności nerek lub wątroby
  • niedokrwistość
  • zaburzenia krzepnięcia krwi
  • nieregularny cykl menstruacyjny
  • endometrioza, poważne problemy menstruacyjne
  • antykoncepcja hormonalna
  • regularne przyjmowanie leków (w szczególności nawykowe stosowanie paracetamolu lub leków mogących wchodzić w interakcje z paracetamolem)
  • nadwrażliwość na paracetamol
  • masa ciała poniżej 50 kg
  • nadużywanie alkoholu
  • niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
  • Zespół Gilberta
  • zaburzenia odżywiania (zwłaszcza jadłowstręt psychiczny, bulimia psychiczna)
  • palenie
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Białko grochu
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do posiłku zawierającego 40 g białka z ekstrudatu białka grochu
Inny: Białko grochu
Spożycie posiłku zawierającego 40 g białka z ekstrudatu białka grochu
Eksperymentalny: Białko sojowe
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej posiłek zawierający 40 g białka pochodzącego z ekstrudatu białka sojowego
Inny: Białko sojowe
Spożycie posiłku zawierającego 40 g białka pochodzącego z ekstrudatu białka sojowego
Aktywny komparator: Kurczak
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej posiłek zawierający 40 g białka pochodzącego z mięsa kurczaka
Inny: Kurczak
Spożycie posiłku zawierającego 40 g białka pochodzącego z kurczaka
Eksperymentalny: Białko pszenicy
Uczestnicy zrandomizowani do otrzymania posiłku zawierającego 40 g białka z wytłaczania białka pszennego
Inny: Białko pszenicy
Spożycie posiłku zawierającego 40 g białka pochodzącego z ekstrudatu białka pszenicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil aminokwasów we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza profilu aminokwasowego w osoczu (nmol/ml)
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil aminokwasów w moczu
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin
Analiza aminokwasów w moczu (nmol/ml)
Okres poposiłkowy 6 godzin
Mocznik we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza mocznika (mg/dL) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Azot we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza azotu (mg/dL) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza glukozy (mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Insulina we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza insuliny (pmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Peptyd C we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 360 minut)
Analiza peptydu C (pg/ml) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120 i 360 minut)
Glukagon we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza glukagonu (pg/ml) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Żelazo we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza żelaza (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Cynk we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza cynku (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Selen we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza selenu (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Miedź we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza miedzi (µg/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Trójglicerydy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza trójglicerydów (mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Całkowity cholesterol we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza całkowitego cholesterolu (mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Cholesterol LDL we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza cholesterolu LDL (mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Cholesterol HDL we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza cholesterolu HDL (mmol/l) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Grelina we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza greliny (pg/ml) we krwi
Okres poposiłkowy wynoszący 6 godzin (punkty czasowe: post (0) oraz 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Głód/sytość i akceptacja posiłków
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy trwający 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut)
Ocena subiektywnego głodu/sytości i akceptacji posiłków za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy w skali wizualno-analogowej (papier-ołówek)
Okres poposiłkowy trwający 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 i 360 minut)
Kwas moczowy we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza kwasu moczowego (Mg/DL) we krwi
Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Wapń we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza wapnia (MMOL/L) we krwi
Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Wolne kwasy tłuszczowe we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza wolnych kwasów tłuszczowych (MMOL/L) we krwi
Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
Analiza szybkości opróżniania żołądka na podstawie kinetyki paracetamolu we krwi (µg/ml)
Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 30, 60, 90, 120, 180, 240 i 360 minut)
GLP-1 we krwi
Ramy czasowe: Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 360 minut)
Analiza GLP-1 (PG/ML) we krwi
Okres poposiłkowy 6 godzin (punkty czasowe: post (0) i 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 i 360 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bonn

Współpracownicy

German Federal Ministry of Education and Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AlProPlant-HS2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj