Efectos de las alternativas cárnicas de origen vegetal en comparación con la carne de pollo sobre el metabolismo posprandial en adultos sanos
13 de junio de 2025 actualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Efectos agudos de las alternativas cárnicas de origen vegetal elaboradas con proteína de guisantes, trigo o soja en comparación con la carne de pollo sobre el metabolismo posprandial en mujeres y hombres sanos
El objetivo de este estudio es investigar las respuestas metabólicas posprandiales a las alternativas cárnicas de origen vegetal elaboradas con diferentes ingredientes proteicos (proteína de guisantes, trigo o soja) en comparación con el pollo en adultos sanos.
Por lo tanto, sujetos jóvenes sanos consumen 4 comidas de prueba con 40 g de proteína procedente de proteína de guisante, proteína de trigo, proteína de soja o pollo en orden aleatorio.
En un período posprandial de 6 horas, los parámetros del metabolismo de proteínas, glucosa y lípidos (i.a.
Se analizan los aminoácidos plasmáticos), el vaciamiento gástrico y el hambre/saciedad.
Se supone que el perfil de aminoácidos plasmáticos después de la ingestión de proteínas vegetales difiere según la fuente de proteínas y en comparación con la proteína de pollo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En un diseño cruzado aleatorio, 20 mujeres y hombres sanos consumen 4 comidas de prueba que contienen 40 g de proteína procedente de alternativas cárnicas de origen vegetal (guisantes, trigo y extruido de proteína de soja) o pollo junto con 1 g de paracetamol, que se utiliza como Marcador del vaciamiento gástrico.
Durante un período posprandial de 6 horas, los parámetros del metabolismo de las proteínas (p. ej. aminoácidos en plasma y orina), metabolismo de la glucosa (p. ej. glucosa plasmática, insulina sérica), metabolismo de los lípidos (triglicéridos séricos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, ácidos grasos libres), ácidos úricos séricos, hormonas gastrointestinales asociadas al hambre y la saciedad (grelina sérica, GLP-1 plasmático) y Se analiza la tasa de vaciado gástrico (basada en el paracetamol plasmático). Además, el hambre/saciedad subjetiva y la aceptación de las comidas se evalúan mediante escalas visuales analógicas. Cada grupo de intervención estará separado por un período de lavado de al menos 7 días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, Alemania, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- no fumar
- metabólicamente saludable
- peso normal (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
- consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión
- embarazo, lactancia
- hipo o hipertensión
- bajo peso o sobrepeso/obesidad
- intolerancias y alergias alimentarias (especialmente soja, guisantes, trigo/gluten)
- síndromes de malabsorción
- enfermedades gastrointestinales
- enfermedades de la tiroides
- diabetes mellitus tipo 1 y tipo 2
- función renal o hepática deteriorada
- anemia
- trastornos de la coagulación sanguínea
- ciclo menstrual irregular
- endometriosis, problemas menstruales severos
- anticoncepción hormonal
- uso regular de medicamentos (especialmente el uso habitual de paracetamol o medicamentos que pueden interactuar con el paracetamol)
- hipersensibilidad al paracetamol
- peso corporal inferior a 50 kg
- abuso de alcohol
- deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
- síndrome de gilbert
- trastornos alimentarios (especialmente anorexia nerviosa, bulimia nerviosa)
- de fumar
- participación en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Proteína de guisante
Participantes asignados al azar para recibir una comida que contenía 40 g de proteína extruida de proteína de guisante.
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Ingestión de una comida que contiene 40 g de proteína procedente del extruido de proteína de guisante.
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Experimental: Proteína de soja
Participantes asignados al azar para recibir una comida que contenía 40 g de proteína extruida de proteína de soja.
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Ingestión de una comida que contenga 40 g de proteína procedente del extruido de proteína de soja.
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Comparador activo: Pollo
Participantes asignados al azar a recibir una comida que contenía 40 g de proteína procedente de carne de pollo.
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Ingestión de una comida que contenga 40 g de proteína de pollo.
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Experimental: Proteína de trigo
Los participantes aleatorizados para recibir una comida que contiene 40 g de proteína del extrudato de proteínas de trigo
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Ingestión de una comida que contenga 40 g de proteína procedente del extruido de proteína de trigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de aminoácidos en sangre.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis del perfil de aminoácidos en plasma (nmol/ml)
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Perfil de aminoácidos en orina.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas.
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Análisis de aminoácidos en orina (nmol/mL)
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Periodo posprandial de 6 horas.
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Urea en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de urea (mg/dL) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Nitrógeno en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de nitrógeno (mg/dL) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de glucosa (mmol/L) en sangre.
|
Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Insulina en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de insulina (pmol/L) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Péptido C en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 360 minutos)
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Análisis de péptido C (pg/ml) en sangre
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120 y 360 minutos)
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Glucagón en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de glucagón (pg/ml) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Hierro en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de hierro (μg/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Zinc en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de zinc (μg/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Selenio en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de selenio (μg/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Cobre en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de cobre (μg/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de triglicéridos (mmol/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Colesterol total en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de colesterol total (mmol/l) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Colesterol LDL en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de colesterol LDL (mmol/l) en sangre
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Colesterol HDL en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis del colesterol HDL (mmol/l) en sangre
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Grelina en sangre
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
|
Análisis de grelina (pg/mL) en sangre.
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
|
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Hambre/saciedad y aceptación de las comidas.
Periodo de tiempo: Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos)
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Evaluación del hambre/saciedad subjetiva y aceptación de las comidas mediante cuestionarios validados de escala analógica visual (papel-lápiz)
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Periodo posprandial de 6 horas (Puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 y 360 minutos)
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Ácido úrico en la sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de ácido úrico (mg/dl) en sangre
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Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Calcio en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de calcio (MMOL/L) en la sangre
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Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Ácidos grasos libres en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de ácidos grasos libres (MMOL/L) en sangre
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Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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Análisis de la tasa de vaciado gástrico basado en la cinética de paracetamol en la sangre (µg/ml)
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Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 30, 60, 90, 120, 180, 240 y 360 minutos)
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GLP-1 en sangre
Periodo de tiempo: Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 360 minutos)
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Análisis de GLP-1 (PG/ml) en sangre
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Período posprandial de 6 horas (puntos de tiempo: ayuno (0) y 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 y 360 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AlProPlant-HS2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .