Effekter af plantebaserede kødalternativer i sammenligning med kyllingekød på postprandial metabolisme hos raske voksne
13. juni 2025 opdateret af: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Akutte virkninger af plantebaserede kødalternativer fremstillet af ærte-, hvede- eller sojaprotein i sammenligning med kyllingekød på postprandial metabolisme hos raske kvinder og mænd
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de postprandiale metaboliske reaktioner på plantebaserede kødalternativer lavet af forskellige proteiningredienser (ærter, hvede eller sojaprotein) sammenlignet med kylling hos raske voksne.
Derfor indtager unge raske forsøgspersoner 4 testmåltider med 40 g protein fra ærteprotein, hvedeprotein, sojaprotein eller kylling i en randomiseret rækkefølge.
I en postprandial periode på 6 timer vil parametre for protein-, glucose- og lipidmetabolisme (bl.a.
plasma aminosyrer), mavetømning og sult/mæthed analyseres.
Det antages, at plasmaaminosyreprofilen efter indtagelse af planteprotein er forskellig afhængig af proteinkilde og i forhold til kyllingeprotein.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I et randomiseret crossover-design indtager 20 raske kvinder og mænd 4 testmåltider indeholdende enten 40 g protein fra plantebaserede kødalternativer (ærte-, hvede- og sojaproteinekstrudat) eller kylling sammen med 1 g paracetamol, der bruges som en markør for mavetømning.
I en postprandial periode på 6 timer er parametre for proteinmetabolisme (f. aminosyrer i plasma og urin), glukosemetabolisme (f.eks. plasmaglukose, seruminsulin), lipidmetabolisme (serumtriglycerider, totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, frie fedtsyrer), serumurinsyrer, sult- og mæthedsassocierede gastrointestinale hormoner (serumghrelin, plasma GLP-1) og gastrisk tømningshastighed (baseret på plasmaparacetamol) analyseres. Endvidere vurderes subjektiv sult/mæthed og accept af måltiderne ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Hver interventionsarm vil være adskilt af en udvaskningsperiode på mindst 7 dage.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, Tyskland, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ikke-ryger
- metabolisk sund
- normalvægt (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
- skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier
- graviditet, amning
- hypo- eller hypertension
- undervægt eller overvægt/fedme
- fødevareintolerancer og allergier (især soja, ærter, hvede/gluten)
- malabsorptionssyndromer
- gastrointestinale sygdomme
- skjoldbruskkirtelsygdomme
- diabetes mellitus type 1 og type 2
- nedsat nyre- eller leverfunktion
- anæmi
- blodkoagulationsforstyrrelser
- uregelmæssig menstruationscyklus
- endometriose, svære menstruationsproblemer
- hormonel prævention
- regelmæssig brug af medicin (især sædvanlig brug af paracetamol eller medicin, der kan interagere med paracetamol)
- overfølsomhed over for paracetamol
- kropsvægt under 50 kg
- alkoholmisbrug
- glucose-6-phosphat dehydrogenase mangel
- Gilberts syndrom
- spiseforstyrrelser (især anorexia nervosa, bulimia nervosa)
- rygning
- deltagelse i en anden undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ærteprotein
Deltagerne blev randomiseret til at modtage et måltid indeholdende 40 g protein fra ærteproteinekstrudat
|
Indtagelse af et måltid indeholdende 40 g protein fra ærteproteinekstrudat
|
|
Eksperimentel: Sojaprotein
Deltagerne blev randomiseret til at modtage et måltid indeholdende 40 g protein fra sojaproteinekstrudat
|
Indtagelse af et måltid indeholdende 40 g protein fra sojaproteinekstrudat
|
|
Aktiv komparator: Kylling
Deltagerne blev randomiseret til at modtage et måltid indeholdende 40 g protein fra kyllingekød
|
Indtagelse af et måltid indeholdende 40 g protein fra kylling
|
|
Eksperimentel: Hvedeprotein
Deltagerne randomiserede til at modtage et måltid, der indeholder 40 g protein fra hvedeproteinekstrudatet
|
Indtagelse af et måltid indeholdende 40 g protein fra hvedeproteinekstrudat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreprofil i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af aminosyreprofil i plasma (nmol/ml)
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aminosyreprofil i urin
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer
|
Analyse af aminosyrer i urin (nmol/ml)
|
Postprandial periode på 6 timer
|
|
Urinstof i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af urinstof (mg/dL) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Nitrogen i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af nitrogen (mg/dL) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Glukose i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af glukose (mmol/L) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Insulin i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af insulin (pmol/L) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
C-peptid i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 360 minutter)
|
Analyse C-peptid (pg/ml) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120 og 360 minutter)
|
|
Glukagon i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af glukagon (pg/ml) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Jern i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af jern (µg/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Zink i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af zink (µg/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Selen i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af selen (µg/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Kobber i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af kobber (µg/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Triglycerider i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af triglycerider (mmol/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Total kolesterol i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af total kolesterol (mmol/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
LDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af LDL-kolesterol (mmol/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
HDL-kolesterol i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af HDL-kolesterol (mmol/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Ghrelin i blodet
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af ghrelin (pg/ml) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Sult/mæthed og accept af måltiderne
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter)
|
Vurdering af subjektiv sult/mæthed og accept af måltiderne ved hjælp af validerede visuelle analoge spørgeskemaer (papir-blyant)
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 og 360 minutter)
|
|
Urinsyre i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af urinsyre (mg/dl) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Calcium i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af calcium (mmol/l) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Gratis fedtsyrer i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af frie fedtsyrer (mmol/L) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
Gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
Analyse af gastrisk tømningshastighed baseret på paracetamol kinetik i blod (µg/ml)
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 30, 60, 90, 120, 180, 240 og 360 minutter)
|
|
GLP-1 i blod
Tidsramme: Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter)
|
Analyse af GLP-1 (PG/ml) i blod
|
Postprandial periode på 6 timer (tidspunkter: faste (0) og 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 og 360 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
28. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- AlProPlant-HS2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .