Effetti delle alternative alla carne a base vegetale rispetto alla carne di pollo sul metabolismo postprandiale negli adulti sani
13 giugno 2025 aggiornato da: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Effetti acuti delle alternative vegetali alla carne a base di proteine di piselli, grano o soia rispetto alla carne di pollo sul metabolismo postprandiale in donne e uomini sani
Lo scopo di questo studio è quello di indagare le risposte metaboliche postprandiali alle alternative di carne a base vegetale costituite da diversi ingredienti proteici (proteine di piselli, grano o soia) rispetto al pollo negli adulti sani.
Pertanto, soggetti giovani e sani consumano 4 pasti di prova con 40 g di proteine provenienti da proteine di piselli, proteine di grano, proteine di soia o pollo in ordine casuale.
In un periodo postprandiale di 6 ore, i parametri del metabolismo delle proteine, del glucosio e dei lipidi (i.a.
vengono analizzati gli aminoacidi plasmatici), lo svuotamento gastrico e la fame/sazietà.
Si presume che il profilo aminoacidico plasmatico dopo l’ingestione di proteine vegetali differisca a seconda della fonte proteica e rispetto alle proteine del pollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In un disegno crossover randomizzato, 20 donne e uomini sani consumano 4 pasti di prova contenenti 40 g di proteine provenienti da alternative di carne a base vegetale (estruso di proteine di piselli, grano e soia) o pollo insieme a 1 g di paracetamolo, utilizzato come integratore alimentare. indicatore dello svuotamento gastrico.
Durante un periodo postprandiale di 6 ore i parametri del metabolismo proteico (es. aminoacidi nel plasma e nelle urine), metabolismo del glucosio (ad es. glucosio plasmatico, insulina sierica), metabolismo dei lipidi (trigliceridi sierici, colesterolo totale, colesterolo LDL, colesterolo HDL, acidi grassi liberi), acidi urici sierici, ormoni gastrointestinali associati alla fame e alla sazietà (grelina sierica, GLP-1 plasmatico) e vengono analizzati la velocità di svuotamento gastrico (basata sul paracetamolo plasmatico). Inoltre, tramite scale analogiche visive, vengono valutate la fame/sazietà soggettiva e l'accettazione dei pasti. Ciascun braccio di intervento sarà separato da un periodo di washout di almeno 7 giorni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, Germania, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- non fumatori
- metabolicamente sano
- peso normale (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione
- gravidanza, allattamento
- ipo o ipertensione
- sottopeso o sovrappeso/obesità
- intolleranze e allergie alimentari (in particolare soia, piselli, grano/glutine)
- sindromi da malassorbimento
- malattie gastrointestinali
- malattie della tiroide
- diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2
- funzionalità renale o epatica compromessa
- anemia
- disturbi della coagulazione del sangue
- ciclo mestruale irregolare
- endometriosi, gravi problemi mestruali
- contraccezione ormonale
- uso regolare di farmaci (in particolare uso abituale di paracetamolo o farmaci che possono interagire con il paracetamolo)
- ipersensibilità al paracetamolo
- peso corporeo inferiore a 50 kg
- abuso di alcol
- Deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi
- La sindrome di Gilbert
- disturbi alimentari (soprattutto anoressia nervosa, bulimia nervosa)
- fumare
- partecipazione ad un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Proteine del pisello
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere un pasto contenente 40 g di proteine derivanti dall'estruso di proteine di piselli
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Ingestione di un pasto contenente 40 g di proteine derivanti dall'estruso proteico di piselli
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Sperimentale: Proteine della soia
I partecipanti sono stati randomizzati a ricevere un pasto contenente 40 g di proteine derivanti dall'estruso di proteine di soia
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Ingestione di un pasto contenente 40 g di proteine da estruso di proteine di soia
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Comparatore attivo: Pollo
I partecipanti sono stati randomizzati per ricevere un pasto contenente 40 g di proteine derivanti dalla carne di pollo
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Ingestione di un pasto contenente 40 g di proteine di pollo
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Sperimentale: Proteina di grano
I partecipanti randomizzati a ricevere un pasto contenenti 40 g di proteine da proteina di grano estrusa
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Ingestione di un pasto contenente 40 g di proteine derivanti dall'estruso di proteine del grano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo degli aminoacidi nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del profilo aminoacidico nel plasma (nmol/ml)
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo aminoacidico nelle urine
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore
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Analisi degli aminoacidi nelle urine (nmol/mL)
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Periodo postprandiale di 6 ore
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Urea nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dell'urea (mg/dL) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Azoto nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dell'azoto (mg/dL) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
|
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Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
|
Analisi del glucosio (mmol/L) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Insulina nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dell'insulina (pmol/L) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Peptide C nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 360 minuti)
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Analisi del peptide C (pg/ml) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 360 minuti)
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Glucagone nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del glucagone (pg/ml) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Ferro nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del ferro (μg/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Zinco nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dello zinco (μg/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Selenio nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del selenio (μg/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Rame nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del rame (μg/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dei trigliceridi (mmol/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Colesterolo totale nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del colesterolo totale (mmol/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Colesterolo LDL nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del colesterolo LDL (mmol/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Colesterolo HDL nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del colesterolo HDL (mmol/l) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Grelina nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi della grelina (pg/ml) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Fame/sazietà e accettazione dei pasti
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti)
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Valutazione della fame/sazietà soggettiva e accettazione dei pasti mediante questionari validati su scala visuo-analogica (carta-matita)
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 minuti)
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Acido urico nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi dell'acido urico (mg/dl) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Calcio nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi del calcio (MMOL/L) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Acidi grassi liberi nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi degli acidi grassi liberi (MMOL/L) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Tasso di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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Analisi della velocità di svuotamento gastrico basata sulla cinetica del paracetamolo nel sangue (µg/ml)
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 minuti)
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GLP-1 nel sangue
Lasso di tempo: Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 360 minuti)
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Analisi di GLP-1 (PG/mL) nel sangue
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Periodo postprandiale di 6 ore (punti temporali: digiuno (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 360 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
28 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
28 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
1 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 giugno 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 giugno 2025
Ultimo verificato
1 giugno 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlProPlant-HS2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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