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Efeitos de alternativas à carne vegetal em comparação com a carne de frango no metabolismo pós-prandial em adultos saudáveis

13 de junho de 2025 atualizado por: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn

Efeitos agudos de alternativas de carne vegetal feitas de proteína de ervilha, trigo ou soja em comparação com carne de frango no metabolismo pós-prandial em mulheres e homens saudáveis

O objetivo deste estudo é investigar as respostas metabólicas pós-prandiais a alternativas de carne vegetal feitas a partir de diferentes ingredientes proteicos (ervilha, trigo ou proteína de soja) em comparação com frango em adultos saudáveis. Portanto, indivíduos jovens saudáveis ​​consomem 4 refeições de teste com 40 g de proteína de proteína de ervilha, proteína de trigo, proteína de soja ou frango em ordem aleatória. Num período pós-prandial de 6 horas, os parâmetros do metabolismo das proteínas, da glicose e dos lípidos (i.a. aminoácidos plasmáticos), esvaziamento gástrico e fome/saciedade são analisados. Supõe-se que o perfil de aminoácidos plasmáticos após a ingestão de proteínas vegetais difere dependendo da fonte proteica e em comparação com a proteína de frango.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um desenho cruzado randomizado, 20 mulheres e homens saudáveis ​​consumiram 4 refeições de teste contendo 40 g de proteína de alternativas vegetais à base de carne (extrusado de proteína de ervilha, trigo e soja) ou frango junto com 1 g de paracetamol, que é usado como marcador de esvaziamento gástrico.

Durante um período pós-prandial de 6 horas, os parâmetros do metabolismo proteico (por ex. aminoácidos no plasma e na urina), metabolismo da glicose (por ex. glicose plasmática, insulina sérica), metabolismo lipídico (triglicerídeos séricos, colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL, ácidos graxos livres), ácidos úricos séricos, hormônios gastrointestinais associados à fome e saciedade (grelina sérica, GLP-1 plasmático) e a taxa de esvaziamento gástrico (com base no paracetamol plasmático) é analisada. Além disso, a fome/saciedade subjetiva e a aceitação das refeições são avaliadas por meio de escalas visuais analógicas. Cada braço de intervenção será separado por um período de eliminação de pelo menos 7 dias.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North-Rhine Westphalia
      • Bonn, North-Rhine Westphalia, Alemanha, 53115
        • University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • não fumante
  • Metabolicamente saudável
  • peso normal (IMC: 18,5 - 24,9 kg/m2)
  • consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão

  • gravidez, lactação
  • hipo ou hipertensão
  • baixo peso ou sobrepeso/obesidade
  • intolerâncias alimentares e alergias (especialmente soja, ervilha, trigo/glúten)
  • síndromes de má absorção
  • doenças gastrointestinais
  • doenças da tireóide
  • diabetes mellitus tipo 1 e tipo 2
  • função renal ou hepática prejudicada
  • anemia
  • distúrbios de coagulação sanguínea
  • ciclo menstrual irregular
  • endometriose, problemas menstruais graves
  • contracepção hormonal
  • uso regular de medicamentos (especialmente uso habitual de paracetamol ou medicamentos que possam interagir com o paracetamol)
  • hipersensibilidade ao paracetamol
  • peso corporal abaixo de 50 kg
  • abuso de álcool
  • deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase
  • Síndrome de Gilbert
  • transtornos alimentares (especialmente anorexia nervosa, bulimia nervosa)
  • fumar
  • participação em outro estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína de ervilha
Participantes randomizados para receber uma refeição contendo 40 g de proteína de extrusado de proteína de ervilha
Ingestão de uma refeição contendo 40 g de proteína de extrusado de proteína de ervilha
Experimental: Proteína de soja
Participantes randomizados para receber uma refeição contendo 40 g de proteína de extrusado de proteína de soja
Ingestão de refeição contendo 40 g de proteína de extrusado de proteína de soja
Comparador Ativo: Frango
Participantes randomizados para receber uma refeição contendo 40 g de proteína de carne de frango
Ingestão de refeição contendo 40 g de proteína de frango
Experimental: Proteína de trigo
Participantes randomizados para receber uma refeição contendo 40 g de proteína da proteína de trigo extrudato
Ingestão de refeição contendo 40 g de proteína de extrusado de proteína de trigo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de aminoácidos no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise do perfil de aminoácidos no plasma (nmol/ml)
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil de aminoácidos na urina
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas
Análise de aminoácidos na urina (nmol/mL)
Período pós-prandial de 6 horas
Uréia no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de uréia (mg/dL) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Nitrogênio no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de nitrogênio (mg/dL) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Glicose no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de glicose (mmol/L) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Insulina no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de insulina (pmol/L) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Peptídeo C no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 360 ​​minutos)
Análise de peptídeo C (pg/ml) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120 e 360 ​​minutos)
Glucagon no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de glucagon (pg/ml) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Ferro no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de ferro (µg/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Zinco no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de zinco (µg/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Selênio no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de selênio (µg/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Cobre no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de cobre (µg/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Triglicerídeos no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de triglicerídeos (mmol/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Colesterol total no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise do colesterol total (mmol/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Colesterol LDL no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise do colesterol LDL (mmol/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Colesterol HDL no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise do colesterol HDL (mmol/l) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Grelina no sangue
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de grelina (pg/mL) no sangue
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Fome/saciedade e aceitação das refeições
Prazo: Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minutos)
Avaliação subjetiva da fome/saciedade e aceitação das refeições por meio de questionários validados em escala visual analógica (papel-lápis)
Período pós-prandial de 6 horas (Pontos de tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 e 360 ​​minutos)
Ácido úrico no sangue
Prazo: Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise do ácido úrico (mg/dl) no sangue
Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Cálcio no sangue
Prazo: Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de cálcio (mmol/l) no sangue
Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Ácidos graxos livres no sangue
Prazo: Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise de ácidos graxos livres (mmol/l) em sangue
Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
Análise da taxa de esvaziamento gástrico com base na cinética de paracetamol no sangue (µg/ml)
Período pós -prandial de 6 horas (horário: jejum (0) e 30, 60, 90, 120, 180, 240 e 360 ​​minutos)
GLP-1 no sangue
Prazo: Período pós -prandial de 6 horas (tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 360 ​​minutos)
Análise de GLP-1 (PG/ML) em sangue
Período pós -prandial de 6 horas (tempo: jejum (0) e 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 e 360 ​​minutos)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlProPlant-HS2

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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