Účinky rostlinných alternativ masa ve srovnání s kuřecím masem na postprandiální metabolismus u zdravých dospělých
13. června 2025 aktualizováno: Prof. Dr. Sarah Egert, University of Bonn
Akutní účinky rostlinných alternativ masa vyrobených z hrachu, pšenice nebo sójového proteinu ve srovnání s kuřecím masem na postprandiální metabolismus u zdravých žen a mužů
Cílem této studie je prozkoumat postprandiální metabolické reakce na rostlinné alternativy masa vyrobené z různých proteinových složek (hrachový, pšeničný nebo sójový protein) ve srovnání s kuřecím masem u zdravých dospělých.
Mladí zdraví jedinci proto konzumují 4 testovací jídla se 40 g bílkovin z hrachového proteinu, pšeničného proteinu, sójového proteinu nebo kuřecího masa v náhodném pořadí.
V postprandiálním období 6 hodin byly parametry metabolismu bílkovin, glukózy a lipidů (i.a.
analyzují se aminokyseliny v plazmě), vyprazdňování žaludku a hlad/sytost.
Předpokládá se, že profil aminokyselin v plazmě po požití rostlinného proteinu se liší v závislosti na zdroji proteinu a ve srovnání s kuřecím proteinem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
V randomizovaném crossover designu konzumuje 20 zdravých žen a mužů 4 testovací jídla obsahující buď 40 g bílkovin z rostlinných alternativ masa (hrachový, pšeničný a sójový proteinový extrudát) nebo kuřecí maso spolu s 1 g paracetamolu, který se používá jako marker pro vyprazdňování žaludku.
Během postprandiálního období 6 hodin parametry metabolismu bílkovin (např. aminokyseliny v plazmě a moči), metabolismus glukózy (např. plazmatická glukóza, sérový inzulín), metabolismus lipidů (sérové triglyceridy, celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol, volné mastné kyseliny), sérové kyseliny močové, gastrointestinální hormony související s hladem a sytostí (sérový ghrelin, plazmatický GLP-1) a analyzuje se rychlost vyprazdňování žaludku (na základě paracetamolu v plazmě). Dále se pomocí vizuálních analogových škál hodnotí subjektivní hlad/sytost a přijímání jídla. Každá intervenční větev bude oddělena obdobím vymývání v délce minimálně 7 dnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North-Rhine Westphalia
-
Bonn, North-Rhine Westphalia, Německo, 53115
- University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- nekuřácký
- metabolicky zdravé
- normální hmotnost (BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2)
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení
- těhotenství, kojení
- hypo- nebo hypertenze
- podváha nebo nadváha/obezita
- potravinové intolerance a alergie (zejména sója, hrach, pšenice/lepek)
- malabsorpční syndromy
- gastrointestinální onemocnění
- onemocnění štítné žlázy
- diabetes mellitus 1. a 2. typu
- zhoršená funkce ledvin nebo jater
- anémie
- poruchy srážlivosti krve
- nepravidelný menstruační cyklus
- endometrióza, závažné menstruační problémy
- hormonální antikoncepce
- pravidelné užívání léků (zejména obvyklé užívání paracetamolu nebo léků, které mohou interagovat s paracetamolem)
- přecitlivělost na paracetamol
- tělesná hmotnost pod 50 kg
- zneužívání alkoholu
- nedostatek glukózo-6-fosfátdehydrogenázy
- Gilbertův syndrom
- poruchy příjmu potravy (zejména mentální anorexie, mentální bulimie)
- kouření
- účast v jiné studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hrachový protein
Účastníci náhodně dostali jídlo obsahující 40 g proteinu z hrachového proteinového extrudátu
|
Požití jídla obsahujícího 40 g bílkovin z hrachového proteinového extrudátu
|
|
Experimentální: Sojový protein
Účastníci náhodně dostali jídlo obsahující 40 g proteinu ze sójového proteinového extrudátu
|
Požití jídla obsahujícího 40 g bílkovin ze sójového proteinového extrudátu
|
|
Aktivní komparátor: Kuře
Účastníci náhodně dostali jídlo obsahující 40 g bílkovin z kuřecího masa
|
Požití jídla obsahujícího 40 g bílkovin z kuřecího masa
|
|
Experimentální: Pšeničný protein
Účastníci randomizováni k jídlu obsahujícím 40 g proteinu z extrudátu pšeničného proteinu
|
Požití jídla obsahujícího 40 g bílkovin z extrudátu pšeničných bílkovin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil aminokyselin v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza profilu aminokyselin v plazmě (nmol/ml)
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profil aminokyselin v moči
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin
|
Analýza aminokyselin v moči (nmol/ml)
|
Postprandiální období 6 hodin
|
|
Močovina v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza močoviny (mg/dl) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Dusík v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza dusíku (mg/dl) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza glukózy (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Inzulin v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza inzulinu (pmol/L) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
C-peptid v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 360 minut)
|
Analýza C-peptidu (pg/ml) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120 a 360 minut)
|
|
Glukagon v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza glukagonu (pg/ml) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Železo v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza železa (µg/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Zinek v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza zinku (µg/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Selen v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza selenu (µg/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Měď v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza mědi (µg/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Triglyceridy v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza triglyceridů (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Celkový cholesterol v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza celkového cholesterolu (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
LDL cholesterol v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza LDL cholesterolu (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
HDL cholesterol v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza HDL cholesterolu (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Ghrelin v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza ghrelinu (pg/ml) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Hlad/sytost a přijímání jídel
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut)
|
Hodnocení subjektivního hladu/sytosti a přijímání jídel pomocí validovaných dotazníků na vizuální analogové škále (papír-tužka)
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300 a 360 minut)
|
|
Kyselina močová v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza kyseliny močové (mg/dl) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Vápník v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza vápníku (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Volné mastné kyseliny v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza volných mastných kyselin (mmol/l) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
Míra vyprazdňování žaludku
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
Analýza rychlosti vyprazdňování žaludku na základě kinetiky paracetamolu v krvi (µg/ml)
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 30, 60, 90, 120, 180, 240 a 360 minut)
|
|
GLP-1 v krvi
Časové okno: Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 360 minut)
|
Analýza GLP-1 (PG/ML) v krvi
|
Postprandiální období 6 hodin (časové body: půst (0) a 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180 a 360 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Egert, Prof PhD, University of Bonn, Institute of Nutritional and Food Sciences, Nutritional Physiology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
28. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
28. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AlProPlant-HS2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .