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経皮経肝胆管造影における腰方形筋外側ブロックの周術期への影響

2026年1月7日 更新者:Seyyid Furkan Kına、Ankara Etlik City Hospital

経皮経肝胆管造影における腰方形筋外側ブロックの周術期への影響:前向き観察研究

非手術室麻酔 (ADA) の適用頻度は増加しており、麻酔診療において重要な位置を占めています。 インターベンショナル放射線医学に適用される経皮経肝胆管造影(PTC)手順も ADA の例です。 何らかの理由で胆管に閉塞が観察された場合、診断と治療の両方の目的で頻繁に適用されます。 PTC 処置中にバランスの取れた快適な麻酔を提供することで、術後の合併症が軽減され、患者と臨床医の満足度が向上します。 PTC では、全身麻酔、セド麻酔、および局所麻酔を適用できます。 全身麻酔には周術期の合併症や望ましくない副作用があるため、PTC では第一選択ではありません。 セド麻酔と局所麻酔は PTC に広く適用されています。 術後の痛みは、この手術における患者の満足度に影響を与える最も重要なパラメータです。 術後の痛みの治療が不十分だと生活の質が低下し、慢性疼痛症候群を引き起こす可能性があります。 効果的に痛みと戦うために;静脈内鎮痛薬に加えて、局所的な方法が頻繁に使用されます。 PTC 患者の場合、T6-L1 皮膚分節をカバーする脊柱起立筋ブロック、腰方形筋ブロック (QLB)、肋骨下 TAP ブロックを適用できます。 PTC 患者の痛みは内臓および体性起源のものであるため、鎮痛効果が最も高いのは QLB です。 QLB の 4 つの異なる技術が文献で定義されています。これらの技術は次のとおりです。側方、後方、前方、筋肉経由および筋肉内。 筋肉内技術では局所麻酔薬の広がりは比較的低いですが、経筋肉技術では合併症のリスクが高くなります。 ただし、側方手技と後方手技が互いに優れているわけではなく、手技の選択には臨床医の経験が有効です。 QLB の作用機序は、同側の傍脊椎および硬膜外の局所麻酔薬の広がりに依存します。 文献には、QLB が体幹および腹部の手術に使用されているという研究があります。効果的な鎮痛をもたらし、オピオイドの消費量を減らします。 これらすべての影響により、QLB への関心が高まり、その使用が広まりつつあります。 側方 QLB 適用: 左側臥位で、曲線 (5 ~ 1 MHz) USG プローブを T8 ~ 10 のレベルの腸骨稜および肋骨下領域に配置します。 次に、プローブを後方および頭蓋側に向けて、横突起による椎体の前外側表面を詳細に視覚化します。 プローブは、大腰筋、腰方形筋、脊柱起立筋を識別するためにわずかに傾けられます。 これら 3 つの筋肉の典型的なイメージは、三つ葉の「クローバー」パターンを形成します。 側方アプローチでは、腹横筋の終了点で腰方形筋の外側に生理的血清2ccを用いて水圧解剖を行い、位置を確認します。 次に、0.5% ブピバカイン 14 cc と 2% リドカイン 6 cc からなる合計 20 cc の遮断液をこの領域に注入します。 遮断液は、断続的な陰性吸引により 5 cc に分割して適用されます。 当院では、PTC手術を受ける患者様には集学的麻酔/鎮痛法が好まれています。 末梢神経ブロック(適切で受け入れられるすべての患者に対して)は、静脈内鎮痛剤と併用して日常的に使用されます。 適用されるブロックは、周術期に消費されるオピオイドの量を減らし、術後の回復を早め、術後のVASスコアを下げ、術後の鎮痛消費量を減らし、早期の動員を目的としています。 QLB は、PTC を受けている適切な患者に日常的に適用されます。 セド麻酔を受けている患者、およびセド麻酔と併用して QLB を受けている患者が研究に含まれます。 患者の麻酔管理を行う麻酔科医と、患者の痛みを監視する麻酔科医は別人になります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳から80歳までの方
  • ASA スコア I-II-III を持つ人
  • 体格指数(BMI)が 18 ~ 40 の人
  • セド麻酔およびセド麻酔および PTC 処置の QLB を受けた患者

除外基準:

  • 18歳未満および80歳以上の方
  • ASAスコアIV以上の方
  • 高度な併存疾患のある方
  • 出血素因の既往歴のある方
  • ブロックを行う部位に感染症がある患者さん
  • BMIが18未満かつ40以上の方
  • 緊急事態で手術を受けた患者さん
  • 妊娠中の方
  • オピオイドおよび局所麻酔薬アレルギーのある方 -
  • 慢性疼痛症候群のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:集団鎮静
術前に、2 mg のミダゾラムが患者に静脈内投与されました。 静脈内0.5 mg/kgプロポフォールおよび0.5 mcg/kgフェンタニルを導入に使用した。 術中のバイスペクトル指数が40〜60になるように0.5〜1 mg/kgのプロポフォールを静脈内投与し、Vizelアナログスコアが4を超える場合には、0.1〜1 mcg/kgのレミフェンタニルを静脈内投与した。 術後、パラセタモール 1 g を定期的に投与しました。 Vizel アナログスコアが >4 の場合、レスキュー鎮痛薬として 50 mg のデキケトプロフェンが投与されました。 術後2時間目、6時間目、12時間目、24時間目の患者の視覚的アナログスコアを記録した。
術前に、2 mg のミダゾラムが患者に静脈内投与されました。 静脈内0.5 mg/kgプロポフォールおよび0.5 mcg/kgフェンタニルを導入に使用した。 術中のバイスペクトル指数が40〜60になるように0.5〜1 mg/kgのプロポフォールを静脈内投与し、Vizelアナログスコアが4を超える場合には、0.1〜1 mcg/kgのレミフェンタニルを静脈内投与した。
アクティブコンパレータ:グループ鎮静+腰方形筋ブロック
処置の前に、患者は左側臥位に配置され、腰方形筋ブロックが胸部 8 ~ 10 レベルに適用されました。 14ccの0.5%ブピバカインと6ccの2%リドカインからなる合計20ccのブロッキング液をブロックに使用した。 ブロック後は少なくとも 30 分間待機しました。 手術室に運ばれる前に、ミダゾラム 2 mg が静脈内投与されました。 静脈内0.5 mg/kgプロポフォールおよび0.5 mcg/kgフェンタニルを導入に使用した。 術中バイスペクトル指数が40~60になるように0.5~1 mg/kgのプロポフォールを静脈内投与し、Vizelアナログスコアが4以上の場合は0.1~1 mcg/kgのレミフェンタニルを静脈内投与した。術後、1 gのパラセタモールを定期的に投与した。 。 Vizel アナログスコアが > 4 の場合、レスキュー鎮痛薬として 50 mg のデキケトプロフェンが投与されました。 術後2時間目、6時間目、12時間目、24時間目の患者の視覚的アナログスコアを記録した。
処置の前に、患者は左側臥位に配置され、腰方形筋ブロックが胸部 8 ~ 10 レベルに適用されました。 14ccの0.5%ブピバカインと6ccの2%リドカインからなる合計20ccのブロッキング液をブロックに使用した。 ブロック後は少なくとも 30 分間待機しました。 手術室に運ばれる前に、ミダゾラム 2 mg が静脈内投与されました。 静脈内0.5 mg/kgプロポフォールおよび0.5 mcg/kgフェンタニルを導入に使用した。 術中のバイスペクトル指数が40〜60になるように0.5〜1 mg/kgのプロポフォールを静脈内投与し、Vizelアナログスコアが4を超える場合には0.1〜1 mcg/kgのレミフェンタニルを静脈内投与した。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のレミフェンタニル摂取。
時間枠:術中期間
術中のレミフェンタニルの摂取量が記録されます。
術中期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のプロポフォール摂取。
時間枠:術中期間
術中のプロポフォール消費量が記録されます。
術中期間
痛みのスコア
時間枠:手術から24時間後
安静時および咳嗽時の痛みは、0 (痛みなし) ~ 10 (最悪の痛み) のスケール形式の視覚的アナログスケールを使用して評価されます。 痛みの評価は、手術後 2、6、12、24 時間後に行われます。 視覚的アナログスケール 10 (最悪) 重度の耐え難い痛み。 0 (最高) 痛みはありません。
手術から24時間後
術後のレスキュー鎮痛剤
時間枠:術後24時間の間
VAS スコアが 4 以上の患者には救急鎮痛が施されます。
術後24時間の間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Seyyid Furkan Kına, MD、Ankara Etlik City Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月11日

一次修了 (実際)

2024年12月29日

研究の完了 (実際)

2025年2月25日

試験登録日

最初に提出

2024年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月26日

最初の投稿 (実際)

2024年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月7日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AEŞH-EK1-2024-0061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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