- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06618781
Efeitos perioperatórios do bloqueio lateral do quadrado lombar na colangiografia trans-hepática percutânea
7 de janeiro de 2026 atualizado por: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital
Efeitos perioperatórios do bloqueio lateral do quadrado lombar na colangiografia trans-hepática percutânea: estudo observacional prospectivo
A frequência de aplicações de anestesia fora da sala de cirurgia (ADA) está aumentando e ganhou um lugar importante na prática anestésica.
Procedimentos de colangiografia trans-hepática percutânea (PTC) aplicados em radiologia intervencionista também são exemplos de ADA.
É frequentemente aplicado para fins diagnósticos e terapêuticos nos casos em que se observa obstrução das vias biliares por qualquer motivo.
Fornecer uma anestesia equilibrada e confortável durante os procedimentos de PTC reduz as complicações pós-operatórias e aumenta a satisfação do paciente e do médico.
Anestesia geral, sedoanestesia e anestesia regional podem ser aplicadas em PTCs.
Devido às complicações perioperatórias e efeitos colaterais indesejáveis da anestesia geral, esta não é a primeira escolha em PTCs.
A sedoanestesia e a anestesia regional são amplamente aplicadas nos PTCs.
A dor pós-operatória é o parâmetro mais importante que afeta a satisfação do paciente nesta cirurgia.
O tratamento inadequado da dor pós-operatória pode reduzir a qualidade de vida e causar síndromes de dor crônica.
Para combater eficazmente a dor; métodos regionais são frequentemente usados além de analgésicos intravenosos.
Para pacientes com PTC, o bloqueio do plano eretor da espinha, o bloqueio do quadrado lombar (QLB) e o bloqueio TAP subcostal podem ser aplicados cobrindo o dermátomo T6-L1.
Como a dor nos pacientes com PTC é de origem visceral e somática, aquela com maior eficácia analgésica é a QLB. 4 técnicas diferentes de QLB foram definidas na literatura e essas técnicas são; lateral, posterior, transmuscular anterior e intramuscular.
A dispersão do anestésico local é relativamente baixa na técnica intramuscular, enquanto o risco de complicações é alto na técnica transmuscular.
Porém, as técnicas lateral e posterior não são superiores entre si, e a experiência do clínico é eficaz na seleção da técnica.
O mecanismo de ação do QLB depende da disseminação ipsilateral do anestésico local paravertebral e epidural.
Existem estudos na literatura de que o QLB é utilizado em cirurgias de tronco e abdominais; fornece analgesia eficaz e reduz a quantidade de opioides consumidos.
Devido a todos esses efeitos, o interesse pelo QLB está aumentando e seu uso está se difundindo.
Aplicação lateral do QLB: Em decúbito lateral esquerdo, a sonda USG curvalinear (5-1 MHz) é colocada na crista ilíaca e área subcostal ao nível de T8-10.
Em seguida, a sonda é direcionada posteriormente e cranialmente para fornecer visualização detalhada da superfície anterolateral do corpo vertebral com o processo transverso.
A sonda é ligeiramente inclinada para identificar os músculos psoas maior, quadrado lombar e eretores da espinha.
A imagem típica destes 3 músculos forma um padrão de “trevo” de três folhas.
Na abordagem lateral, no ponto onde termina o músculo transverso do abdome, é realizada hidrodissecção com 2 cc de soro fisiológico na face lateral do quadrado lombar para confirmação da localização.
Em seguida, um total de 20 cc de fluido bloqueador consistindo de 14 cc de bupivacaína a 0,5% e 6 cc de lidocaína a 2% é injetado nesta área.
O fluido bloqueador é aplicado em doses divididas de 5 cc com aspiração negativa intermitente.
Em nossa clínica, o método multimodal de anestesia/analgesia é preferido em pacientes submetidos ao procedimento de PTC.
Bloqueios de nervos periféricos (para todos os pacientes que são adequados e aceitam) são rotineiramente usados juntamente com agentes analgésicos intravenosos.
O bloqueio aplicado visa reduzir a quantidade de opioide consumido no perioperatório, recuperação pós-operatória mais rápida, menores escores VAS pós-operatórios, menor consumo de analgesia pós-operatória e mobilização mais precoce.
QLB é aplicado rotineiramente em pacientes adequados submetidos a PTC.
Pacientes submetidos à sedoanestesia e aqueles submetidos ao QLB juntamente com sedoanestesia serão incluídos no estudo.
O anestesiologista que realiza o manejo anestésico dos pacientes e o anestesista que monitora a dor do paciente serão indivíduos diferentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Turquia (Türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Aqueles entre 18 e 80 anos
- Aqueles com pontuação ASA I-II-III
- Aqueles com índice de massa corporal (IMC) entre 18-40
- Pacientes submetidos a sedoanestesia e sedoanestesia e QLB para procedimento de PTC
Critérios de exclusão:
- Menores de 18 anos e maiores de 80 anos
- Aqueles com pontuação ASA IV e superior
- Aqueles com comorbidades avançadas
- Aqueles com histórico de diátese hemorrágica
- Pacientes com infecção na área onde será realizado o bloqueio
- Aqueles com IMC abaixo de 18 e acima de 40
- Pacientes submetidos a cirurgia em condições de emergência
- Aquelas que estão grávidas
- Aqueles com alergias a opioides e anestésicos locais-
- Aqueles com síndrome de dor crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: sedação em grupo
No pré-operatório, 2 mg de midazolam intravenoso foram administrados aos pacientes.
Foram utilizados 0,5 mg/kg de propofol e 0,5 mcg/kg de fentanil por via intravenosa para indução.
0,5-1 mg/kg de propofol intravenoso foi administrado para fornecer um índice bispectral intraoperatório de 40-60, e quando o escore do análogo de Vizel foi >4, 0,1-1 mcg/kg de remifentanil intravenoso foi administrado.
No pós-operatório, 1 g de paracetamol foi administrado rotineiramente.
Quando o escore do análogo de Vizel era >4, 50 mg de dexcetoprofeno foram administrados como analgésico de resgate.
Foram registrados os escores analógicos visuais dos pacientes na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias.
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No pré-operatório, 2 mg de midazolam intravenoso foram administrados aos pacientes.
Foram utilizados 0,5 mg/kg de propofol e 0,5 mcg/kg de fentanil por via intravenosa para indução.
0,5-1 mg/kg de propofol intravenoso foi administrado para fornecer um índice bispectral intraoperatório de 40-60, e quando o escore do análogo de Vizel foi >4, 0,1-1 mcg/kg de remifentanil intravenoso foi administrado.
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Comparador Ativo: Sedação em grupo + Bloqueio do quadrado lombar
Antes do procedimento, o paciente foi colocado em decúbito lateral esquerdo e um bloqueio do quadrado lombar foi aplicado no nível torácico 8-10.
Um total de 20 cc de fluido bloqueador consistindo de 14 cc de bupivacaína a 0,5% e 6 cc de lidocaína a 2% foi utilizado para o bloqueio.
Foi esperado um mínimo de 30 minutos após o bloqueio.
Foram administrados 2 mg de midazolam intravenoso antes de ser levado à sala de cirurgia.
Foram utilizados 0,5 mg/kg de propofol e 0,5 mcg/kg de fentanil por via intravenosa para indução.
0,5-1 mg/kg de propofol intravenoso foi administrado para fornecer um índice bispectral intraoperatório de 40-60, e 0,1-1 mcg/kg de remifentanil intravenoso foi administrado quando o escore do análogo de Vizel era > 4. No pós-operatório, 1 g de paracetamol foi administrado rotineiramente .
Quando o escore do análogo de Vizel era > 4, 50 mg de dexcetoprofeno foram administrados como analgésico de resgate.
Foram registrados os escores analógicos visuais dos pacientes na 2ª, 6ª, 12ª e 24ª horas pós-operatórias.
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Antes do procedimento, o paciente foi colocado em decúbito lateral esquerdo e um bloqueio do quadrado lombar foi aplicado no nível torácico 8-10.
Um total de 20 cc de fluido bloqueador consistindo de 14 cc de bupivacaína a 0,5% e 6 cc de lidocaína a 2% foi utilizado para o bloqueio.
Foi esperado um mínimo de 30 minutos após o bloqueio.
Foram administrados 2 mg de midazolam intravenoso antes de ser levado à sala de cirurgia.
Foram utilizados 0,5 mg/kg de propofol e 0,5 mcg/kg de fentanil por via intravenosa para indução.
0,5-1 mg/kg de propofol intravenoso foi administrado para fornecer um índice bispectral intraoperatório de 40-60, e 0,1-1 mcg/kg de remifentanil intravenoso foi administrado quando o escore do análogo de Vizel era >4.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo intraoperatório de remifentanil.
Prazo: Período intraoperatório
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O consumo intraoperatório de remifentanil será registrado.
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Período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo intraoperatório de propofol.
Prazo: Período intraoperatório
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O consumo intraoperatório de propofol será registrado.
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Período intraoperatório
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Pontuações de dor
Prazo: 24 horas após a cirurgia
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A dor será avaliada em repouso e tosse usando a escala visual analógica em uma escala de 0 (sem dor) a 10 (pior dor).
A avaliação da dor será feita nas 2ª, 6ª, 12ª e 24 horas após a cirurgia.
Escala visual analógica 10 (pior) dor intensa e insuportável; 0 (melhor) sem dor.
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24 horas após a cirurgia
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Analgésico de resgate pós-operatório
Prazo: Durante as 24 horas pós-operatórias
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pacientes com pontuação VAS igual ou superior a 4 receberão analgesia de resgate.
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Durante as 24 horas pós-operatórias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AEŞH-EK1-2024-0061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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