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Efectos perioperatorios del bloqueo del cuadrado lumbar lateral en la colangiografía transhepática percutánea

7 de enero de 2026 actualizado por: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Efectos perioperatorios del bloqueo del cuadrado lumbar lateral en la colangiografía transhepática percutánea: estudio observacional prospectivo

La frecuencia de las aplicaciones de anestesia fuera del quirófano (ADA) está aumentando y ha ganado un lugar importante en la práctica de la anestesia. Los procedimientos de colangiografía transhepática percutánea (PTC) aplicados en radiología intervencionista también son ejemplos de ADA. Se aplica frecuentemente con fines tanto diagnósticos como terapéuticos en los casos en los que se observa obstrucción en las vías biliares por cualquier motivo. Proporcionar una anestesia equilibrada y cómoda durante los procedimientos PTC reduce las complicaciones posoperatorias y aumenta la satisfacción del paciente y del médico. En los PTC se pueden aplicar anestesia general, sedoanestesia y anestesia regional. Debido a las complicaciones perioperatorias y los efectos secundarios indeseables de la anestesia general, no es la primera opción en las PTC. La sedoanestesia y la anestesia regional se aplican ampliamente en las PTC. El dolor postoperatorio es el parámetro más importante que afecta la satisfacción del paciente en esta cirugía. El tratamiento inadecuado del dolor posoperatorio puede reducir la calidad de vida y provocar síndromes de dolor crónico. Para combatir eficazmente el dolor; Los métodos regionales se utilizan con frecuencia además de los analgésicos intravenosos. Para pacientes con PTC, se pueden aplicar el bloqueo del plano del erector de la columna, el bloqueo del cuadrado lumbar (QLB) y el bloqueo TAP subcostal cubriendo el dermatoma T6-L1. Dado que el dolor en los pacientes con CPT es de origen visceral y somático, el de mayor eficacia analgésica es el QLB. Se han definido 4 técnicas diferentes de QLB en la literatura y estas técnicas son; lateral, posterior, anterior transmuscular e intramuscular. La propagación del anestésico local es relativamente baja en la técnica intramuscular, mientras que el riesgo de complicaciones es alto en la técnica transmuscular. Sin embargo, las técnicas lateral y posterior no son superiores entre sí y la experiencia del médico es eficaz en la selección de la técnica. El mecanismo de acción del QLB depende de la diseminación del anestésico local epidural y paravertebral ipsilateral. Existen estudios en la literatura que afirman que QLB se utiliza en cirugías de tronco y abdomen; Proporciona una analgesia eficaz y reduce la cantidad de opioides consumidos. Debido a todos estos efectos, el interés por el QLB está aumentando y su uso se está generalizando. Aplicación QLB lateral: en posición de decúbito lateral izquierdo, la sonda USG curva lineal (5-1 MHz) se coloca en la cresta ilíaca y el área subcostal al nivel de T8-10. Luego, la sonda se dirige en dirección posterior y craneal para proporcionar una visualización detallada de la superficie anterolateral del cuerpo vertebral con la apófisis transversa. La sonda se inclina ligeramente para identificar los músculos psoas mayor, cuadrado lumbar y erector de la columna. La imagen típica de estos 3 músculos forma un patrón de "trébol" de tres hojas. Con el abordaje lateral, en el punto donde termina el músculo transverso del abdomen, se realiza hidrodisección con 2 cc de suero fisiológico hacia el lado lateral del cuadrado lumbar para confirmar la ubicación. Luego, se inyecta en esta área un total de 20 cc de líquido de bloqueo que consiste en 14 cc de bupivacaína al 0,5% y 6 cc de lidocaína al 2%. El líquido bloqueador se aplica en dosis divididas de 5 cc con aspiración negativa intermitente. En nuestra clínica, se prefiere el método de anestesia/analgesia multimodal en pacientes sometidos a un procedimiento PTC. Los bloqueos de nervios periféricos (para todos los pacientes que son aptos y aceptan) se utilizan de forma rutinaria junto con agentes analgésicos intravenosos. El bloqueo aplicado tiene como objetivo reducir la cantidad de opioides consumidos perioperatoriamente, una recuperación posoperatoria más rápida, puntuaciones EVA posoperatorias más bajas, menor consumo de analgesia posoperatoria y movilización más temprana. QLB se aplica de forma rutinaria en pacientes adecuados sometidos a PTC. Se incluirán en el estudio los pacientes que sean sometidos a sedoanestesia y aquellos que sean sometidos a QLB junto con sedoanestesia. El anestesiólogo que proporciona el manejo de la anestesia de los pacientes y el anestesiólogo que monitorea el dolor del paciente serán personas diferentes.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

52

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turquía (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas entre 18 y 80 años.
  • Aquellos con puntaje ASA I-II-III
  • Aquellos con índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 40
  • Pacientes sometidos a sedoanestesia y sedoanestesia y QLB para procedimiento PTC

Criterios de exclusión:

  • Los menores de 18 años y mayores de 80
  • Aquellos con puntuación ASA IV y superior
  • Aquellos con comorbilidades avanzadas.
  • Aquellos con antecedentes de diátesis hemorrágica.
  • Pacientes con infección en la zona donde se realizará el bloqueo.
  • Aquellos con un IMC inferior a 18 y superior a 40
  • Pacientes que fueron sometidos a cirugía en condiciones de emergencia.
  • Las que estan embarazadas
  • Aquellos con alergias a opioides y anestésicos locales.
  • Aquellos con síndrome de dolor crónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: sedación grupal
Preoperatoriamente, se administraron a los pacientes 2 mg de midazolam intravenoso. Para la inducción se utilizaron 0,5 mg/kg de propofol y 0,5 mcg/kg de fentanilo por vía intravenosa. Se administró propofol intravenoso de 0,5 a 1 mg/kg para proporcionar un índice biespectral intraoperatorio de 40 a 60, y cuando la puntuación del análogo de Vizel fue >4, se administró remifentanilo intravenoso de 0,1 a 1 mcg/kg. En el posoperatorio se administró de forma rutinaria 1 g de paracetamol. Cuando la puntuación del análogo de Vizel era >4, se administraron 50 mg de dexketoprofeno como analgésico de rescate. Se registraron las puntuaciones analógicas visuales posoperatorias de los pacientes a las 2, 6, 12 y 24 horas.
Preoperatoriamente, se administraron a los pacientes 2 mg de midazolam intravenoso. Para la inducción se utilizaron 0,5 mg/kg de propofol y 0,5 mcg/kg de fentanilo por vía intravenosa. Se administró propofol intravenoso de 0,5 a 1 mg/kg para proporcionar un índice biespectral intraoperatorio de 40 a 60, y cuando la puntuación del análogo de Vizel fue >4, se administró remifentanilo intravenoso de 0,1 a 1 mcg/kg.
Comparador activo: Sedación grupal + Bloqueo de Quadratus Lumborum
Antes del procedimiento, se colocó al paciente en posición lateral izquierda y se aplicó un bloqueo Quadratus Lumborum en el nivel torácico 8-10. Para el bloqueo se utilizó un total de 20 cc de líquido de bloqueo que consistía en 14 cc de bupivacaína al 0,5% y 6 cc de lidocaína al 2%. Después del bloqueo se esperó un mínimo de 30 minutos. Se administraron 2 mg de midazolam intravenoso antes de su traslado al quirófano. Para la inducción se utilizaron 0,5 mg/kg de propofol y 0,5 mcg/kg de fentanilo por vía intravenosa. Se administraron 0,5-1 mg/kg de propofol por vía intravenosa para proporcionar un índice biespectral intraoperatorio de 40-60, y se administró remifentanilo por vía intravenosa de 0,1-1 mcg/kg cuando la puntuación del análogo de Vizel era > 4. En el posoperatorio, se administró de forma rutinaria 1 g de paracetamol. . Cuando la puntuación del análogo de Vizel era > 4, se administraron 50 mg de dexketoprofeno como analgésico de rescate. Se registraron las puntuaciones analógicas visuales posoperatorias de los pacientes a las 2, 6, 12 y 24 horas.
Antes del procedimiento, se colocó al paciente en posición lateral izquierda y se aplicó un bloqueo Quadratus Lumborum en el nivel torácico 8-10. Para el bloqueo se utilizó un total de 20 cc de líquido de bloqueo que consistía en 14 cc de bupivacaína al 0,5% y 6 cc de lidocaína al 2%. Después del bloqueo se esperó un mínimo de 30 minutos. Se administraron 2 mg de midazolam intravenoso antes de su traslado al quirófano. Para la inducción se utilizaron 0,5 mg/kg de propofol y 0,5 mcg/kg de fentanilo por vía intravenosa. Se administró propofol intravenoso de 0,5 a 1 mg/kg para proporcionar un índice biespectral intraoperatorio de 40 a 60, y se administró remifentanilo intravenoso de 0,1 a 1 mcg/kg cuando la puntuación del análogo de Vizel era >4.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de remifentanilo.
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Se registrará el consumo de remifentanilo intraoperatorio.
Periodo intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo intraoperatorio de propofol.
Periodo de tiempo: Periodo intraoperatorio
Se registrará el consumo de propofol intraoperatorio.
Periodo intraoperatorio
Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
El dolor se evaluará en reposo y al toser utilizando la escala analógica visual en una escala de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor). La evaluación del dolor se realizará a las 2, 6, 12 y 24 horas después de la cirugía. Escala visual analógica 10 (peor) dolor intenso e insoportable; 0 (mejor) sin dolor.
24 horas después de la cirugía
Analgésico de rescate postoperatorio
Periodo de tiempo: Durante las 24 horas del postoperatorio
Los pacientes con una puntuación VAS de 4 o superior recibirán analgesia de rescate.
Durante las 24 horas del postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AEŞH-EK1-2024-0061

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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