- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06618781
Perioperative Auswirkungen der Blockade des lateralen Quadratus lumborum in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie
7. Januar 2026 aktualisiert von: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital
Perioperative Auswirkungen des lateralen Quadratus-lumborum-Blocks in der perkutanen transhepatischen Cholangiographie: Prospektive Beobachtungsstudie
Die Häufigkeit von Anästhesieanwendungen außerhalb des Operationssaals (ADA) nimmt zu und hat einen wichtigen Platz in der Anästhesiepraxis eingenommen.
Perkutane transhepatische Cholangiographieverfahren (PTC), die in der interventionellen Radiologie eingesetzt werden, sind ebenfalls Beispiele für ADA.
Es wird häufig zu diagnostischen und therapeutischen Zwecken eingesetzt, wenn aus irgendeinem Grund eine Verstopfung der Gallenwege beobachtet wird.
Die Bereitstellung einer ausgewogenen und komfortablen Anästhesie während PTC-Eingriffen reduziert postoperative Komplikationen und erhöht die Zufriedenheit von Patienten und Ärzten.
In PTCs können Vollnarkose, Sedoanästhesie und Regionalanästhesie angewendet werden.
Aufgrund der perioperativen Komplikationen und unerwünschten Nebenwirkungen einer Vollnarkose ist sie bei PTCs nicht die erste Wahl.
Sedoanästhesie und Regionalanästhesie werden in PTCs häufig eingesetzt.
Postoperative Schmerzen sind der wichtigste Parameter für die Patientenzufriedenheit bei dieser Operation.
Eine unzureichende Behandlung postoperativer Schmerzen kann die Lebensqualität beeinträchtigen und chronische Schmerzsyndrome verursachen.
Um Schmerzen wirksam zu bekämpfen; Regionale Methoden werden häufig zusätzlich zu intravenösen Analgetika eingesetzt.
Bei PTC-Patienten können der Erector Spinae Plane Block, der Quadratus Lumborum Block (QLB) und der Subcostal TAP Block zur Abdeckung des T6-L1-Dermatoms angewendet werden.
Da die Schmerzen bei PTC-Patienten viszeralen und somatischen Ursprungs sind, ist die QLB diejenige mit der höchsten analgetischen Wirksamkeit. In der Literatur wurden vier verschiedene QLB-Techniken definiert und diese Techniken sind: lateral, posterior, anterior transmuskulär und intramuskulär.
Bei der intramuskulären Technik ist die Ausbreitung des Lokalanästhetikums relativ gering, während bei der transmuskulären Technik das Risiko von Komplikationen hoch ist.
Allerdings sind laterale und posteriore Techniken einander nicht überlegen und die Erfahrung des Klinikers ist bei der Auswahl der Technik von Nutzen.
Der Wirkungsmechanismus von QLB hängt von der ipsilateralen paravertebralen und epiduralen Ausbreitung des Lokalanästhetikums ab.
Es gibt Studien in der Literatur, dass QLB bei Rumpf- und Bauchoperationen eingesetzt wird; Bietet eine wirksame Analgesie und reduziert die Menge an konsumierten Opioiden.
Aufgrund all dieser Effekte steigt das Interesse an QLB und seine Verwendung verbreitet sich.
Laterale QLB-Anwendung: In der linken Seitenlage wird die kurvenlineare (5-1 MHz) USG-Sonde im Beckenkamm und im Subkostalbereich auf Höhe von Th8-10 platziert.
Anschließend wird die Sonde nach posterior und kranial gerichtet, um eine detaillierte Visualisierung der anterolateralen Oberfläche des Wirbelkörpers mit dem Querfortsatz zu ermöglichen.
Die Sonde wird leicht geneigt, um die Muskeln Psoas Major, Quadratus Lumborum und Erector Spinae zu identifizieren.
Das typische Bild dieser drei Muskeln bildet ein dreiblättriges „Kleeblatt“-Muster.
Beim lateralen Zugang wird an der Stelle, an der der M. transversus abdominis endet, eine Hydrodissektion mit 2 ml physiologischem Serum an der lateralen Seite des M. quadratus lumborum durchgeführt, um die Lokalisierung zu bestätigen.
Anschließend werden insgesamt 20 ml Blockierungsflüssigkeit, bestehend aus 14 ml 0,5 % Bupivacain und 6 ml 2 % Lidocain, in diesen Bereich injiziert.
Die Blockierungsflüssigkeit wird in aufgeteilten Dosen von 5 ml mit intermittierender negativer Aspiration aufgetragen.
In unserer Klinik wird bei Patienten, die sich einem PTC-Eingriff unterziehen, die multimodale Anästhesie-/Analgesiemethode bevorzugt.
Periphere Nervenblockaden (bei allen geeigneten und akzeptierten Patienten) werden routinemäßig zusammen mit intravenösen Analgetika eingesetzt.
Die angewandte Blockade zielt darauf ab, die Menge an perioperativ konsumiertem Opioid zu reduzieren, eine schnellere postoperative Genesung, niedrigere postoperative VAS-Werte, einen geringeren postoperativen Analgesieverbrauch und eine frühere Mobilisierung.
QLB wird routinemäßig bei geeigneten Patienten angewendet, die sich einer PTC unterziehen.
Patienten, die einer Sedoanästhesie unterzogen werden, und solche, die einer QLB zusammen mit einer Sedoanästhesie unterzogen werden, werden in die Studie einbezogen.
Der Anästhesist, der die Anästhesie des Patienten verwaltet, und der Anästhesist, der die Schmerzen des Patienten überwacht, sind unterschiedliche Personen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ankara
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Altındağ, Ankara, Türkei (türkiye), 06000
- Ankara Etlik City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter zwischen 18 und 80 Jahren
- Diejenigen mit ASA erreichen die Punkte I-II-III
- Personen mit einem Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18 und 40
- Patienten, die sich einer Sedoanästhesie und einer Sedoanästhesie und QLB für das PTC-Verfahren unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Personen unter 18 und über 80
- Diejenigen mit ASA erreichen einen Wert von IV und höher
- Personen mit fortgeschrittenen Komorbiditäten
- Personen mit einer Blutungsdiathese in der Vorgeschichte
- Patienten mit einer Infektion in dem Bereich, in dem die Blockade durchgeführt werden soll
- Personen mit einem BMI unter 18 und über 40
- Patienten, die unter Notfallbedingungen operiert wurden
- Diejenigen, die schwanger sind
- Personen mit Opioid- und Lokalanästhetika-Allergien –
- Menschen mit chronischem Schmerzsyndrom
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppensedierung
Präoperativ wurden den Patienten 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Zur Induktion wurden intravenös 0,5 mg/kg Propofol und 0,5 µg/kg Fentanyl verwendet.
Es wurden intravenös 0,5–1 mg/kg Propofol verabreicht, um einen intraoperativen bispektralen Index von 40–60 zu erreichen, und wenn der Vizel-Analogon-Score >4 war, wurden 0,1–1 µg/kg Remifentanil intravenös verabreicht.
Postoperativ wurde routinemäßig 1 g Paracetamol verabreicht.
Wenn der Vizel-Analogon-Score >4 war, wurden 50 mg Dexketoprofen als Notfallanalgetikum verabreicht.
Postoperative visuelle Analogwerte der Patienten wurden in der 2., 6., 12. und 24. Stunde aufgezeichnet.
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Präoperativ wurden den Patienten 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Zur Induktion wurden intravenös 0,5 mg/kg Propofol und 0,5 µg/kg Fentanyl verwendet.
Es wurden intravenös 0,5–1 mg/kg Propofol verabreicht, um einen intraoperativen bispektralen Index von 40–60 zu erreichen, und wenn der Vizel-Analogon-Score >4 war, wurden 0,1–1 µg/kg Remifentanil intravenös verabreicht.
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Aktiver Komparator: Gruppensedierung + Quadratus-lumborum-Blockade
Vor dem Eingriff wurde der Patient in die linke Seitenlage gebracht und ein Quadratus-Lumborum-Block auf Brusthöhe 8–10 angelegt.
Für die Blockade wurden insgesamt 20 ml Blockierungsflüssigkeit, bestehend aus 14 ml 0,5 % Bupivacain und 6 ml 2 % Lidocain, verwendet.
Nach der Sperrung wurde mindestens 30 Minuten gewartet.
Vor dem Transport in den Operationssaal wurden 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Zur Induktion wurden intravenös 0,5 mg/kg Propofol und 0,5 µg/kg Fentanyl verwendet.
Es wurden intravenös 0,5–1 mg/kg Propofol verabreicht, um einen intraoperativen bispektralen Index von 40–60 zu erreichen, und intravenös 0,1–1 µg/kg Remifentanil wurden verabreicht, wenn der Vizel-Analog-Score > 4 war. Postoperativ wurde routinemäßig 1 g Paracetamol verabreicht .
Wenn der Vizel-Analogon-Score > 4 war, wurden 50 mg Dexketoprofen als Notfallanalgetikum verabreicht.
Postoperative visuelle Analogwerte der Patienten wurden in der 2., 6., 12. und 24. Stunde aufgezeichnet.
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Vor dem Eingriff wurde der Patient in die linke Seitenlage gebracht und ein Quadratus-Lumborum-Block auf Brusthöhe 8–10 angelegt.
Für die Blockade wurden insgesamt 20 ml Blockierungsflüssigkeit, bestehend aus 14 ml 0,5 % Bupivacain und 6 ml 2 % Lidocain, verwendet.
Nach der Sperrung wurde mindestens 30 Minuten gewartet.
Vor dem Transport in den Operationssaal wurden 2 mg Midazolam intravenös verabreicht.
Zur Induktion wurden intravenös 0,5 mg/kg Propofol und 0,5 µg/kg Fentanyl verwendet.
Es wurden intravenös 0,5–1 mg/kg Propofol verabreicht, um einen intraoperativen bispektralen Index von 40–60 zu erreichen, und intravenös 0,1–1 µg/kg Remifentanil wurden verabreicht, wenn der Vizel-Analog-Score >4 war.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperativer Remifentanil-Konsum.
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
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Der intraoperative Remifentanil-Verbrauch wird aufgezeichnet.
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Intraoperativer Zeitraum
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperativer Propofolkonsum.
Zeitfenster: Intraoperativer Zeitraum
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Der intraoperative Propofolverbrauch wird aufgezeichnet.
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Intraoperativer Zeitraum
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Schmerzwerte
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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Der Schmerz wird in Ruhe und beim Husten anhand der visuellen Analogskala auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster Schmerz) beurteilt.
Die Schmerzbeurteilung erfolgt in der 2., 6., 12. und 24. Stunde nach der Operation.
Visuelle Analogskala 10 (stärkster) starker, unerträglicher Schmerz; 0 (am besten) keine Schmerzen.
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24 Stunden nach der Operation
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Postoperatives Rettungsanalgetikum
Zeitfenster: Während der postoperativen 24 Stunden
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Patienten mit einem VAS-Score von 4 und höher erhalten eine Notfallanalgesie.
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Während der postoperativen 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- AEŞH-EK1-2024-0061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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