Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperative effekter af lateral Quadratus Lumborum-blok i perkutan transhepatisk kolangiografi

7. januar 2026 opdateret af: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Perioperative effekter af lateral Quadratus Lumborum-blok i perkutan transhepatisk kolangiografi: prospektiv observationsundersøgelse

Hyppigheden af ​​anæstesi (ADA) er stigende og har fået en vigtig plads i anæstesi praksis. Perkutan transhepatisk kolangiografi (PTC) procedurer anvendt i interventionel radiologi er også eksempler på ADA. Det anvendes ofte til både diagnostiske og terapeutiske formål i tilfælde, hvor der af en eller anden grund observeres obstruktion i galdegangene. At give en afbalanceret og behagelig anæstesi under PTC-procedurer reducerer postoperative komplikationer og øger patientens og klinikerens tilfredshed. Generel anæstesi, sedoanæstesi og regional anæstesi kan anvendes i PTC'er. På grund af de perioperative komplikationer og uønskede bivirkninger ved generel anæstesi er det ikke førstevalg ved PTC'er. Sedoanæstesi og regional anæstesi anvendes i vid udstrækning i PTC'er. Postoperativ smerte er den vigtigste parameter, der påvirker patienttilfredsheden i denne operation. Utilstrækkelig behandling af postoperative smerter kan nedsætte livskvaliteten og forårsage kroniske smertesyndromer. For effektivt at bekæmpe smerte; regionale metoder anvendes ofte ud over intravenøse analgetika. Til PTC-patienter kan Erector Spinae Plane Block, Quadratus Lumborum Block (QLB) og Subcostal TAP-blok anvendes, der dækker T6-L1 dermatomet. Da smerten hos PTC-patienter er af visceral og somatisk oprindelse, er den med den højeste analgetiske effekt QLB. 4 forskellige QLB-teknikker er blevet defineret i litteraturen, og disse teknikker er; lateral, posterior, anterior transmuskulær og intramuskulær. Lokalbedøvelsesspredning er relativt lav i den intramuskulære teknik, mens risikoen for komplikationer er høj i den transmuskulære teknik. Imidlertid er laterale og posteriore teknikker ikke hinanden overlegne, og klinikerens erfaring er effektiv i valget af teknikken. Virkningsmekanismen af ​​QLB afhænger af ipsilateral paravertebral og epidural lokalbedøvelsesspredning. Der er undersøgelser i litteraturen om, at QLB anvendes ved operationer i trunk og mave; giver effektiv analgesi og reducerer mængden af ​​forbrugt opioid. På grund af alle disse effekter er interessen for QLB stigende, og brugen af ​​det er ved at blive udbredt. Lateral QLB-applikation: I den venstre laterale decubitusposition placeres den kurvelineære (5-1 MHz) USG-probe i hoftekammen og subkostalområdet på niveau med T8-10. Derefter rettes sonden bagud og kranialt for at give detaljeret visualisering af den anterolaterale overflade af hvirvellegemet med den tværgående proces. Sonden er let vippet for at identificere musklerne psoas major, quadratus lumborum og erector spinae. Det typiske billede af disse 3 muskler danner et tre-blads 'kløver'-mønster. Med den laterale tilgang, på det punkt, hvor den tværgående abdominis-muskel slutter, udføres hydrodissektion med 2 cc fysiologisk serum til den laterale side af quadratus lumborum for at bekræfte placeringen. Derefter injiceres i alt 20 cc blokerende væske bestående af 14 cc 0,5 % bupivacain og 6 cc 2 % lidocain i dette område. Blokeringsvæsken påføres i opdelte doser på 5 cc med intermitterende negativ aspiration. I vores klinik foretrækkes multimodal anæstesi/analgesi metode til patienter, der gennemgår PTC procedure. Perifere nerveblokke (til alle patienter, der er egnede og accepterer) anvendes rutinemæssigt sammen med intravenøse analgetika. Den anvendte blok sigter mod at reducere mængden af ​​opioid forbrugt perioperativt, hurtigere postoperativ restitution, lavere postoperative VAS-score, lavere postoperativt analgesiforbrug og tidligere mobilisering. QLB anvendes rutinemæssigt til egnede patienter, der gennemgår PTC. Patienter, der er udsat for sedoanæstesi og dem, der udsættes for QLB sammen med sedoanæstesi, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Den anæstesilæge, der sørger for anæstesibehandlingen af ​​patienterne, og den anæstesilæge, der overvåger patientens smerter, vil være forskellige individer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-80 år
  • Dem med ASA scorer I-II-III
  • Dem med kropsmasseindeks (BMI) mellem 18-40
  • Patienter, der gennemgik sedoanæstesi og sedoanæstesi og QLB til PTC-procedure

Ekskluderingskriterier:

  • Dem under 18 og over 80
  • Dem med ASA score IV og derover
  • Dem med fremskredne følgesygdomme
  • Dem med en historie med blødende diatese
  • Patienter med en infektion i det område, hvor blokeringen vil blive udført
  • Dem med et BMI under 18 og over 40
  • Patienter, der blev opereret under akutte forhold
  • Dem der er gravide
  • Dem med opioid- og lokalbedøvende allergi-
  • Dem med kronisk smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppesedation
Præoperativt blev 2 mg intravenøst ​​midazolam administreret til patienterne. Intravenøs 0,5 mg/kg propofol og 0,5 mcg/kg fentanyl blev anvendt til induktion. Intravenøs 0,5-1 mg/kg propofol blev administreret for at give et intraoperativt bispektralt indeks på 40-60, og når Vizel-analogscoren var >4, blev der indgivet intravenøst ​​0,1-1 mcg/kg remifentanil. Postoperativt blev 1 g paracetamol rutinemæssigt administreret. Når Vizel-analogscore var >4, blev 50 mg dexketoprofen administreret som et rednings-analgetikum. Postoperative 2., 6., 12. og 24. timers visuelle analoge score for patienterne blev registreret.
Præoperativt blev 2 mg intravenøst ​​midazolam administreret til patienterne. Intravenøs 0,5 mg/kg propofol og 0,5 mcg/kg fentanyl blev anvendt til induktion. Intravenøs 0,5-1 mg/kg propofol blev administreret for at give et intraoperativt bispektralt indeks på 40-60, og når Vizel-analogscoren var >4, blev der indgivet intravenøst ​​0,1-1 mcg/kg remifentanil.
Aktiv komparator: Gruppesedation+ Quadratus Lumborum Block
Før proceduren blev patienten placeret i venstre sideleje, og en Quadratus Lumborum-blok blev påført på thorax 8-10 niveau. I alt 20 cc blokeringsvæske bestående af 14 cc 0,5 % bupivacain og 6 cc 2 % lidocain blev brugt til blokeringen. Der blev ventet minimum 30 minutter efter blokeringen. 2 mg intravenøst ​​midazolam blev administreret, før det blev taget til operationsstuen. Intravenøs 0,5 mg/kg propofol og 0,5 mcg/kg fentanyl blev anvendt til induktion. Intravenøs 0,5-1 mg/kg propofol blev administreret for at give et intraoperativt bispektralt indeks på 40-60, og intravenøst ​​0,1-1 mcg/kg remifentanil blev administreret, når Vizel-analogscore var > 4. Postoperativt blev 1 g paracetamol administreret rutinemæssigt . Når Vizel-analogscore var > 4, blev 50 mg dexketoprofen administreret som et rednings-analgetikum. Postoperative 2., 6., 12. og 24. timers visuelle analoge score for patienterne blev registreret.
Før proceduren blev patienten placeret i venstre sideleje, og en Quadratus Lumborum-blok blev påført på thorax 8-10 niveau. I alt 20 cc blokeringsvæske bestående af 14 cc 0,5 % bupivacain og 6 cc 2 % lidocain blev brugt til blokeringen. Der blev ventet minimum 30 minutter efter blokeringen. 2 mg intravenøst ​​midazolam blev administreret, før det blev taget til operationsstuen. Intravenøs 0,5 mg/kg propofol og 0,5 mcg/kg fentanyl blev anvendt til induktion. Intravenøs 0,5-1 mg/kg propofol blev administreret for at give et intraoperativt bispektralt indeks på 40-60, og intravenøst ​​0,1-1 mcg/kg remifentanil blev administreret, når Vizel-analogscore var >4.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt remifentanilforbrug.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativt remifentanilforbrug vil blive registreret.
Intraoperativ periode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt propofolforbrug.
Tidsramme: Intraoperativ periode
Intraoperativt propofolforbrug vil blive registreret.
Intraoperativ periode
Smertescore
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Smerter vil blive vurderet ved hvile og hoste ved hjælp af den visuelle analoge skala på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste smerte). Smertevurdering vil blive foretaget den 2., 6., 12., 24. time efter operationen. Visuel analog skala 10 (værste) svær, uudholdelig smerte; 0 (bedst) ingen smerter.
24 timer efter operationen
Postoperativ rednings-analgetikum
Tidsramme: I løbet af det postoperative 24 timer
patienter med en VAS-score på 4 og derover vil modtage redningsanalgesi.
I løbet af det postoperative 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK1-2024-0061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner