Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lateraalisen quadratus lumborum -tukoksen perioperatiiviset vaikutukset perkutaanisessa transhepaattisessa kolangiografiassa

keskiviikko 7. tammikuuta 2026 päivittänyt: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Lateraalisen quadratus lumborum -lohkon perioperatiiviset vaikutukset perkutaanisessa transhepaattisessa kolangiografiassa: Prospektiivinen havaintotutkimus

Ei-leikkausanestesioiden (ADA) käyttötiheys kasvaa ja on saavuttanut tärkeän paikan anestesiakäytännössä. Perkutaaninen transhepaattinen kolangiografia (PTC), jota käytetään interventioradiologiassa, ovat myös esimerkkejä ADA:sta. Sitä käytetään usein sekä diagnostisiin että terapeuttisiin tarkoituksiin tapauksissa, joissa sappitiehyissä havaitaan tukkeuma jostain syystä. Tasapainoisen ja mukavan anestesian tarjoaminen PTC-toimenpiteiden aikana vähentää leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita ja lisää potilaiden ja kliinikon tyytyväisyyttä. PTC:ssä voidaan käyttää yleisanestesiaa, sedoanestesiaa ja aluepuudutusta. Yleisanestesian perioperatiivisten komplikaatioiden ja ei-toivottujen sivuvaikutusten vuoksi se ei ole ensimmäinen valinta PTC:ssä. Sedoanestesiaa ja aluepuudutusta käytetään laajalti PTC:issä. Leikkauksen jälkeinen kipu on tärkein potilaan tyytyväisyyteen vaikuttava parametri tässä leikkauksessa. Leikkauksen jälkeisen kivun riittämätön hoito voi heikentää elämänlaatua ja aiheuttaa kroonisia kipuoireyhtymiä. Voit torjua tehokkaasti kipua; suonensisäisten analgeettien lisäksi käytetään usein alueellisia menetelmiä. PTC-potilaille voidaan levittää T6-L1-dermatomin peittoon Erector Spinae Plane Block, Quadratus Lumborum Block (QLB) ja Subcostal TAP -blokki. Koska PTC-potilaiden kipu on viskeraalista ja somaattista alkuperää, paras kipua lievittävä on QLB. Kirjallisuudessa on määritelty 4 erilaista QLB-tekniikkaa ja nämä tekniikat ovat; lateraalinen, posteriorinen, anteriorinen transmuskulaarinen ja intramuskulaarinen. Paikallispuudutuksen leviäminen on suhteellisen vähäistä lihaksensisäisessä tekniikassa, kun taas komplikaatioiden riski on suuri transmuskulaarisessa tekniikassa. Lateraali- ja posterioritekniikat eivät kuitenkaan ole toisiaan parempia, ja kliinikon kokemus on tehokas tekniikan valinnassa. QLB:n vaikutusmekanismi riippuu ipsilateraalisesta paravertebraalisesta ja epiduraalisesta paikallispuudutuksen leviämisestä. Kirjallisuudessa on tutkimuksia siitä, että QLB:tä käytetään vartalon ja vatsan leikkauksissa; tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ja vähentää kulutetun opioidien määrää. Kaikista näistä vaikutuksista johtuen kiinnostus QLB:tä kohtaan lisääntyy ja sen käyttö yleistyy. Lateraalinen QLB-sovellus: Vasemmassa lateraalisessa decubitus-asennossa kaareva (5-1 MHz) USG-anturi sijoitetaan suoliluun harjalle ja rintakehän alapuolelle T8-10:n tasolle. Sitten koetin suunnataan taka- ja kraniaalisesti selkärangan anterolateraalisen pinnan yksityiskohtaisen visualisoinnin saamiseksi poikittaisprosessin kanssa. Anturia kallistetaan hieman psoas major-, quadratus lumborum- ja erector spinae -lihasten tunnistamiseksi. Tyypillinen kuva näistä kolmesta lihasta muodostaa kolmilehtisen "apilan" kuvion. Sivusuuntaisella lähestymistavalla kohdassa, jossa poikittainen vatsalihas päättyy, suoritetaan hydrodissektio 2 cm3:n fysiologisella seerumilla quadratus lumborumin lateraaliselle puolelle sijainnin vahvistamiseksi. Sitten tälle alueelle ruiskutetaan yhteensä 20 cm3 estonestettä, joka koostuu 14 cm3:stä 0,5 % bupivakaiinia ja 6 cm3:stä 2 % lidokaiinia. Estonestettä levitetään jaettuina 5 cc:n annoksina jaksottaisella negatiivisella imulla. Klinikallamme multimodaalinen anestesia/analgesiamenetelmä on suositeltavin potilailla, joille tehdään PTC-menettely. Ääreishermosalpauksia (kaikille potilaille, jotka ovat sopivia ja hyväksyviä) käytetään rutiininomaisesti yhdessä suonensisäisten kipulääkkeiden kanssa. Käytetyn eston tavoitteena on vähentää perioperatiivisesti kulutetun opioidin määrää, nopeampaa postoperatiivista toipumista, alentaa postoperatiivisia VAS-pisteitä, alentaa postoperatiivisen analgesian kulutusta ja aikaisempaa mobilisaatiota. QLB:tä käytetään rutiininomaisesti sopiville potilaille, joille tehdään PTC. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on tehty sedoanestesia ja ne, jotka ovat saaneet QLB:n yhdessä sedoanestesian kanssa. Potilaiden anestesian hallinnasta vastaava anestesiologi ja potilaan kipua tarkkaileva anestesiologi ovat eri henkilöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turkki (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18-80 vuotiaat
  • Ne, joilla on ASA-pisteet I-II-III
  • Ne, joiden painoindeksi (BMI) on 18-40
  • Potilaat, joille tehtiin sedoanestesia ja sedoanestesia ja QLB PTC-toimenpiteeseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat ja yli 80-vuotiaat
  • Ne, joilla on ASA-pisteet IV tai enemmän
  • Ne, joilla on pitkälle edennyt rinnakkaissairaus
  • Ne, joilla on ollut verenvuotodiateesi
  • Potilaat, joilla on infektio alueella, jossa esto suoritetaan
  • Ne, joiden BMI on alle 18 ja yli 40
  • Potilaat, joille tehtiin hätäleikkaus
  • Ne jotka ovat raskaana
  • Opioidi- ja paikallispuudutusallergiat
  • Ne, joilla on krooninen kipuoireyhtymä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmäsedaatio
Ennen leikkausta potilaille annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia. Induktioon käytettiin suonensisäistä 0,5 mg/kg propofolia ja 0,5 mcg/kg fentanyyliä. Suonensisäisesti 0,5-1 mg/kg propofolia annettiin intraoperatiivisen bispektrisen indeksin 40-60 aikaansaamiseksi, ja kun Vizel-analogipistemäärä oli >4, annettiin laskimoon 0,1-1 mcg/kg remifentaniilia. Leikkauksen jälkeen annettiin rutiininomaisesti 1 g parasetamolia. Kun Vizel-analogipistemäärä oli > 4, 50 mg deksketoprofeenia annettiin pelastuskipulääkkeenä. Potilaiden leikkauksen jälkeiset 2., 6., 12. ja 24. tunnin visuaaliset analogiset pisteet kirjattiin.
Ennen leikkausta potilaille annettiin 2 mg suonensisäistä midatsolaamia. Induktioon käytettiin suonensisäistä 0,5 mg/kg propofolia ja 0,5 mcg/kg fentanyyliä. Suonensisäisesti 0,5-1 mg/kg propofolia annettiin intraoperatiivisen bispektrisen indeksin 40-60 aikaansaamiseksi, ja kun Vizel-analogipistemäärä oli >4, annettiin laskimoon 0,1-1 mcg/kg remifentaniilia.
Active Comparator: Ryhmäsedaatio + Quadratus Lumborum Block
Ennen toimenpidettä potilas asetettiin vasemmalle sivuasentoon ja Quadratus Lumborum Block asetettiin rintakehän 8-10 tasolle. Salpaukseen käytettiin yhteensä 20 cm3 estonestettä, joka koostui 14 cm3:stä 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 6 cm3:sta 2-prosenttista lidokaiinia. Lohkon jälkeen odotettiin vähintään 30 minuuttia. Ennen leikkaussaliin viemistä annettiin 2 mg midatsolaamia suonensisäisesti. Induktioon käytettiin suonensisäistä 0,5 mg/kg propofolia ja 0,5 mcg/kg fentanyyliä. Propofolia annettiin laskimoon 0,5-1 mg/kg, jotta leikkauksensisäinen bispektriindeksi oli 40-60, ja laskimoon 0,1-1 mcg/kg remifentaniilia, kun Vizel-analogipistemäärä oli > 4. Leikkauksen jälkeen annettiin rutiininomaisesti 1 g parasetamolia. . Kun Vizel-analogipistemäärä oli > 4, 50 mg deksketoprofeenia annettiin pelastuskipulääkkeenä. Potilaiden leikkauksen jälkeiset 2., 6., 12. ja 24. tunnin visuaaliset analogiset pisteet kirjattiin.
Ennen toimenpidettä potilas asetettiin vasemmalle sivuasentoon ja Quadratus Lumborum Block asetettiin rintakehän 8-10 tasolle. Salpaukseen käytettiin yhteensä 20 cm3 estonestettä, joka koostui 14 cm3:stä 0,5-prosenttista bupivakaiinia ja 6 cm3:sta 2-prosenttista lidokaiinia. Lohkon jälkeen odotettiin vähintään 30 minuuttia. Ennen leikkaussaliin viemistä annettiin 2 mg midatsolaamia suonensisäisesti. Induktioon käytettiin suonensisäistä 0,5 mg/kg propofolia ja 0,5 mcg/kg fentanyyliä. Propofolia annettiin laskimoon 0,5-1 mg/kg, jotta leikkauksensisäinen bispektriindeksi oli 40-60, ja laskimoon 0,1-1 mcg/kg remifentaniilia annettiin, kun Vizel-analogipistemäärä oli >4.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen remifentaniilin käyttö.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksensisäinen remifentaniilin kulutus kirjataan.
Intraoperatiivinen ajanjakso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen propofolin kulutus.
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen ajanjakso
Leikkauksensisäinen propofolin kulutus kirjataan.
Intraoperatiivinen ajanjakso
Kipupisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipu arvioidaan levossa ja yskiessä käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu). Kivun arviointi tehdään 2., 6., 12., 24. tuntia leikkauksen jälkeen. Visuaalinen analoginen asteikko 10 (pahin) vakava, sietämätön kipu; 0 (paras) ei kipua.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pelastuskipulääke
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia
potilaat, joiden VAS-pistemäärä on 4 tai enemmän, saavat pelastuskipua.
Leikkauksen jälkeisenä 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 29. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AEŞH-EK1-2024-0061

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa