Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjne skutki blokady bocznego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Seyyid Furkan Kına, Ankara Etlik City Hospital

Okołooperacyjne skutki blokady bocznego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej: prospektywne badanie obserwacyjne

Częstotliwość stosowania znieczulenia pozaoperacyjnego (ADA) wzrasta i zyskuje ważne miejsce w praktyce anestezjologicznej. Przykładami ADA są także procedury przezskórnej cholangiografii przezwątrobowej (PTC) stosowane w radiologii interwencyjnej. Jest często stosowana zarówno w celach diagnostycznych, jak i terapeutycznych w przypadkach, gdy z dowolnej przyczyny stwierdza się niedrożność dróg żółciowych. Zapewnienie zrównoważonego i komfortowego znieczulenia podczas zabiegów PTC zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych i zwiększa satysfakcję pacjenta i lekarza. W PTC można zastosować znieczulenie ogólne, sedoanestezję i znieczulenie przewodowe. Ze względu na powikłania okołooperacyjne i niepożądane skutki uboczne znieczulenia ogólnego nie jest ono pierwszym wyborem w PTC. W PTC powszechnie stosuje się sedoanestezję i znieczulenie przewodowe. Ból pooperacyjny jest najważniejszym parametrem wpływającym na satysfakcję pacjenta z tego zabiegu. Niewłaściwe leczenie bólu pooperacyjnego może obniżyć jakość życia i spowodować przewlekłe zespoły bólowe. W celu skutecznej walki z bólem; Oprócz dożylnych leków przeciwbólowych często stosuje się metody regionalne. W przypadku pacjentów z PTC można zastosować blokadę prostownika kręgosłupa, blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego (QLB) i blokadę podżebrową TAP pokrywającą dermatom T6-L1. Ponieważ ból u pacjentów z PTC ma podłoże trzewne i somatyczne, największą skuteczność przeciwbólową wykazuje ból QLB. W literaturze zdefiniowano 4 różne techniki QLB i są to: boczne, tylne, przednie przezmięśniowe i domięśniowe. Rozprzestrzenianie się środka znieczulającego miejscowo jest stosunkowo niewielkie przy technice domięśniowej, natomiast ryzyko powikłań duże przy technice przezmięśniowej. Jednakże techniki boczne i tylne nie są od siebie lepsze, a doświadczenie lekarza pozwala skutecznie wybrać technikę. Mechanizm działania QLB zależy od ipsilateralnego rozprowadzenia znieczulenia miejscowego przykręgowego i zewnątrzoponowego. W literaturze pojawiają się badania wskazujące, że QLB stosuje się w operacjach tułowia i jamy brzusznej; zapewnia skuteczną analgezję i zmniejsza ilość spożywanego opioidu. Ze względu na te wszystkie efekty wzrasta zainteresowanie QLB, a jego zastosowanie staje się powszechne. Boczna aplikacja QLB: W pozycji leżącej na lewym boku, zakrzywioną sondę USG (5-1 MHz) umieszcza się w grzebieniu biodrowym i okolicy podżebrowej na poziomie T8-10. Następnie sondę kieruje się ku tyłowi i czaszce, aby uzyskać szczegółową wizualizację przednio-bocznej powierzchni trzonu kręgu z wyrostkiem poprzecznym. Sonda jest lekko pochylona, ​​aby zidentyfikować mięsień lędźwiowy większy, mięsień czworoboczny lędźwi i prostownik kręgosłupa. Typowy obraz tych 3 mięśni tworzy trójlistny wzór „koniczyny”. Przy podejściu bocznym, w miejscu zakończenia mięśnia poprzecznego brzucha, wykonuje się hydrodysekcję za pomocą 2 ml surowicy fizjologicznej do bocznej strony mięśnia czworobocznego lędźwi w celu potwierdzenia lokalizacji. Następnie wstrzykuje się w to miejsce łącznie 20 ml płynu blokującego składającego się z 14 ml 0,5% bupiwakainy i 6 cm3 2% lidokainy. Płyn blokujący podaje się w podzielonych dawkach po 5 ml z okresową aspiracją ujemną. W naszej klinice u pacjentów poddawanych zabiegowi PTC preferowana jest metoda znieczulenia wielomodalnego. Blokady nerwów obwodowych (dla wszystkich pacjentów, którzy są odpowiedni i akceptują) są rutynowo stosowane w połączeniu z dożylnymi lekami przeciwbólowymi. Zastosowana blokada ma na celu zmniejszenie ilości spożywanych opioidów w okresie okołooperacyjnym, szybszą rekonwalescencję pooperacyjną, niższą pooperacyjną punktację w skali VAS, mniejsze zużycie pooperacyjnych środków przeciwbólowych i wcześniejszą mobilizację. QLB jest rutynowo stosowany u odpowiednich pacjentów poddawanych PTC. Do badania zostaną włączeni pacjenci poddawani sedoanestezji oraz pacjenci poddawani QLB łącznie z sedoanestezją. Anestezjolog prowadzący znieczulenie pacjenta i anestezjolog monitorujący ból pacjenta to dwie różne osoby.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Turcja (Türkiye), 06000
        • Ankara Etlik City Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby w wieku 18-80 lat
  • Osoby z ASA uzyskują wynik I-II-III
  • Osoby, których wskaźnik masy ciała (BMI) mieści się w przedziale 18-40
  • Pacjenci poddani sedoanestezji i sedoanestezji oraz QLB do zabiegu PTC

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia i powyżej 80
  • Osoby z wynikiem ASA IV i wyższym
  • Osoby z zaawansowanymi chorobami współistniejącymi
  • Osoby ze skazą krwotoczną w przeszłości
  • Pacjenci z infekcją w okolicy, w której będzie wykonywana blokada
  • Osoby z BMI poniżej 18 i powyżej 40
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w trybie nagłym
  • Te, które są w ciąży
  • Osoby z alergią na opioidy i miejscowe środki znieczulające
  • Osoby z zespołem przewlekłego bólu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: sedacja grupowa
Przed operacją pacjentom podano dożylnie midazolam w dawce 2 mg. Do indukcji stosowano dożylne 0,5 mg/kg propofolu i 0,5 mcg/kg fentanylu. Podawano dożylnie propofol w dawce 0,5–1 mg/kg, aby uzyskać śródoperacyjny wskaźnik bispektralny wynoszący 40–60, a gdy wynik analogu Vizela wynosił >4, podano dożylnie remifentanyl w dawce 0,1–1 mcg/kg. Po operacji rutynowo podawano 1 g paracetamolu. Gdy wynik analogu Vizela wynosił >4, jako doraźny lek przeciwbólowy podano 50 mg deksketoprofenu. Po 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej rejestrowano wizualne wyniki analogowe pacjentów.
Przed operacją pacjentom podano dożylnie midazolam w dawce 2 mg. Do indukcji stosowano dożylne 0,5 mg/kg propofolu i 0,5 mcg/kg fentanylu. Podawano dożylnie propofol w dawce 0,5–1 mg/kg, aby uzyskać śródoperacyjny wskaźnik bispektralny wynoszący 40–60, a gdy wynik analogu Vizela wynosił >4, podano dożylnie remifentanyl w dawce 0,1–1 mcg/kg.
Aktywny komparator: Sedacja grupowa + Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego
Przed zabiegiem pacjentkę ułożono na lewym boku i założono blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego na poziomie 8-10 klatki piersiowej. Do blokady użyto ogółem 20 cm3 płynu blokującego, składającego się z 14 cm3 0,5% bupiwakainy i 6 cm3 2% lidokainy. Po bloku czekano minimum 30 minut. Przed przyjęciem na salę operacyjną podano dożylnie 2 mg midazolamu. Do indukcji stosowano dożylne 0,5 mg/kg propofolu i 0,5 mcg/kg fentanylu. Podawano dożylnie propofol w dawce 0,5–1 mg/kg, aby uzyskać śródoperacyjny wskaźnik bispektralny wynoszący 40–60, a dożylnie w dawce 0,1–1 mcg/kg remifentanylu, gdy wynik analogu Vizela wynosił > 4. Po operacji rutynowo podawano 1 g paracetamolu . Gdy wynik analogu Vizela wynosił > 4, podano 50 mg deksketoprofenu jako doraźny lek przeciwbólowy. Po 2., 6., 12. i 24. godzinie pooperacyjnej rejestrowano wizualne wyniki analogowe pacjentów.
Przed zabiegiem pacjentkę ułożono na lewym boku i założono blokadę mięśnia czworobocznego lędźwiowego na poziomie 8-10 klatki piersiowej. Do blokady użyto ogółem 20 cm3 płynu blokującego, składającego się z 14 cm3 0,5% bupiwakainy i 6 cm3 2% lidokainy. Po bloku czekano minimum 30 minut. Przed przyjęciem na salę operacyjną podano dożylnie 2 mg midazolamu. Do indukcji stosowano dożylne 0,5 mg/kg propofolu i 0,5 mcg/kg fentanylu. Podawano dożylnie propofol w dawce 0,5–1 mg/kg, aby uzyskać śródoperacyjny wskaźnik bispektralny wynoszący 40–60, a dożylnie remifentanyl w dawce 0,1–1 mcg/kg, gdy wynik analogu Vizela wynosił >4.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie remifentanylu.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Odnotowane zostanie śródoperacyjne spożycie remifentanylu.
Okres śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjne spożycie propofolu.
Ramy czasowe: Okres śródoperacyjny
Rejestrowane będzie śródoperacyjne spożycie propofolu.
Okres śródoperacyjny
Wyniki bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ból będzie oceniany w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą wizualnej skali analogowej w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Ocena bólu zostanie przeprowadzona w 2., 6., 12., 24. godzinie po zabiegu. Wizualna skala analogowa 10 (najgorszy) silny, nie do zniesienia ból; 0 (najlepiej) bez bólu.
24 godziny po zabiegu
Pooperacyjny ratunkowy środek przeciwbólowy
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin pooperacyjnych
pacjenci z wynikiem VAS wynoszącym 4 i więcej otrzymają doraźną analgezję.
W ciągu 24 godzin pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Seyyid Furkan Kına, MD, Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK1-2024-0061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj