フェイスケア化粧品1品のアンチエイジング効果の評価 (SkinBioAge)
2025年4月2日 更新者：Amazentis SA
この研究の目的は、プラセボと比較して、顔用化粧品の抗シワ効果と皮膚のエピジェネティックおよびミトコンドリア形態への影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hamburg
-
Schenefeld、Hamburg、ドイツ、22869
- SGS proderm GmbH
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
- 研究に積極的に参加し、予定された訪問に参加する意欲がある
- 女性と約10％の男性（少なくとも4人の男性被験者）
- 50歳から75歳まで
- テスト領域の健康な皮膚
- 顔に目に見えるしわ（SGS プロダーム スケールによるグレード 3 ～ 6）
生検サブパネルの場合:
-過去10年以内に破傷風の予防接種を受けたことがある
除外基準:
- 女性被験者：妊娠中または授乳中
- 麻薬中毒者、アルコール依存症者
- エイズ、HIV陽性または感染性肝炎
- 参加を除外したり、試験の反応・評価に影響を与える可能性のある条件
- 試験分野に関連する化粧品および/または医薬品の研究に参加している、または参加後の待機期間中である
- 試験エリアに活動性の皮膚疾患がある
- 顔/目のケア製品に対するアレルギーの記録
- 糖尿病
- 過去2年以内に治癒と診断されておらず、化学療法、放射線照射、および/またはホルモン療法を必要としているがん
- 身体能力/体力が低下している以下の病気のいずれか：喘息（症状のないアレルギー性喘息は除外基準ではありません）、高血圧（薬で調整されていない場合）、心血管疾患
- てんかん
- 検査部位に傷、ほくろ、入れ墨、傷跡、皮膚の炎症、過度の発毛、そばかす等、調査に影響を与える可能性のあるもの
- 日焼けベッドの定期的な使用
- 研究開始前の過去3日以内に試験エリアで局所投薬を行った患者
- 免疫抑制薬による全身療法（例： コルチコステロイド）および/または抗ヒスタミン薬（例、 抗アレルギー薬）および/または研究開始前の過去7日以内
- -研究開始前の過去2週間以内に抗生物質による治療を受けている
- テストエリアでの過去の美容整形手術（例： レーザー、フェイスリフト）
- テストエリアでの美容整形手術。 -研究開始前の過去2年以内および/または研究の全過程を通じて、IPL（強度パルス光）、ボトックス、ケミカルピーリング、皮膚剥離術を受けた患者
- しわを軽減するための医療処置（例： -研究開始前の2週間以内に顔にビタミンAまたはフルーツ酸によるピーリングを行った患者
生検サブパネルの場合:
- 生検採取前15日以内にアスピリン®、マクマール®などの抗凝固薬を定期的に服用している（血栓症予防など）
- 創傷治癒時の合併症の病歴（例： ケロイド、肥厚性瘢痕、拘縮瘢痕）
- 局所麻酔薬に対する既知の不耐性
- あらゆる包帯システムに対する既知の感受性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プラセボクリーム
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スプリット/フェイスデザインを使用して、顔と前腕に1日2回局所的に塗布する化粧クリーム
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実験的：アクティブモイスチャライジングクリーム
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スプリット/フェイスデザインを使用して、顔と前腕に1日2回局所的に塗布する化粧クリーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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抗シワ効果
時間枠：12週間
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抗しわ効果は、AEVAを使用して眼窩周囲領域のしわで評価されます。
測定パラメータ: Rz および Ra。主に粗い構造 (Rz) またはより微細な表皮構造 (Ra) を表します。
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12週間
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皮膚の生物学的年齢
時間枠：12週間
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スキンテープストリッピングによるDNAメチル化パターン解析（エピジェネティクス）（D-Squames）
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肌の水分補給
時間枠：12週間
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皮膚の水分量のベースラインからの変化 (コルネオメーター [au] による皮膚容量に基づいて評価)
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12週間
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経表皮水分損失 (TEWL)
時間枠：12週間
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皮膚バリア機能のベースラインからの変化 (テワメーターによる経皮水分損失として評価 [g/(m²h)])
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12週間
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皮膚のミトコンドリアの形態
時間枠：12週間
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皮膚のミトコンドリア形態は、3mm パンチ生検の透過型電子顕微鏡 (TEM) によって評価されます。
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12週間
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皮膚の健康状態を写真で記録
時間枠：12週間
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顔写真による顔のColorFace画像解析
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12週間
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主観的なアンケート
時間枠：12週間
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アンケートによる商品特性の主観評価
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (実際)
2024年12月12日
研究の完了 (実際)
2024年12月12日
試験登録日
最初に提出
2024年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月2日
最終確認日
2024年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。