Avaliação da eficácia antienvelhecimento de um produto cosmético para cuidados faciais (SkinBioAge)

Critérios de inclusão:

• Consentimento informado por escrito para participar do estudo
• Disponibilidade para participar ativamente do estudo e comparecer às visitas agendadas
• Mulheres e aproximadamente 10% homens (pelo menos 4 homens)
• Dos 50 aos 75 anos
• Pele saudável nas áreas de teste
• Rugas visíveis no rosto (grau 3 a 6 de acordo com a escala SGS proderm)

Para subpainel de biópsia:

-Vacinação contra o tétano nos últimos 10 anos

Critérios de exclusão:

• Sujeitos femininos: gravidez ou lactação
• Viciados em drogas, alcoólatras
• AIDS, hepatite HIV positiva ou infecciosa
• Condições que excluem uma participação ou podem influenciar a reação/avaliação do teste
• Participação ou estar em período de carência após participação em estudos cosméticos e/ou farmacêuticos pertencentes à área de teste
• Doença de pele ativa na área de teste
• Alergias documentadas a produtos de cuidados faciais/oculares
• Diabetes mellitus
• Câncer não diagnosticado como curado e necessitando de quimioterapia, irradiação e/ou tratamento hormonal nos últimos 2 anos
• Uma das seguintes doenças com capacidade/condicionamento físico reduzido: asma (asma alérgica sem sintomas não é critério de exclusão), hipertensão (se não ajustada com medicação), doenças cardiovasculares
• Epilepsia
• Feridas, pintas, tatuagens, cicatrizes, pele irritada, crescimento excessivo de pêlos, sardas, etc. na área de teste que possam influenciar a investigação
• Uso regular de camas de bronzeamento
• Qualquer medicação tópica na área de teste nos últimos 3 dias antes do início do estudo
• Terapia sistêmica com medicamentos imunossupressores (por ex. corticosteróides) e/ou anti-histamínicos (por ex. antialérgicos) e/ou nos últimos 7 dias antes do início do estudo
• Terapia com antibióticos nas últimas 2 semanas antes do início do estudo
• Procedimento de cirurgia estética anterior na área de teste (por ex. laser, lifting facial)
• Procedimento de cirurgia estética na área de teste, por ex. IPL (Luz Intensa Pulsada), botox, peeling químico, dermoabrasão nos últimos 2 anos antes do início do estudo e/ou durante todo o curso do estudo
• Tratamento médico para redução de rugas (por ex. peeling com vitamina A ou ácidos de frutas) no rosto nas últimas 2 semanas antes do início do estudo

Para subpainel de biópsia:

• Medicação regular com medicamentos anticoagulantes como Aspirina®, Macumar®, etc. (por exemplo, para profilaxia de trombose) em até 15 dias antes da realização das biópsias
• História de complicações na cicatrização de feridas (ex. queloides, cicatrizes hipertróficas ou cicatrizes de contratura)
• Intolerância conhecida aos anestésicos locais
• Sensibilidade conhecida a qualquer sistema de curativo