Health in Motion プラグマティック臨床試験 - WRAPARUND
2024年9月29日 更新者：Blue Marble Rehab Inc
Health in Motion - ラップアラウンド プログラムとして提供されるように設計されたデジタル転倒予防プログラム
高齢者の転倒は公衆衛生上の重大な懸念事項であり、転倒による怪我は重大な自立の喪失、早期死亡、介護者の負担の増大を引き起こす可能性があります。
オタゴ運動プログラムなどの家庭ベースの転倒予防プログラムは、高齢者に転倒のリスクを特定する重要性を教育し、転倒のリスクを軽減するための戦略を提供します。ただし、その多くはコストが高く、拡張性、アクセス性、持続可能性がありません。
このプロジェクトでは、地域社会のグループ環境で使用されるデジタル転倒予防プログラムと、従来の地域ベースの転倒予防プログラムを比較します。
調査の概要
詳細な説明
この研究には 2 つのグループが参加します。
グループ 1 は従来の人間主導のコミュニティベースの転倒予防プログラムに参加し、グループ 2 はアバター主導のコミュニティベースの転倒予防プログラムに参加します。
有効性の指標には、転倒率、転倒リスク、転倒の恐怖、転倒の有効性が含まれます。
経済的利益は、ヨーロッパの生活の質に関する 5 次元アンケートと、病院への訪問を使用して測定されます。
主な結果は転倒の発生率（人月単位）です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
63
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Altadena、California、アメリカ、91001
- Sheryl Flynn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 55歳以上
- TICS (認知能力検査のための電話面接) のスコアが 30 を超える場合、または 30 未満の場合は参加するためのサポートが必要です
除外基準:
- 医師から運動をしてはならないと言われた人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：人間主導の転倒予防プログラム
参加者は、対面またはZoomを介したグループ設定で、選択した人間主導の転倒予防プログラムを完了します。
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人間主導の科学的根拠に基づいた転倒予防プログラムには、「バランスの問題」、「バランスを良くするための太極拳の動き」、「楽に歩く」、または「関節炎エクササイズ」が含まれます。
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実験的：アバター主導の転倒予防プログラム
参加者は、地元のコミュニティ センターまたは集合住宅のコミュニティ ルームでアバター主導の転倒予防プログラムを完了します。
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アバター主導の転倒予防プログラムは、オタゴ運動プログラムで構成されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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転倒率
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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介入中の転倒回数とベースライン時の自己申告転倒回数との比較
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイムアップ＆ゴーテスト
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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座った位置から立ち上がり、10フィート歩き、向きを変え、椅子に戻り、座るまでにかかる時間
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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4段階バランステスト
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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このテストでは、両足を並べて立つ状態から片足で立つ状態まで、段階的に難易度の高い 4 つの姿勢で 10 秒間立つ能力を測定します。
スコアは、最高レベルに到達するまでに要した合計時間に等しくなります。
最大スコアは 40 です。
参加者が両足を揃えて立つことができない場合、転倒のリスクが高いと考えられます。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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片足立ちテスト
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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このテストでは、最長 30 秒間片足で立つ能力を測定します。
参加者が 5 秒間立っていることができない場合、転倒のリスクが高いと見なされます。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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30秒間の座り立ちテスト
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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このテストは、参加者が 30 秒間で座った位置から立ち上がることができる回数を測定します。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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転倒リスクアンケート
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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これは、転倒リスクを予測するために使用できる多要素アンケートです。
質問は、転倒歴、歩行/バランス、筋力低下、失禁、感覚/固有受容、うつ病、視力、投薬に関するものです。
最高（最悪）スコア = 14。
0 ～ 3 のスコアは転倒リスクが低いことを示し、4 ～ 14 のスコアは転倒リスクが高いことを示します。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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アクティビティ固有のバランス信頼度スケール (5 段階)
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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このアンケートは、日常生活活動を行うことに対する参加者の自信を測定します。各項目は 0% (自信なし) から 100% (完全な自信) で評価されます。
これは、他の自己効力感の尺度やバランスの尺度と相関関係があります。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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ベテラン Rand-12 (VR-12)
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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このアンケートは、過去 4 週間の生活の質を測定します。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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ヨーロッパの生活の質に関する 5 次元アンケート (EQ-5D-5L)
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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これは、臨床的および経済的評価のための健康状態の標準化された尺度です。
このテストは、5 ポイント スケールとビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、可動性、セルフケア、不安/抑うつ、痛み/不快感などの領域の健康状態を自己報告するものです。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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トレイルメイキングテスト
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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これは認知機能の標準化されたテストです。
テストは、トレイル A とトレイル B の 2 つのトレイルで構成されます。トレイル A では、参加者は画面上の 25 個の数字を最小から最大の順にタップする必要があります (1、2、3 など)。
トレイル B では、参加者は、最小/最初から最大/最後 (1、A、2、B、3、C など) まで連続した順序で代替の数字と文字をタップする必要があります。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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修正された転倒恐怖回避行動アンケート (mFFABQ)
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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これは、転倒の恐怖のために避けられる可能性のある行動を測定する標準化された自己報告評価です。
項目スコアが合計されて、0 ～ 56 の範囲の合計スコアが形成されます。
スコアが高いほど、転倒回避行動に対する恐怖のレベルが高いことを示します。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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上流の社会的孤立リスクスケール (USIR-S)
時間枠：ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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社会的孤立の標準化された評価。
スコアが低いほど、社会的孤立のリスクが低いことを示します。
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ベースラインから介入終了までの変化（約3か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月24日
一次修了 (実際)
2024年5月14日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月29日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。