Health in Motion Pragmatic Clinical Trial - WRAPAROUND
sunnuntai 29. syyskuuta 2024 päivittänyt: Blue Marble Rehab Inc
Terveys liikkeessä – digitaalinen kaatumisen ehkäisyohjelma, joka on suunniteltu toimitettavaksi kiertoohjelmana
Iäkkäiden kaatumiset ovat vakava kansanterveysongelma, ja kaatumisesta johtuvat vammat voivat aiheuttaa merkittävää itsenäisyyden menetystä, ennenaikaista kuolemaa ja lisää hoitajan taakkaa.
Kotiin perustuvat putoamisen ehkäisyohjelmat, kuten Otago Exercise Program, kouluttavat iäkkäitä ihmisiä putoamisriskin tunnistamisen tärkeydestä ja tarjoavat strategioita putoamisriskin vähentämiseksi; Monet ovat kuitenkin kalliita, eivätkä ne ole skaalautuvia, saatavilla tai kestäviä.
Tässä hankkeessa verrataan yhteisössä ryhmässä käytettävää digitaalista kaatumisen ehkäisyohjelmaa perinteisiin yhteisöpohjaisiin kaatumisen ehkäisyohjelmiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on mukana 2 ryhmää.
Ryhmä 1 osallistuu perinteisiin ihmisvetoisiin yhteisöpohjaisiin kaatumisen ehkäisyohjelmiin ja ryhmä 2 osallistuu avatar-vetoiseen yhteisöpohjaiseen kaatumisen ehkäisyohjelmaan.
Tehokkuusmittareita ovat kaatumisnopeus, kaatumisriski, kaatumisen pelko ja kaatumisteho.
Taloudellista hyötyä mitataan eurooppalaisella 5-ulotteisella elämänlaadun kyselylomakkeella sekä sairaala- ja kliinisillä käynnillä.
Ensisijainen tulos on kaatumisten esiintyvyys (osuus henkilökuukausina).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
63
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Altadena, California, Yhdysvallat, 91001
- Sheryl Flynn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 55-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Pistemäärä > 30 TICS:ssä (Puhelinhaastattelu kognitiiviseen näyttöön) tai jos alle 30 on apua osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki henkilöt, joille heidän lääkärinsä on sanonut, että heidän ei pitäisi harjoitella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ihmisjohtoiset putoamisen ehkäisyohjelmat
Osallistujat suorittavat minkä tahansa valitsemansa ihmisen johtaman putoamisen estoohjelman ryhmässä joko henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta.
|
Ihmisjohtoiset todisteisiin perustuvat putoamisen ehkäisyohjelmat sisältävät Matter of Balance, Tai Chi Moving for Better Balance, Walk with Ease tai Niveltulehdusharjoitukset
|
|
Kokeellinen: Avatarin johtama kaatumisen ehkäisyohjelma
Osallistujat suorittavat avatar-vetoisen kaatumisen ehkäisyohjelman paikallisessa yhteisökeskuksessaan tai asuntokompleksinsa yhteisötilassa
|
Avatar-vetoinen putoamisen ehkäisyohjelma koostuu Otago-harjoitusohjelmasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Putoamisnopeus
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
kaatumisten lukumäärä toimenpiteen aikana verrattuna itse ilmoittamiin kaatumisiin lähtötilanteessa
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Aika, joka kuluu seisomaan istuma-asennosta, kävelemään 10 jalkaa, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan alas
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
4-vaiheinen tasapainotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä testi mittaa kykyä seistä 10 sekuntia 4 asteittain haastavammassa asennossa jalat vierekkäin seisomisesta yhdellä jalalla seisomiseen.
Pistemäärä on yhtä suuri kuin korkeimman tason saavuttamiseen käytetty kokonaisaika.
Maksimipistemäärä on 40.
Jos osallistuja ei pysty seisomaan jalat rinnakkain, hänen katsotaan olevan korkeampi kaatumisriski.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Yhden jalan seisontatesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä testi mittaa kykyä seistä yhdellä jalalla jopa 30 sekuntia.
Jos osallistuja ei pysty seisomaan 5 sekuntiin, hänen katsotaan olevan korkeampi kaatumisriski.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
30 sekunnin istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä testi mittaa kuinka monta kertaa osallistuja voi nousta istuma-asennosta 30 sekunnissa.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Kaatumisen riskikyselylomake
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä on monitekijäinen kyselylomake, jonka avulla voidaan ennustaa kaatumisriskiä.
Kysymykset liittyvät kaatumishistoriaan, kävelyyn/tasapainoon, lihasheikkouteen, pidätyskyvyttömyyteen, tuntoon/proprioseptioon, masennukseen, näkemiseen ja lääkkeisiin.
Korkein (huonoin) pistemäärä = 14.
Pistemäärä 0-3 tarkoittaa pientä putoamisriskiä ja pisteet 4-14 suurempaa putoamisriskiä.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Toimintakohtaisen saldon luottamusasteikko (5 tasoa)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä kyselylomake mittaa osallistujan luottamusta päivittäisten toimintojen suorittamiseen, jossa jokainen kohta on arvioitu 0 %:sta (ei luottamus) 100 %:iin (täydellinen luottamus).
Se korreloi muiden itsetehokkuutta ja tasapainoa mittaavien mittareiden kanssa.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Veteraani Rand-12 (VR-12)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä kysely mittaa elämänlaatua viimeisen 4 viikon ajalta.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Eurooppalainen elämänlaadun 5-ulotteinen kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä on standardoitu terveydentilan mitta kliinistä ja taloudellista arviointia varten.
Testi on itseraportointi terveydentilasta, joka koskee muun muassa liikkuvuutta, itsehoitoa, ahdistusta/masennusta, kipua/epämukavuutta) käyttäen 5 pisteen asteikkoa ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Poluntekotesti
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä on standardoitu kognitiivisten toimintojen testi.
Testi koostuu kahdesta polusta, Polku A ja Polku B. Polku A edellyttää, että osallistuja napauttaa näytöllä 25 numeroa järjestyksessä pienimmästä suurimpaan (1, 2, 3 jne.).
Polku B edellyttää, että osallistujat napauttavat vaihtoehtoisia numeroita ja kirjaimia peräkkäisessä järjestyksessä pienimmästä/ensimmäisestä suurimpaan/viimeiseen (1, A, 2, B, 3, C jne.).
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
muokattu kaatumisen pelon välttämiskäyttäytymiskysely (mFFABQ)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Tämä on standardoitu itsearviointi, joka mittaa käyttäytymistä, jota voidaan välttää putoamisen pelon vuoksi.
Kohteiden pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa pelkoa kaatumisesta välttämiskäyttäytymisestä
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
|
Upstream Social Isolation Risk Scale (USIR-S)
Aikaikkuna: muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Standardoitu sosiaalisen eristyneisyyden arviointi.
Pienemmät pisteet viittaavat pienempään sosiaaliseen eristäytymisriskiin.
|
muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun (noin 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AG043191-4. v1-wraparound
- 2R44AG043191-04A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisiä tietoja ei jaeta
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .