小児の食欲不振に対する耳介磁石の臨床研究
2024年9月27日 更新者：Hung-Rong Yen、China Medical University Hospital
このランダム化対照クロスオーバー試験の目的は、小児食欲不振の治療における耳介磁石の有効性を調査することです。
参加者は、グループ A とグループ B の 2 つのグループに割り当てられます。治験の開始前に、参加者の親または保護者は、年齢、性別、身長、体重、体重などの子供の基本情報を記入する必要があります。など、未就学児の食事行動スケールのアンケートに記入します。
最初の 7 日間にわたって、グループ A の参加者は耳介磁気療法を受け、グループ B の参加者はプラセボ耳介磁気療法を受けます。
その後、最初の治療による残留影響を排除するために 14 日間の休薬期間が続きます。
第 2 段階では、2 つのグループ間で治療法が交換されます。
調査の概要
詳細な説明
小児拒食症とは、長期間にわたって食べ物に貪欲にならず、食欲がなくなり、さらには食べようとしない病気を指します。
西洋医学の観点から見ると、食欲不振は摂食障害に分類されますが、その原因は消化器疾患や神経異常など多岐にわたります。中医学の観点から見ると、脾臓や胃の機能は正常です。食物の消化に必要です。
脾胃の調和が崩れると、授乳や食事ができない症状が現れます。
小児の食欲不振に対する中医学的治療は、内治療と外治療の2種類に分けられます。
内服治療の方法は、症候群の特定と治療を通して患者に適切な処方を与えることです。
外用療法としては、マッサージ、ツボ押し、耳介押し、削り療法、へそ押し療法、鍼灸などが挙げられます。
拒食症の子どもは食べることが嫌いなので、薬だけで拒食症を治療するのは簡単ではありません。
外用療法も検討されます。
伝統医学がますます注目を集めているため、多くの患者がTCM補助療法を求めています。
この研究では、外部療法における耳介点の固着について説明します。
耳介ポイント貼り付けは、非侵襲性と操作が便利であるという利点があり、子供の病気に適しています。
しかし、拒食症の子供の耳介ポイントに関する現在の研究では、依然として伝統的なブリューシングシードが主に使用されており、厳密な臨床研究が不足しています。
この研究の目的は、小児の食欲不振の治療における耳介磁石の臨床試験を確立することです。
中国医科大学付属病院の中医学科から被験者を募集し、治療前後の食事行動の変化をアンケートで評価し、耳介磁石の有効性を探る予定。
研究の種類
介入
入学 (推定)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D.
- 電話番号：3501 04-22053366
- メール：hungrongyen@gmail.com
研究場所
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Taichung、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Hung-Rong Yen
- 電話番号：3501 04-22053366
- メール：hungrongyen@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
小児患者には次の症状が 1 つ以上あります (少なくとも週に 1 回、少なくとも 2 か月間持続します)。
- 食後の満腹感
- 早期の満腹感
- 心窩部痛
- 心窩部の灼熱感、または体重が少なくとも 2 か月間年齢および性別の 15 パーセンタイル未満である。
- 過去 2 週間以内に、運動促進薬や食欲を刺激する西洋薬、脾臓や胃を強化する漢方薬を使用していません。
除外基準:
消化管の先天異常、がん、その他重大な疾患がある、または検査に協力しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
参加者は、最初の治療段階で特定の経穴に強度 1800 ガウスの耳介磁石を適用されます。
その後、14 日間の休薬期間が続きます。
第 2 段階の治療段階では、参加者は磁力のない耳介磁石を同じ経穴に適用します。
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磁力が 1800 ガウスの耳介磁石を実験グループとして使用します。
磁力のない耳介磁石がプラセボ対照として使用されます。
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プラセボコンパレーター：グループB
参加者は、最初の治療段階で特定の経穴に磁力のない耳介磁石を適用されます。
その後、14 日間の休薬期間が続きます。
第 2 段階の治療段階では、参加者は同じ経穴に 1800 ガウスの強度の耳介磁石を適用されます。
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磁力が 1800 ガウスの耳介磁石を実験グループとして使用します。
磁力のない耳介磁石がプラセボ対照として使用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食行動の変化
時間枠：0、7、21、28日
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摂食行動は、未就学児の摂食行動スケールのアンケートによって評価されます。
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0、7、21、28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体格指数 (BMI) の変化
時間枠：0、7、21、28日
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体重に対する耳介磁石の効果を評価するために、同じ患者の試験前後の BMI 値の変化を比較します。
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0、7、21、28日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D.、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。