소아 식욕부진에 대한 귓바퀴자석의 임상연구
2024년 9월 27일 업데이트: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
이 무작위 대조 교차 시험의 목적은 아동기 거식증 치료에 있어 귀 자석의 효능을 탐구하는 것입니다.
참가자는 그룹 A와 그룹 B로 표시된 두 그룹으로 배정됩니다. 임상시험 시작에 앞서 참가자의 부모 또는 보호자는 자녀의 나이, 성별, 키, 몸무게 등 기본 정보를 작성해야 합니다. 등, 미취학 아동의 식사 행동 척도 설문지를 작성합니다.
초기 7일 동안 그룹 A의 참가자는 이개 자석 치료를 받고 그룹 B의 참가자는 위약 자기 이개 치료를 받습니다.
그 다음에는 초기 치료의 지속적인 효과를 제거하기 위해 14일간의 휴약 기간이 이어집니다.
두 번째 단계에서는 두 그룹 간에 치료법이 교체됩니다.
연구 개요
상세 설명
소아거식증이란 어린이가 오랫동안 음식에 대한 욕심이 없어 식욕을 잃고 심지어 먹기를 거부하는 질병을 말합니다.
식욕부진은 서양의학의 관점에서 보면 섭식장애로 분류되며, 그 원인은 소화관질환, 신경학적 이상 등 상당히 다양하다. 한의학의 관점에서는 비장과 위의 기능이 정상적이다 음식 소화에 필요합니다.
비장과 위장의 조화가 이루어지지 않으면 수유를 하지 못하고 식사를 하지 못하는 증상이 나타나게 됩니다.
소아 식욕부진의 한의학 치료는 내부 치료와 외부 치료의 두 가지 유형으로 나눌 수 있습니다.
내과치료의 방법은 증후군을 파악하고 치료를 통해 환자에게 적절한 처방을 하는 것입니다.
외치료 방법으로는 마사지, 경혈고정, 귓바퀴고침, 긁기요법, 배꼽밀기요법, 침뜸 등이 있다.
거식증이 있는 아이들은 먹는 것을 좋아하지 않기 때문에 약물만으로는 거식증을 치료하기가 쉽지 않습니다.
외부치료를 고려할 수 있습니다.
전통의학이 점점 주목을 받으면서 많은 환자들이 한의학 보조치료를 찾고 있습니다.
본 연구는 외부치료 시 귓바퀴 점 고착에 대해 논의한다.
귓바퀴 점착술은 비침습적이고 수술이 편리한 장점이 있어 어린이 질환에 적합합니다.
그러나 현재 거식증 아동을 위한 귓바퀴 점에 대한 연구는 여전히 전통적인 불리우싱 종자를 주로 사용하고 있으며, 엄격한 임상 연구가 부족합니다.
이 연구의 목적은 어린이의 거식증 치료에 귀 자석의 임상 시험을 확립하는 것입니다.
중국 의과대학 부속병원 한의학과에서 피험자를 모집하고, 치료 전후의 식습관 변화를 설문조사를 통해 평가하여 귀자석의 효능을 탐색할 예정이다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 3501 04-22053366
- 이메일: hungrongyen@gmail.com
연구 장소
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Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Hung-Rong Yen
- 전화번호: 3501 04-22053366
- 이메일: hungrongyen@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
소아 환자는 다음 증상 중 하나 이상을 나타냅니다(최소 일주일에 한 번, 최소 2개월 동안 지속).
- 식후 포만감
- 조기 포만감
- 상복부 통증
- 상복부 작열감 또는 체중이 연령 및 성별에 따라 15번째 백분위수 미만으로 최소 2개월 동안 지속됩니다.
- 지난 2주 동안 운동 촉진제나 식욕을 자극하는 서양 약물이나 비장 및 위를 강화하는 중국 약물을 사용하지 않았습니다.
제외 기준:
소화관의 선천적 이상, 암, 기타 주요 질병 또는 검사에 협조하지 않는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 A
참가자들은 첫 번째 치료 단계에서 특정 경혈에 1800가우스 강도의 귀 자석을 적용하게 됩니다.
그 다음에는 14일간의 휴약 기간이 이어집니다.
두 번째 치료 단계에서 참가자는 동일한 경혈에 자기 강도가 적용되지 않은 귀 자석을 갖게 됩니다.
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1800 가우스의 자기 강도를 갖는 귀 자석이 실험군으로 사용되었습니다.
자력이 없는 귀 자석을 위약 대조군으로 사용했습니다.
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위약 비교기: 그룹 B
참가자는 첫 번째 치료 단계에서 특정 경혈에 자기 강도가 적용되지 않은 귀 자석을 갖게 됩니다.
그 다음에는 14일간의 휴약 기간이 이어집니다.
두 번째 치료 단계에서 참가자는 동일한 경혈에 1800가우스 강도의 귀 자석을 적용하게 됩니다.
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1800 가우스의 자기 강도를 갖는 귀 자석이 실험군으로 사용되었습니다.
자력이 없는 귀 자석을 위약 대조군으로 사용했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식습관 변화
기간: 0, 7, 21, 28일
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식습관은 미취학 아동의 식습관 척도 설문지를 통해 평가됩니다.
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0, 7, 21, 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 0, 7, 21, 28일
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귓바퀴 자석이 체중에 미치는 영향을 평가하기 위해 실험 전후 동일한 환자의 BMI 값 변화를 비교할 것입니다.
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0, 7, 21, 28일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D., China Medical University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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