Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske forskning af øremagnet for anoreksi hos børn

27. september 2024 opdateret af: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Formålet med dette randomiserede kontrollerede cross-over-forsøg er at udforske effektiviteten af ​​aurikulær magnet til behandling af børneanoreksi. Deltagerne vil blive inddelt i to grupper, mærket som gruppe A og gruppe B. Inden forsøget påbegyndes, skal forældre eller værger til deltagerne udfylde grundlæggende oplysninger for deres børn, herunder alder, køn, højde, vægt, osv., og for at udfylde spørgeskemaet førskolebørns spiseadfærdsskala. I løbet af den indledende 7-dages periode modtager deltagere i gruppe A øremagnetterapi, mens deltagere i gruppe B gennemgår placebomagnetisk aurikulær terapi. Dette efterfølges af en 14-dages udvaskningsperiode for at eliminere eventuelle dvælende effekter fra den indledende behandling. I anden fase skiftes behandlingerne mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anoreksi hos børn refererer til en sygdom, hvor børn ikke er grådige efter mad i lang tid, mister deres appetit og endda nægter at spise. Fra vestlig medicins perspektiv er anoreksi klassificeret som en spiseforstyrrelse, og dens årsager er ret forskellige, såsom sygdomme i fordøjelseskanalen, neurologiske abnormiteter osv. Set fra traditionel kinesisk medicin (TCM) er normale milt- og mavefunktioner. nødvendigt for madfordøjelsen. Hvis milten og maven ikke er i harmoni, vil det give symptomer på ikke at amme og spise. TCM-behandling af anoreksi hos børn kan opdeles i to typer: intern behandling og ekstern behandling. Metoden til intern behandling er at give passende recepter til patienter gennem syndromidentifikation og behandling. Metoderne til ekstern behandling omfatter massage, akupunktstikning, aurikulær punktstikning, skrabeterapi, navleskubbeterapi, akupunktur og moxibustion osv. Fordi børn med anoreksi ikke kan lide at spise, er det ikke nemt at behandle anoreksi med medicin alene. Ekstern terapi kan overvejes. Da traditionel medicin får mere og mere opmærksomhed, søger mange patienter TCM-adjuverende behandling. Denne undersøgelse diskuterer auricular point sticking i ekstern terapi. Auricular point sticking har fordelene ved ikke-invasivitet og bekvem betjening og er velegnet til børns sygdomme. De nuværende undersøgelser af ørepunkter for børn med anoreksi bruger dog stadig for det meste de traditionelle buliuxing frø, og der er mangel på streng klinisk forskning. Formålet med denne undersøgelse er at etablere et klinisk forsøg med aurikulære magneter til behandling af anoreksi hos børn. Det forventes, at forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra afdelingen for traditionel kinesisk medicin på det tilknyttede hospital ved China Medical University, og ændringerne i spiseadfærd før og efter behandling vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskemaer for at udforske effektiviteten af ​​øremagneter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

144

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taichung, Taiwan
        • Rekruttering
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Den pædiatriske patient har et eller flere af følgende symptomer (mindst en gang om ugen og varer i mindst to måneder):

    1. Postprandial fylde
    2. Tidlig mæthed
    3. Epigastriske smerter
    4. Epigastrisk brændende fornemmelse eller har en vægt under 15. percentilen for alder og køn i mindst to måneder.
  2. Ingen prokinetisk eller appetitstimulerende vestlig medicin eller milt- og mavestyrkende kinesisk medicin er blevet brugt inden for de seneste to uger.

Ekskluderingskriterier:

Medfødte abnormiteter i fordøjelseskanalen, kræft og andre større sygdomme eller manglende vilje til at samarbejde med testning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Deltagerne vil have øremagneter med en styrke på 1800 Gauss påført specifikke akupunkter i den første behandlingsfase. Dette efterfølges af en 14-dages udvaskningsperiode. I den anden behandlingsfase vil deltagerne få påført øremagneter uden magnetisk styrke på de samme akupunkter.
Aurikulære magneter med en magnetisk styrke på 1800 Gauss bruges som forsøgsgruppe.
Aurikulære magneter uden magnetisk styrke bruges som placebokontrol.
Placebo komparator: Gruppe B
Deltagerne vil have øremagneter uden magnetisk styrke påført specifikke akupunkter i den første behandlingsfase. Dette efterfølges af en 14-dages udvaskningsperiode. I anden behandlingsfase vil deltagerne få påført øremagneter med en styrke på 1800 Gauss på de samme akupunkter.
Aurikulære magneter med en magnetisk styrke på 1800 Gauss bruges som forsøgsgruppe.
Aurikulære magneter uden magnetisk styrke bruges som placebokontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af spiseadfærd
Tidsramme: 0, 7, 21, 28 dage
Spiseadfærden evalueres af Preschooler's Eating Behavior Scale spørgeskema.
0, 7, 21, 28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Body Mass Index (BMI).
Tidsramme: 0, 7, 21, 28 dage
Vi vil sammenligne ændringerne i BMI-værdier for den samme patient før og efter forsøget for at vurdere effekten af ​​øremagneter på vægten.
0, 7, 21, 28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D., China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH112-REC1-108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner