Korvamagneetin kliininen tutkimus lasten anoreksiaan
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Tämän satunnaistetun kontrolloidun cross-over-tutkimuksen tavoitteena on tutkia korvamagneetin tehokkuutta lasten anoreksian hoidossa.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka merkitään ryhmäksi A ja ryhmäksi B. Ennen kokeen aloittamista osallistujien vanhempien tai huoltajien on täytettävä lastensa perustiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, jne. ja täyttää esikoululaisten syömiskäyttäytymisasteikkokysely.
Ensimmäisen 7 päivän aikana ryhmän A osallistujat saavat korvan magneettiterapiaa, kun taas ryhmän B osallistujat saavat lumemagneettista korvankorvaushoitoa.
Tätä seuraa 14 päivän huuhtoutumisjakso, joka poistaa kaikki alkuperäisen hoidon viipyvät vaikutukset.
Toisessa vaiheessa hoidot vaihdetaan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten anoreksialla tarkoitetaan sairautta, jossa lapset eivät ole pitkään ahneita ruokaan, menettävät ruokahalunsa ja jopa kieltäytyvät syömästä.
Länsimaisen lääketieteen näkökulmasta anoreksia luokitellaan syömishäiriöksi, ja sen syyt ovat varsin erilaisia, kuten ruoansulatuskanavan sairaudet, neurologiset poikkeavuudet jne. Perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) näkökulmasta pernan ja mahan normaalit toiminnot ovat välttämätön ruoansulatukselle.
Jos perna ja vatsa eivät ole sopusoinnussa, se aiheuttaa oireita imettämättä ja syömättä.
Lasten anoreksian TCM-hoito voidaan jakaa kahteen tyyppiin: sisäinen hoito ja ulkoinen hoito.
Sisäisen hoidon menetelmänä on antaa potilaille asianmukaiset reseptit oireyhtymän tunnistamisen ja hoidon avulla.
Ulkoisen hoidon menetelmiä ovat hieronta, akupisteen kiinnitys, korvapisteen kiinnitys, kaavintahoito, navan työntöhoito, akupunktio ja moksibustio jne.
Koska anoreksiasta kärsivät lapset eivät pidä syömisestä, anoreksiaa ei ole helppo hoitaa pelkillä lääkkeillä.
Ulkopuolista hoitoa voidaan harkita.
Kun perinteinen lääketiede saa yhä enemmän huomiota, monet potilaat hakevat TCM-adjuvanttihoitoa.
Tässä tutkimuksessa käsitellään korvapisteiden tarttumista ulkoiseen hoitoon.
Korvapistekiinnityksen etuna on ei-invasiivisuus ja kätevä käyttö, ja se soveltuu lasten sairauksiin.
Nykyisissä tutkimuksissa anoreksiaa sairastavien lasten korvapisteistä käytetään kuitenkin edelleen enimmäkseen perinteisiä buliuxing-siemeniä, ja tiukka kliininen tutkimus puuttuu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda kliininen tutkimus korvamagneeteista lasten anoreksian hoidossa.
Koehenkilöitä odotetaan rekrytoivan Kiinan lääketieteellisen yliopiston liitännäissairaalan perinteisen kiinalaisen lääketieteen osastolta, ja muutoksia syömiskäyttäytymisessä ennen hoitoa ja sen jälkeen arvioidaan kyselylomakkeilla korvamagneettien tehokkuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D.
- Puhelinnumero: 3501 04-22053366
- Sähköposti: hungrongyen@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung-Rong Yen
- Puhelinnumero: 3501 04-22053366
- Sähköposti: hungrongyen@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Lapsipotilaalla on yksi tai useampi seuraavista oireista (vähintään kerran viikossa ja kestää vähintään kaksi kuukautta):
- Aterian jälkeinen täyteys
- Varhainen kylläisyys
- Epigastrinen kipu
- Epigastrinen polttava tunne tai sen paino on alle 15. prosenttipisteen iän ja sukupuolen mukaan vähintään kahden kuukauden ajan.
- Prokineettisiä tai ruokahalua lisääviä länsimaisia lääkkeitä tai pernaa ja vatsaa vahvistavia kiinalaisia lääkkeitä ei ole käytetty viimeisen kahden viikon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
Ruoansulatuskanavan synnynnäiset poikkeavuudet, syöpä ja muut vakavat sairaudet tai haluttomuus tehdä yhteistyötä testauksen kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Osallistujat saavat 1800 Gaussin vahvuisia korvamagneetteja kohdistettuna tiettyihin akupisteisiin ensimmäisessä hoitovaiheessa.
Tätä seuraa 14 päivän pesujakso.
Toisessa hoitovaiheessa osallistujilla on korvamagneetit ilman magneettista voimaa, jotka kohdistetaan samoihin akupisteisiin.
|
Koeryhmänä käytetään korvamagneetteja, joiden magneettinen voimakkuus on 1800 Gaussia.
Plasebokontrollina käytetään korvamagneetteja, joilla ei ole magneettista voimaa.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
Osallistujilla on korvamagneetit, joilla ei ole magneettista voimakkuutta, jotka kohdistetaan tiettyihin akupisteisiin ensimmäisessä hoitovaiheessa.
Tätä seuraa 14 päivän pesujakso.
Toisessa hoitovaiheessa osallistujat laittavat samaan akupisteeseen korvamagneetteja, joiden vahvuus on 1800 Gaussia.
|
Koeryhmänä käytetään korvamagneetteja, joiden magneettinen voimakkuus on 1800 Gaussia.
Plasebokontrollina käytetään korvamagneetteja, joilla ei ole magneettista voimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syömiskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: 0, 7, 21, 28 päivää
|
Syömiskäyttäytymistä arvioidaan esikoululaisten syömiskäyttäytymisasteikkokyselyllä.
|
0, 7, 21, 28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksin (BMI) muutos
Aikaikkuna: 0, 7, 21, 28 päivää
|
Vertailemme saman potilaan BMI-arvojen muutoksia ennen koetta ja sen jälkeen arvioidaksemme korvamagneettien vaikutusta painoon.
|
0, 7, 21, 28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D., China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH112-REC1-108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .