Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

La ricerca clinica sul magnete auricolare per l'anoressia nei bambini

27 settembre 2024 aggiornato da: Hung-Rong Yen, China Medical University Hospital
Lo scopo di questo studio cross-over randomizzato e controllato è esplorare l'efficacia del magnete auricolare nel trattamento dell'anoressia infantile. I partecipanti verranno assegnati a due gruppi, etichettati come Gruppo A e Gruppo B. Prima dell'inizio della sperimentazione, i genitori o i tutori dei partecipanti sono tenuti a compilare le informazioni di base dei propri figli, tra cui età, sesso, altezza, peso, ecc., e completare il questionario sulla scala del comportamento alimentare del bambino in età prescolare. Durante il periodo iniziale di 7 giorni, i partecipanti del Gruppo A ricevono la magnetoterapia auricolare mentre i partecipanti del Gruppo B vengono sottoposti a magnetoterapia auricolare con placebo. Questo è seguito da un periodo di washout di 14 giorni per eliminare eventuali effetti persistenti del trattamento iniziale. Nella seconda fase i trattamenti vengono scambiati tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'anoressia nei bambini si riferisce a una malattia in cui i bambini non sono avidi di cibo per molto tempo, perdono l'appetito e addirittura si rifiutano di mangiare. Dal punto di vista della medicina occidentale, l’anoressia è classificata come un disturbo alimentare e le sue cause sono piuttosto diverse, come malattie del tratto digestivo, anomalie neurologiche, ecc. Dal punto di vista della medicina tradizionale cinese (MTC), le normali funzioni della milza e dello stomaco sono necessari per la digestione del cibo. Se la milza e lo stomaco non sono in armonia, si verificheranno i sintomi di non allattare e di non mangiare. Il trattamento MTC dell’anoressia nei bambini può essere suddiviso in due tipi: trattamento interno e trattamento esterno. Il metodo del trattamento interno consiste nel fornire prescrizioni appropriate ai pazienti attraverso l'identificazione e il trattamento della sindrome. I metodi di trattamento esterno comprendono il massaggio, l'applicazione di punti terapeutici, l'applicazione di punti auricolari, la terapia di raschiamento, la terapia di spinta dell'ombelico, l'agopuntura e la moxibustione, ecc. Poiché ai bambini affetti da anoressia non piace mangiare, non è facile trattare l’anoressia solo con i farmaci. Si può prendere in considerazione la terapia esterna. Poiché la medicina tradizionale riceve sempre più attenzione, molti pazienti cercano un trattamento adiuvante della MTC. Questo studio discute l'attaccamento del punto auricolare nella terapia esterna. L'attaccamento del punto auricolare presenta i vantaggi della non invasività e del funzionamento conveniente ed è adatto per le malattie dei bambini. Tuttavia, gli studi attuali sui punti auricolari per i bambini con anoressia utilizzano ancora principalmente i tradizionali semi di buliux e mancano ricerche cliniche rigorose. Lo scopo di questo studio è quello di stabilire una sperimentazione clinica dei magneti auricolari nel trattamento dell'anoressia nei bambini. Si prevede che i soggetti verranno reclutati dal Dipartimento di Medicina Tradizionale Cinese dell'Ospedale Affiliato della China Medical University e che i cambiamenti nel comportamento alimentare prima e dopo il trattamento saranno valutati mediante questionari per esplorare l'efficacia dei magneti auricolari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Taichung, Taiwan
        • Reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il paziente pediatrico presenta uno o più dei seguenti sintomi (almeno una volta alla settimana e perduranti per almeno due mesi):

    1. Pienezza postprandiale
    2. Sazietà precoce
    3. Dolore epigastrico
    4. Sensazione di bruciore epigastrico o peso inferiore al 15° percentile per età e sesso da almeno due mesi.
  2. Nelle ultime due settimane non sono stati utilizzati farmaci occidentali procinetici o stimolanti dell'appetito o farmaci cinesi per rinforzare la milza e lo stomaco.

Criteri di esclusione:

Anomalie congenite del tratto digestivo, cancro e altre malattie gravi o riluttanza a collaborare ai test.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Ai partecipanti verranno applicati magneti auricolari con una forza di 1800 Gauss su specifici punti terapeutici nella prima fase di trattamento. Questo è seguito da un periodo di washout di 14 giorni. Nella seconda fase di trattamento, ai partecipanti verranno applicati magneti auricolari privi di forza magnetica sugli stessi punti terapeutici.
Come gruppo sperimentale vengono utilizzati magneti auricolari con una forza magnetica di 1800 Gauss.
I magneti auricolari senza forza magnetica vengono utilizzati come controllo placebo.
Comparatore placebo: Gruppo B
Ai partecipanti verranno applicati magneti auricolari privi di forza magnetica su specifici punti terapeutici nella prima fase di trattamento. Questo è seguito da un periodo di washout di 14 giorni. Nella seconda fase di trattamento, ai partecipanti verranno applicati magneti auricolari con una forza di 1800 Gauss sugli stessi punti terapeutici.
Come gruppo sperimentale vengono utilizzati magneti auricolari con una forza magnetica di 1800 Gauss.
I magneti auricolari senza forza magnetica vengono utilizzati come controllo placebo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del comportamento alimentare
Lasso di tempo: 0, 7, 21, 28 giorni
Il comportamento alimentare viene valutato mediante il questionario Preschooler's Eating Behavior Scale.
0, 7, 21, 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell’indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: 0, 7, 21, 28 giorni
Confronteremo le variazioni dei valori BMI per lo stesso paziente prima e dopo la prova per valutare l'effetto dei magneti auricolari sul peso.
0, 7, 21, 28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hung-Rong Yen, M.D., Ph.D., China Medical University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMUH112-REC1-108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi