化学療法を受けたHR+、HER2-転移性乳がん患者におけるリボシクリブの使用を評価するための観察的遡及研究

包含基準:

グループI：組織学的または細胞学的にHR陽性（10％以上のER+）、HER2陰性の転移性乳がんが確認され、局所表示に従ってリボシクリブの併用を開始した閉経後の女性患者。

• リボシクリブとレトロゾールで治療した場合、補助治療を完了した12か月後に再発した場合、または転移性疾患に対する内分泌治療を事前に行わなかった場合は、1ライン以下の化学療法が許可されました。
• リボシクリブとフルベストラントで治療され、少なくとも6か月後に臨床的および/または放射線学的疾患が進行し、転移性疾患に対して少なくとも1種類のアロマターゼ阻害剤治療を受けた、または12か月のアジュバントアロマターゼ阻害剤治療後に再発した、および/または12か月以内にアジュバントアロマターゼ阻害剤の投与を完了して再発した、2転移状況での以前の治療数が 1 行以下、および化学療法が 1 行以下であることが許可されました。
• リボシクリブ開始後6か月以内に最初の治療反応率の評価を受けた。
• 2020年6月にリボシクリブが国内で承認された後、MBC診断後にレトロゾール/フルベストラントとの併用でリボシクリブの投与を開始。

グループ II:組織学的または細胞学的に HR 陽性 (10% 以上 ER+)、HER2 陰性の転移性乳がんが確認され、局所表示に従ってサイクリン依存性キナーゼ (CDK) 阻害剤の投与資格があるが、化学療法を開始した閉経後の女性患者。

除外基準:

• 閉経前または閉経周辺期の女性。
• 研究観察期間中のMBCの介入臨床試験への登録。
• アジュバント設定におけるCDK4/6阻害剤による以前の治療の証拠。
• リボシクリブを含む最初のラインの前3年以内に別の原発がんの証拠。