Observační retrospektivní studie k posouzení použití ribociklibu u pacientek s HR+, HER2- metastatickým karcinomem prsu léčených chemoterapií

Kritéria zahrnutí:

Skupina I: Postmenopauzální pacientky, které měly histologicky nebo cytologicky potvrzenou HR-pozitivní (10 % nebo více ER+), HER2-negativní, metastazující karcinom prsu a zahájily kombinace ribociklibu podle lokálního označení.

• Při léčbě ribociclibem plus letrozol došlo k relapsu po 12 měsících dokončení adjuvantní léčby nebo bez jakékoli předchozí endokrinní léčby metastatického onemocnění, byla povolena 1 řada nebo méně chemoterapie.
• Léčba ribociclibem s fulvestrantem, klinická a/nebo radiologická progrese onemocnění po alespoň 6 měsících a alespoň 1 léčbě inhibitorem aromatázy pro metastatické onemocnění nebo relaps po 12 měsících adjuvantní léčby inhibitorem aromatázy a/nebo relaps během 12 měsíců po dokončení adjuvantního inhibitoru aromatázy, 2 linií nebo méně předchozí léčby a 1 linie nebo méně předchozí chemoterapie při metastatickém nastavení byly povoleny.
• První hodnocení odpovědi na léčbu bylo provedeno do 6 měsíců po zahájení ribocilibu.
• Zahájení ribociklibu v kombinaci s letrozolem/fulvestrantem po diagnóze MBC po lokálním schválení ribociklibu v červnu 2020.

Skupina II: Postmenopauzální pacientky, které měly histologicky nebo cytologicky potvrzenou HR-pozitivní (10 % nebo více ER+), HER2-negativní, metastatický karcinom prsu způsobilý pro podávání inhibitorů cyklin-dependentní kinázy (CDK) podle lokálního označení, ale zahájily chemoterapii.

Kritéria vyloučení:

• Ženy před nebo perimenopauzou.
• Zařazení do intervenční klinické studie pro MBC během období pozorování studie.
• Důkaz o předchozí léčbě jakýmkoli inhibitorem CDK4/6 v adjuvantní léčbě.
• Důkaz o dalším primárním karcinomu během 3 let před počáteční linií obsahující ribociclib.