Observationsretrospektiv undersøgelse for at vurdere brugen af ​​Ribociclib hos patienter med HR+, HER2-metastatisk brystkræft behandlet med kemoterapi

Inklusionskriterier:

Gruppe I: Postmenopausale kvindelige patienter, som havde histologisk eller cytologisk bekræftet HR-positive (10 % eller mere ER+), HER2-negativ, metastatisk brystkræft og påbegyndt ribociclib-kombinationer pr. lokalt mærke.

• Behandlet med ribociclib plus letrozol med tilbagefald efter 12 måneders fuldførelse af adjuverende behandling eller uden forudgående endokrin behandling for metastatisk sygdom, var 1 linje eller mindre kemoterapi tilladt.
• Behandlet med ribociclib plus fulvestrant, klinisk og/eller radiologisk sygdomsprogression efter mindst 6 måneder og mindst 1 aromatasehæmmerbehandling for metastatisk sygdom eller recidiverende efter 12 måneders adjuverende aromatasehæmmerbehandling og/eller recidiverende inden for 12 måneder med fuldførelse af adjuverende aromatasehæmmer, 2 linjer eller mindre tidligere behandlinger og 1 linje eller mindre tidligere kemoterapi ved metastatisk indstilling var tilladt.
• Fik vurdering af første behandlingsresponsrate inden for 6 måneder efter påbegyndelse af ribociclib.
• Påbegyndt ribociclib i kombination med letrozol/fulvestrant efter MBC-diagnose efter lokal godkendelse af ribociclib i juni 2020.

Gruppe II: Postmenopausale kvindelige patienter, som havde histologisk eller cytologisk bekræftet HR-positive (10 % eller mere ER+), HER2-negativ, metastatisk brystcancer kvalificeret til cyclin-afhængige kinase (CDK)-hæmmere ifølge lokal etiket, men startede kemoterapi.

Ekskluderingskriterier:

• Præ- eller perimenopausale kvinder.
• Tilmelding til et interventionelt klinisk forsøg for MBC i undersøgelsens observationsperiode.
• Bevis for tidligere behandling med en hvilken som helst CDK4/6-hæmmer i adjuverende indstilling.
• Bevis for en anden primær cancer inden for 3 år før den første linje indeholdende ribociclib.