免疫抑制女性におけるHPV感染と膣微生物生態学
2024年9月27日 更新者：Lan Zhu
免疫抑制女性におけるHPV感染と膣微生物生態学に関する研究
この研究は、HIV感染の発生率が高い地域におけるHPV感染および関連腫瘍のスクリーニングコホートを確立し、子宮頸がんおよび肛門がんのスクリーニングと、HIV感染女性の前がん病変の予後管理モデルを調査し、科学的な診断結果を提供することを目的としています。私の国におけるこの人口に対する悪性腫瘍スクリーニング政策の策定の基礎となっています。
さらに、この研究は、持続性 HPV 感染または CIN/がんに対する子宮頸部、膣、腸の微生態学的特徴の影響を調査するために、さまざまな HIV/HPV 感染状態を持つ女性の子宮頸部、膣、腸の微生態学的特徴を特徴付けることを目的としています。進行。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Roujie Huang
- 電話番号：+8618373153750
- メール：hroujie@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Lan Zhu, MD
- メール：zhu_julie@vip.sina.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
HIVに感染した女性
説明
包含基準:
- HIV陽性の女性、18歳以上
- HIV感染は性感染症です
- 子宮頸部が無傷であること
- 過去1年以内に子宮頸がん検診を受けていない方
- CIN/子宮頸がんに対する治療歴なし
- 妊娠の臨床症状はありません
除外基準:
- 過去に子宮頸部切除術を受けたことのある女性
- すべてのスクリーニングプロセスを単独で完了できない
- フォローアップを受け入れることができない、または受け入れたくない
- 膣微生態研究の被験者については、膣分泌物を採取する前2週間以内に抗生物質を使用した女性、3日以内に性交をした女性、または48時間以内に膣薬や膣洗浄を使用した女性はさらに除外する必要がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
5年以内のHIV感染女性における子宮頸部上皮内腫瘍グレード2以上（CIN2+）の検出率
時間枠：5年
|
5年以内のHIV感染女性における子宮頸部上皮内腫瘍グレード2以上（CIN2+）の検出率
|
5年
|
|
5年以内のHIV感染女性における子宮頸部上皮内腫瘍グレード3以上（CIN3+）の検出率
時間枠：5年
|
5年以内のHIV感染女性における子宮頸部上皮内腫瘍グレード3以上（CIN3+）の検出率
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2029年12月31日
研究の完了 (推定)
2029年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月27日
最初の投稿 (実際)
2024年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月27日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K6758
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。