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Infezione da HPV e microecologia vaginale nelle donne immunodepresse

27 settembre 2024 aggiornato da: Lan Zhu

Studio sull'infezione da HPV e sulla microecologia vaginale nelle donne immunodepresse

Questo studio intende istituire una coorte di screening per l’infezione da HPV e tumori correlati in aree ad alta incidenza di infezione da HIV, esplorare lo screening del cancro cervicale e del cancro anale e il modello di gestione della prognosi delle lesioni precancerose nelle donne con infezione da HIV e fornire un quadro scientifico base per la formulazione di politiche di screening dei tumori maligni per questa popolazione nel mio paese. Inoltre, questo studio intende caratterizzare le caratteristiche microecologiche cervicali, vaginali e intestinali di donne con diverso stato di infezione da HIV/HPV, in modo da esplorare l'impatto delle caratteristiche microecologiche cervicali, vaginali e intestinali sull'infezione persistente da HPV o CIN/cancro progressione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Roujie Huang
  • Numero di telefono: +8618373153750
  • Email: hroujie@163.com

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne affette da HIV

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna sieropositiva, di età ≥18 anni
  • L’infezione da HIV si trasmette sessualmente
  • Avere una cervice intatta
  • Non aver ricevuto screening per il cancro cervicale nell'ultimo anno
  • Nessun trattamento precedente per CIN/cancro cervicale
  • Nessun sintomo clinico di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Donne che hanno avuto una precedente resezione cervicale
  • Impossibile completare tutti i processi di screening in modo indipendente
  • Incapace o non disposto ad accettare il follow-up
  • Per i soggetti coinvolti negli studi di microecologia vaginale, le donne che hanno utilizzato antibiotici entro 2 settimane prima della raccolta delle secrezioni vaginali, hanno avuto rapporti sessuali entro 3 giorni o hanno utilizzato farmaci vaginali o lavande vaginali entro 48 ore devono essere ulteriormente escluse.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 o superiore (CIN2+) nelle donne con infezione da HIV entro 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di rilevamento di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 2 o superiore (CIN2+) nelle donne con infezione da HIV entro 5 anni
5 anni
Tasso di rilevamento di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 3 e superiore (CIN3+) nelle donne con infezione da HIV entro 5 anni
Lasso di tempo: 5 anni
Tasso di rilevamento di neoplasia intraepiteliale cervicale di grado 3 e superiore (CIN3+) nelle donne con infezione da HIV entro 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lan Zhu

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K6758

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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