- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06619743
HPV-infektio ja emättimen mikroekologia immunosuppressoituneilla naisilla
perjantai 27. syyskuuta 2024 päivittänyt: Lan Zhu
Tutkimus HPV-infektiosta ja emättimen mikroekologiasta immunosuppressoituneilla naisilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on muodostaa seulontakohortti HPV-infektion ja siihen liittyvien kasvainten varalta alueilla, joilla HIV-tartuntojen esiintyvyys on korkea, tutkia kohdunkaulan syövän ja peräaukon syövän seulontaa ja ennusteen hallintamallia esisyöpäleesioista HIV-tartunnan saaneilla naisilla sekä tarjota tieteellinen tutkimus. perusta pahanlaatuisten kasvainten seulontapolitiikkaa varten kotimaassani tälle väestölle.
Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida kohdunkaulan, emättimen ja suoliston mikroekologisia ominaisuuksia naisilla, joilla on erilainen HIV/HPV-infektiostatus, jotta voidaan tutkia kohdunkaulan, emättimen ja suoliston mikroekologisten ominaisuuksien vaikutusta jatkuvaan HPV-infektioon tai CIN/syöpään. etenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roujie Huang
- Puhelinnumero: +8618373153750
- Sähköposti: hroujie@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lan Zhu, MD
- Sähköposti: zhu_julie@vip.sina.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
HIV-tartunnan saaneet naiset
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- HIV-positiivinen nainen, ≥18-vuotias
- HIV-infektio tarttuu sukupuoliteitse
- Onko kohdunkaula ehjä
- Ei ole käynyt kohdunkaulan syövän seulonnassa viimeisen vuoden aikana
- Ei aikaisempaa CIN-/kohdunkaulansyövän hoitoa
- Ei kliinisiä raskausoireita
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joille on tehty aiemmin kohdunkaulan resektio
- Kaikkia seulontaprosesseja ei voida suorittaa itsenäisesti
- Ei pysty tai halua ottaa vastaan seurantaa
- Emättimen mikroekologisissa tutkimuksissa mukana olevat naiset, jotka käyttivät antibiootteja 2 viikon sisällä ennen emättimen eritteiden keräämistä, olivat sukupuoliyhteydessä 3 päivän sisällä tai käyttivät emättimen lääkitystä tai emättimen huuhtelua 48 tunnin sisällä, on suljettava pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste 2 tai korkeampi (CIN2+) havaitsemisprosentti HIV-tartunnan saaneilla naisilla 5 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste 2 tai korkeampi (CIN2+) havaitsemisprosentti HIV-tartunnan saaneilla naisilla 5 vuoden sisällä
|
5 vuotta
|
|
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste 3 tai sitä korkeampi (CIN3+) havaitsemisprosentti HIV-tartunnan saaneilla naisilla 5 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kohdunkaulan intraepiteliaalisen neoplasian aste 3 tai sitä korkeampi (CIN3+) havaitsemisprosentti HIV-tartunnan saaneilla naisilla 5 vuoden sisällä
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Virussairaudet
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Sairauden ominaisuudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston sairaudet
- DNA-virusinfektiot
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kasvainvirusinfektiot
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Peräaukon sairaudet
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Peräaukon kasvaimet
- Papilloomavirusinfektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- K6758
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .