- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06619743
HPV-infektion og vaginal mikroøkologi hos immunsupprimerede kvinder
27. september 2024 opdateret af: Lan Zhu
Undersøgelse om HPV-infektion og vaginal mikroøkologi hos immunsupprimerede kvinder
Denne undersøgelse har til hensigt at etablere en screeningkohorte for HPV-infektion og relaterede tumorer i områder med høj forekomst af HIV-infektion, udforske screening af livmoderhalskræft og analcancer og prognosestyringsmodellen for præcancerøse læsioner hos HIV-inficerede kvinder og give en videnskabelig grundlag for formuleringen af screeningspolitikker for maligne tumorer for denne befolkning i mit land.
Derudover har denne undersøgelse til hensigt at karakterisere de cervikale, vaginale og intestinale mikroøkologiske egenskaber hos kvinder med forskellig HIV/HPV-infektionsstatus for at udforske virkningen af cervikale, vaginale og intestinale mikroøkologiske egenskaber på vedvarende HPV-infektion eller CIN/cancer progression.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Roujie Huang
- Telefonnummer: +8618373153750
- E-mail: hroujie@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lan Zhu, MD
- E-mail: zhu_julie@vip.sina.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
HIV-smittede kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- HIV-positiv kvinde, ≥18 år gammel
- HIV-infektion er seksuelt overført
- Har en intakt livmoderhals
- Har ikke modtaget screening for livmoderhalskræft det seneste 1 år
- Ingen tidligere behandling for CIN/livmoderhalskræft
- Ingen kliniske graviditetssymptomer
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der tidligere har fået foretaget en cervikal resektion
- Ude af stand til at fuldføre alle screeningsprocesser uafhængigt
- Kan eller vil ikke acceptere opfølgning
- For forsøgspersoner i vaginale mikroøkologiske undersøgelser skal kvinder, der brugte antibiotika inden for 2 uger før opsamling af vaginalt sekret, havde samleje inden for 3 dage eller brugte vaginal medicin eller vaginal skylning inden for 48 timer, udelukkes yderligere.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller derover (CIN2+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller derover (CIN2+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
|
5 år
|
|
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 og derover (CIN3+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
Tidsramme: 5 år
|
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 og derover (CIN3+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. september 2024
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Virussygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Sygdomsegenskaber
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tarmsygdomme
- DNA-virusinfektioner
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Tumorvirusinfektioner
- Kolorektale neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Anus sygdomme
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Anus neoplasmer
- Papillomavirus infektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- K6758
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .