Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HPV-infektion og vaginal mikroøkologi hos immunsupprimerede kvinder

27. september 2024 opdateret af: Lan Zhu

Undersøgelse om HPV-infektion og vaginal mikroøkologi hos immunsupprimerede kvinder

Denne undersøgelse har til hensigt at etablere en screeningkohorte for HPV-infektion og relaterede tumorer i områder med høj forekomst af HIV-infektion, udforske screening af livmoderhalskræft og analcancer og prognosestyringsmodellen for præcancerøse læsioner hos HIV-inficerede kvinder og give en videnskabelig grundlag for formuleringen af ​​screeningspolitikker for maligne tumorer for denne befolkning i mit land. Derudover har denne undersøgelse til hensigt at karakterisere de cervikale, vaginale og intestinale mikroøkologiske egenskaber hos kvinder med forskellig HIV/HPV-infektionsstatus for at udforske virkningen af ​​cervikale, vaginale og intestinale mikroøkologiske egenskaber på vedvarende HPV-infektion eller CIN/cancer progression.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HIV-smittede kvinder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-positiv kvinde, ≥18 år gammel
  • HIV-infektion er seksuelt overført
  • Har en intakt livmoderhals
  • Har ikke modtaget screening for livmoderhalskræft det seneste 1 år
  • Ingen tidligere behandling for CIN/livmoderhalskræft
  • Ingen kliniske graviditetssymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der tidligere har fået foretaget en cervikal resektion
  • Ude af stand til at fuldføre alle screeningsprocesser uafhængigt
  • Kan eller vil ikke acceptere opfølgning
  • For forsøgspersoner i vaginale mikroøkologiske undersøgelser skal kvinder, der brugte antibiotika inden for 2 uger før opsamling af vaginalt sekret, havde samleje inden for 3 dage eller brugte vaginal medicin eller vaginal skylning inden for 48 timer, udelukkes yderligere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller derover (CIN2+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
Tidsramme: 5 år
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 2 eller derover (CIN2+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
5 år
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 og derover (CIN3+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
Tidsramme: 5 år
Påvisningshastighed af cervikal intraepitelial neoplasi grad 3 og derover (CIN3+) hos kvinder inficeret med HIV inden for 5 år
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2024

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner